Virkningerne af ESP-blok og midttransvers proces til Pleura-blokering på postoperativt opioidforbrug og kvaliteten af gendannelse
3. februar 2025 opdateret af: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
Sammenligning af virkningerne af erektorspinae-området (ESP) blokering og midttransvers proces med Pleura Block (MTP) på postoperativt opioidforbrug og kvaliteten af bedring i lændehvirvelsøjleoperationer
Erektor Spinae Area (ESP) Block og Mid-Transverse-proces til Pleura Block (MTP) er for nylig blevet beskrevet til behandling af smerter efter lændehvirvelsøjleoperation. Selvom disse blokke har vist sig at være effektive til behandling af smerter efter lændehvirvelsøjleoperation sammenlignet med postoperativ smerte, er de ikke blevet sammenlignet med hensyn til kvaliteten af bedring og opioidforbrug efter lændehvirvelsøjleoperation.
Formålet med dette kliniske forsøg er at sammenligne virkningerne af erektorspinae-området (ESP) -blok og midttransvers proces med Pleura Block (MTP) på kvaliteten af bedring og opioidforbrug hos patienter, der er planlagt til lændehvirvelsøjleoperation. Virkningerne af de 2 blokke på postoperativ smerte vil også blive sammenlignet og registreret.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
126
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sinem Sarı, Prof Dr
- Telefonnummer: 90 256 220 2108
- E-mail: sarisinem@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Valgfri lændehvirvelsvyggekirurgi udført
- Asa i-iii
- 18-75 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af tilmelding
- Anmodning om tilbagetrækning fra undersøgelsen
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Nødkirurgi
- Blødning af diatese
- Tilstedeværelse af kontraindikationer til de LA -agenter, der blev brugt i denne undersøgelse
- Brug af kroniske opioider
- Psykiatriske lidelser
- Tilstedeværelse af infektion på injektionsstedet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ESP -blok
|
NRS er et smerteintensitetsbestemmelsessystem baseret på, at personen bliver bedt om at beskrive sin smerte på en skala fra 0 (ingen), 10 (uudholdelig smerte) og et punkt imellem.
Flere vurderingsskalaer er blevet udviklet til at måle kvaliteten af gendannelse efter operation og anæstesi, men den mest anvendte er QOR-40, et 40-punkts spørgeskema, der giver en global score og undercore på tværs af fem dimensioner: patientstøtte, komfort, følelser, følelser, fysisk uafhængighed og smerte.
Opioidforhold registreres fra PCA
|
|
Eksperimentel: MTP -blok
|
NRS er et smerteintensitetsbestemmelsessystem baseret på, at personen bliver bedt om at beskrive sin smerte på en skala fra 0 (ingen), 10 (uudholdelig smerte) og et punkt imellem.
Flere vurderingsskalaer er blevet udviklet til at måle kvaliteten af gendannelse efter operation og anæstesi, men den mest anvendte er QOR-40, et 40-punkts spørgeskema, der giver en global score og undercore på tværs af fem dimensioner: patientstøtte, komfort, følelser, følelser, fysisk uafhængighed og smerte.
Opioidforhold registreres fra PCA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: PCA -resultater registreres den 1., 6., 12., 24. timer postoperativt.
|
Patienten administreres tramadol PCA hver otte time og registreres.
|
PCA -resultater registreres den 1., 6., 12., 24. timer postoperativt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gendannelseskvalitet
Tidsramme: 24 timer
|
Kvaliteten af bedring (QOR-40) af patienter, der gennemgik både ESP-blok og MTP-blok på den 24. timers postoperativt, vil blive evalueret med et scoringssystem.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .