Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to siddetidspændinger under sadelanæstesi i forhold til udskrivningsklarhed ved perianalkirurgi

15. marts 2026 opdateret af: Ahmed Hasanin, Cairo University

Sammenligning af to siddetider under sadelanæstesi på udskrivelsesklarhed ved perianalkirurgi: Et randomiseret kontrolleret forsøg

De fleste mindre perianale kirurgiske indgreb udføres som dagindlæggelsesprocedurer, der kræver hurtig restitution og effektiv symptomkontrol. Sadelblok-anæstesi (SBA) giver pålidelig perineal anæstesi med minimale hemodynamiske og motoriske effekter, hvilket fremmer hurtigere restitution end generel anæstesi. Varigheden af siddestilling efter intratekal injektion påvirker dog anæstesispredningen, og den optimale siddetid for at balancere tilstrækkelig anæstesi med tidlig udskrivelse er stadig uklar.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spinalanæstesi vil blive administreret i siddestilling ved L4-5 interspinøse rum ved brug af 7,5 mg 0,5% hyperbar bupivacain.

Hemodynamiske data (hjertefrekvens og blodtryk) vil blive registreret ved baseline, derefter med 2 minutters interval efter SBA indtil operationens afslutning.

Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala på postanæstesiafdelingen (PACU) og før udskrivelse. Hvis den numeriske vurderingsskala (NRS) > 3, eller når som helst hvis patienten ønsker det, vil 15 mg IV ketorolac blive givet; hvis smerterne fortsætter, vil titrerede doser nalbuphin blive givet. I tilfælde af postoperativ kvalme og opkastning vil 4 mg IV ondansetron blive givet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (21-65 år), ASA I-III, der gennemgår perianal kirurgi.

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlige hjertesygdomme (nedsat kontraktilitet med ejektionsfraktion < 40%, hjerteblok, arytmier, snævre klapdefekter)
  • Kontraindikation for neuraxial anæstesi som koagulopati og lokal infektion
  • Gravide eller ammende kvinder,
  • Allergi over for et af undersøgelsens lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 5-minutters gruppe
Andet: 5-minutters siddevarighed efter SBA
Patienterne vil blive siddende i 5 minutter efter lokalbedøvelsesindsprøjtning
Aktiv komparator: 8-minutters gruppe
Andet: 8-min siddevarighed efter SBA
Patienterne vil forblive siddende i 8 minutter efter lokalbedøvelsesinjektionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til udskrivningsklarhed
Tidsramme: I de første 24 timer postoperativt
Patienter vil blive betragtet som klar til udskrivelse, når den modificerede Post Anaesthetic Discharge Scoring System (PADSS) >9
I de første 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til tømning
Tidsramme: fra SBA indtil 24 timer postoperativt
tid i minutter indtil patienten kan urinere
fra SBA indtil 24 timer postoperativt
tid til ambulation
Tidsramme: fra SBA indtil 24 timer postoperativt
tid i minutter fra SBA indtil patienten kan bevæge sig selvstændigt
fra SBA indtil 24 timer postoperativt
genopretningens kvalitet
Tidsramme: ved udgangen af 24 timer efter operationen

ved hjælp af QOR-15-score; 15-spørgsmålsskema designet til at vurdere en patients livskvalitet efter operation og anæstesi. Det måler bedring på fem centrale områder: fysisk komfort, smerter, fysisk uafhængighed, psykologisk støtte og følelsesmæssig tilstand.

Scorerækkevidde: Hvert af de 15 spørgsmål vurderes på en 11-punkts skala (0-10). Den samlede score spænder fra 0 (ekstremt dårlig bedring) til 150 (fremragende bedring).
ved udgangen af 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-665-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

data tilknyttet denne forskning er tilgængelige fra hovedforskeren ved rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Quality of Recovery (QoR-15)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner