Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af en fransk version af OHIP - Oral Health Impact Profile (OHIP)

20. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Denne undersøgelses primære formål er derfor at foreslå og validere en fransksproget (Frankrig) version af OHIP (49 spørgsmål) (OHIP-fr-49: lang version), og det sekundære formål er at validere en forkortet version, OHIP-fr-14.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når patienter indlægges på undersøgelsescentret, hvis de søger periodontal behandling, kan de blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Kontrollen består af patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier og samtykker til at deltage. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaet under deres besøg (test). Det samme spørgeskema vil blive genadministreret 15 dage senere til de første 50 patienter i hver gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år eller derover
  • Modersmålstalende fransk
  • I stand til at læse og besvare et spørgeskema
  • Villige til at deltage i en undersøgelse, der vurderer opfattet mundsundhed

Periodontitisgruppe: patienter med periodontitis, der kræver specifik behandling

Kontrolgruppe: patienter med mindst 25 naturlige tænder og som ikke lider af periodontitis.

Eksklusionskriterier:

  • Gravide eller ammende patienter;
  • Patienter under værge, kurator eller retslig beskyttelse
  • Patienter, der er frataget deres frihed
  • Patienter, der deltager i andre kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Patienter med mindst 25 naturlige tænder, som ikke lider af paradentose.
Andet: OHIP
Selvadministration af OHIP-49
Andet: Parodontosegruppe
Patienter med parodontitis, der kræver specifik behandling.
Andet: OHIP
Selvadministration af OHIP-49

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema OHIP-fr
Tidsramme: Baseline ; 15 dage (hvis relevant)
Selvadministrering af Oral Health Impact Profile-spørgeskemaet. Den samlede score spænder fra 0 til 196 (OHIP-49), hvor højere score indikerer dårligere mundsundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline ; 15 dage (hvis relevant)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sophie Doméjean, CHU de Clermnt-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNI 2024 DOMEJEAN 2
  • ANSM (Anden identifikator: 2025-A02220-49)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL)

Kliniske forsøg med OHIP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner