- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07308561
Forholdet mellem livskvalitet, angstniveauer og holdninger til kunstig intelligens blandt kvinder, der gennemgår fertilitetsbehandling
17. december 2025 opdateret af: Güzin Ünlü Suvari, Acibadem University
Infertilitet rammer cirka hver sjette person globalt og er forbundet med betydelig psykologisk belastning, især blandt kvinder, der gennemgår behandling.
Forhøjede angstniveauer er stærkt forbundet med reduceret livskvalitet under infertilitetsprocessen.
Med den voksende integration af kunstig intelligens (AI) i sundhedsplejen bruges AI-baserede værktøjer i stigende grad i infertilitetspleje til at støtte beslutningstagning og patientengagement.
Selvom mange patienter er bekendte med AI-teknologier, kan individuelle holdninger til AI påvirke deres accept og potentielle psykosociale fordele.
Dette studie har til formål at undersøge sammenhængen mellem holdninger til kunstig intelligens, angstniveauer og livskvalitet blandt kvinder, der gennemgår infertilitetsbehandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
191
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Güzin Ünlü Suvari, M.Sc.
- Telefonnummer: +902165004429
- E-mail: guzin.unlu@acibadem.edu.tr
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Acıbadem Health Group
-
Kontakt:
- Güzin Ünlü Suvari, Ph.D. (C)
- Telefonnummer: 2165004429 +90
- E-mail: guzinnunlu@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Merve Coşkun, Ph.D.
-
Ledende efterforsker:
- Ergül Aslan, Prof.
-
Ledende efterforsker:
- Hale Göksever Çelik, Prof. Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder i alderen 18-45 år diagnosticeret med primær eller sekundær infertilitet, som i øjeblikket gennemgår infertilitetsbehandling (IUI, IVF eller ICSI).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18-45 år diagnosticeret med infertilitet (primær eller sekundær infertilitet).
- Kvinder, der gennemgår infertilitetsbehandling, og dem, der har oplevet forskellige behandlingsmetoder (IUI, IVF, ICSI).
- Kvinder, der frivilligt samtykker til at deltage i undersøgelsen.
- Kvinder, der er i stand til at forstå og tale tyrkisk.
Eksklusionskriterier:
- Kvinder med diagnosticerede psykiske lidelser (f.eks. klinisk depression, angstforstyrrelser).
- Kvinder, der ikke gennemgår infertilitetsbehandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografisk og Beskrivende Informationsformular
Tidsramme: Ved baseline (engangsundersøgelse ved tilmelding)
|
Denne formular indeholder 30 elementer, der er designet til at indsamle data om deltagernes sociodemografiske karakteristika, generel sundhedsstatus, obstetrisk og gynekologisk historie samt brug af teknologi og kunstig intelligens.
Den giver en omfattende baggrundsprofil af kvinder, der gennemgår infertilitetsbehandling.
|
Ved baseline (engangsundersøgelse ved tilmelding)
|
|
State-Trait Angst Inventar (STAI) - Trait Angst Skala
Tidsramme: Ved baseline (engangsundersøgelse ved tilmelding)
|
Trait Anxiety Scale bruges til at vurdere individers generelle og vedvarende angstniveauer.
Skalaen består af flere elementer vurderet i et Likert-type format, med totalscore i intervallet 20 til 80. Højere score indikerer højere angstniveauer. |
Ved baseline (engangsundersøgelse ved tilmelding)
|
|
Generelle holdninger til kunstig intelligens-skala
Tidsramme: Ved baseline (engangsundersøgelse ved tilmelding)
|
Denne skala vurderer individers positive og negative holdninger til kunstig intelligens ved hjælp af et 5-punkts Likert-type format.
Den består af 20 spørgsmål, hvor negativt formulerede spørgsmål er omvendt kodet.
Højere totalscore afspejler mere positive holdninger til kunstig intelligens.
|
Ved baseline (engangsundersøgelse ved tilmelding)
|
|
Skala for Fertilitetslivskvalitet (FertiQol) - Kerne Modul
Tidsramme: Ved baseline (engangsundersøgelse ved tilmelding)
|
The Fertility Quality of Life Scale evaluerer livskvaliteten hos personer med fertilitetsproblemer.
Kernemodulet vurderer følelsesmæssige, krops- og sindsrelaterede, relationelle og sociale dimensioner af livskvaliteten ved hjælp af et Likert-skala responsformat.
Højere score indikerer en bedre livskvalitet.
|
Ved baseline (engangsundersøgelse ved tilmelding)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gameiro S, Boivin J, Dancet E, de Klerk C, Emery M, Lewis-Jones C, Thorn P, Van den Broeck U, Venetis C, Verhaak CM, Wischmann T, Vermeulen N. ESHRE guideline: routine psychosocial care in infertility and medically assisted reproduction-a guide for fertility staff. Hum Reprod. 2015 Nov;30(11):2476-85. doi: 10.1093/humrep/dev177. Epub 2015 Sep 7.
- Braverman AM, Davoudian T, Levin IK, Bocage A, Wodoslawsky S. Depression, anxiety, quality of life, and infertility: a global lens on the last decade of research. Fertil Steril. 2024 Mar;121(3):379-383. doi: 10.1016/j.fertnstert.2024.01.013. Epub 2024 Jan 13.
- European Society of Human Reproduction and Embryology (ESHRE). (2024, April). Factsheet on infertility - prevalence, treatment and fertility decline in Europe. ESHRE. https://www.eshre.eu
- Shi Z, Zheng Y, Zhu X, Mao Z, Nie H, Chen G, Li S. Understanding health-related quality of life in Chinese infertility patients: a qualitative study. Qual Life Res. 2025 Nov;34(11):3105-3119. doi: 10.1007/s11136-025-04066-y. Epub 2025 Sep 13.
- Simionescu G, Doroftei B, Maftei R, Obreja BE, Anton E, Grab D, Ilea C, Anton C. The complex relationship between infertility and psychological distress (Review). Exp Ther Med. 2021 Apr;21(4):306. doi: 10.3892/etm.2021.9737. Epub 2021 Feb 1.
- Song D, Li X, Yang M, Wang N, Zhao Y, Diao S, Zhang X, Gou X, Zhu X. Fertility quality of life (FertiQoL) among Chinese women undergoing frozen embryo transfer. BMC Womens Health. 2021 Apr 24;21(1):177. doi: 10.1186/s12905-021-01325-1.
- Cromack SC, Lew AM, Bazzetta SE, Xu S, Walter JR. The perception of artificial intelligence and infertility care among patients undergoing fertility treatment. J Assist Reprod Genet. 2025 Mar;42(3):855-863. doi: 10.1007/s10815-024-03382-5. Epub 2025 Jan 7.
- Medenica S, Zivanovic D, Batkoska L, Marinelli S, Basile G, Perino A, Cucinella G, Gullo G, Zaami S. The Future Is Coming: Artificial Intelligence in the Treatment of Infertility Could Improve Assisted Reproduction Outcomes-The Value of Regulatory Frameworks. Diagnostics (Basel). 2022 Nov 28;12(12):2979. doi: 10.3390/diagnostics12122979.
- Sarshoori, A. A., Mostafavi, M., Heidarpoor, S., & Chekeni, A. M. (2024). Role of Artificial Intelligence in Infertility Screening and Treatment: A Systematic Review. Iranian Biomedical Journal, 28, 253.
- Lee, C., Chae, H. J., Kim, H. M., Lee, H., Choi, S., & Min, H. S. (2024). Enhancing infertility care with a ChatGPT-based chatbot: integrating clinical and community insights for improved patient support. Fertility and Sterility, 122(4), e141-e142.
- Méndez-Suárez, M., Delbello, L., de Vega de Unceta, A., & Ortega Larrea, A. L. (2024). Factors affecting consumers' attitudes towards artificial intelligence. Journal of Promotion Management, 30(7), 1141-1158.
- Mendizabal-Ruiz G, Paredes O, Borrayo E, Chavez-Badiola A. FERTILITY CARE IN LOW- AND MIDDLE- INCOME COUNTRIES: The future use of AI to improve accessibility of assisted reproductive technology in low- and middle-income countries. Reprod Fertil. 2025 Aug 14;6(3):e240077. doi: 10.1530/RAF-24-0077. Print 2025 Jul 1.
- Massarotti C, Gentile G, Ferreccio C, Scaruffi P, Remorgida V, Anserini P. Impact of infertility and infertility treatments on quality of life and levels of anxiety and depression in women undergoing in vitro fertilization. Gynecol Endocrinol. 2019 Jun;35(6):485-489. doi: 10.1080/09513590.2018.1540575. Epub 2019 Jan 7.
- Kaya, F., Aydin, F., Schepman, A., Rodway, P., Yetişensoy, O., & Demir Kaya, M. (2022). The roles of personality traits, AI anxiety, and demographic factors in attitudes towards artificial intelligence. International Journal of Human-Computer Interaction. https://doi.org/10.1080/10447318.2022.2151730
- Schepman A, Rodway P. Initial validation of the general attitudes towards Artificial Intelligence Scale. Comput Hum Behav Rep. 2020 Jan-Jul;1:100014. doi: 10.1016/j.chbr.2020.100014. Epub 2020 May 18.
- Schepman, A. & Rodway, P. (2022). The General Attitudes towards Artificial Intelligence Scale (GAAIS): Confirmatory Validation and Associations with Personality, Corporate Distrust, and General Trust. International Journal of Human-Computer Interaction https://doi.org/10.1080/10447318.2022.2085400
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
23. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
23. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2025
Først opslået (Faktiske)
29. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-15/591
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive offentliggjort på grund af privatlivshensyn og den følsomme karakter af sundhedsoplysninger om mor og barn.
Dog kan anonymiserede data muligvis blive gjort tilgængelige efter rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter efter offentliggørelsen af studieresultaterne.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuModificeret radikal mastektomi | Quality of Recovery (QoR-15)Egypten
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten