- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07308561
La Relazione tra Qualità della Vita, Livelli di Ansia e Atteggiamenti verso l'Intelligenza Artificiale tra Donne in Trattamento per l'Infertilità
17 dicembre 2025 aggiornato da: Güzin Ünlü Suvari, Acibadem University
La Relazione tra Qualità della Vita, Livelli di Ansia e Atteggiamenti verso l'Intelligenza Artificiale tra Donne Sottoposte a Trattamenti per l'Infertilità
L'infertilità colpisce circa una persona su sei in tutto il mondo ed è associata a un significativo disagio psicologico, in particolare tra le donne sottoposte a trattamento.
Livelli di ansia più elevati sono fortemente legati a una ridotta qualità della vita durante il processo di infertilità.
Con la crescente integrazione dell'intelligenza artificiale (IA) nell'assistenza sanitaria, gli strumenti basati sull'IA sono sempre più utilizzati nella cura dell'infertilità per supportare il processo decisionale e il coinvolgimento del paziente.
Sebbene molti pazienti abbiano familiarità con le tecnologie di IA, gli atteggiamenti individuali verso l'IA possono influenzare la loro accettazione e i potenziali benefici psicosociali.
Questo studio mira a esaminare la relazione tra gli atteggiamenti verso l'intelligenza artificiale, i livelli di ansia e la qualità della vita tra le donne sottoposte a trattamento per l'infertilità.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
191
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Güzin Ünlü Suvari, M.Sc.
- Numero di telefono: +902165004429
- Email: guzin.unlu@acibadem.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Acıbadem Health Group
-
Contatto:
- Güzin Ünlü Suvari, Ph.D. (C)
- Numero di telefono: 2165004429 +90
- Email: guzinnunlu@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Merve Coşkun, Ph.D.
-
Investigatore principale:
- Ergül Aslan, Prof.
-
Investigatore principale:
- Hale Göksever Çelik, Prof. Dr.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne di età compresa tra i 18 e i 45 anni con diagnosi di infertilità primaria o secondaria e attualmente sottoposte a trattamento per l'infertilità (IUI, IVF o ICSI).
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne di età compresa tra 18 e 45 anni con diagnosi di infertilità (infertilità primaria o secondaria).
- Donne sottoposte a trattamento per l'infertilità e quelle che hanno sperimentato varie modalità di trattamento (IUI, IVF, ICSI).
- Donne che accettano volontariamente di partecipare allo studio.
- Donne in grado di comprendere e parlare il turco.
Criteri di esclusione:
- Donne con disturbi psicologici diagnosticati (ad esempio, depressione clinica, disturbi d'ansia).
- Donne che non sono sottoposte a trattamento per l'infertilità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modulo di Informazioni Sociodemografiche e Descrittive
Lasso di tempo: Al basale (valutazione unica all'arruolamento)
|
Questo modulo comprende 30 elementi progettati per raccogliere dati sulle caratteristiche sociodemografiche dei partecipanti, lo stato di salute generale, la storia ostetrica e ginecologica, e l'uso della tecnologia e dell'intelligenza artificiale.
Fornisce un profilo di background completo delle donne sottoposte a trattamento per l'infertilità.
|
Al basale (valutazione unica all'arruolamento)
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) - Scala dell'Ansia di Tratto
Lasso di tempo: Al basale (valutazione una tantum all'arruolamento)
|
La Scala di Ansia di Tratto viene utilizzata per valutare i livelli di ansia generale e persistente degli individui.
La scala è composta da più item valutati secondo un formato di tipo Likert, con punteggi totali che vanno da 20 a 80. Punteggi più alti indicano livelli di ansia più elevati.
|
Al basale (valutazione una tantum all'arruolamento)
|
|
Scala delle Attitudini Generali verso l'Intelligenza Artificiale
Lasso di tempo: Al basale (valutazione unica al momento dell'arruolamento)
|
Questa scala valuta gli atteggiamenti positivi e negativi degli individui verso l'intelligenza artificiale utilizzando un formato Likert a 5 punti.
Comprende 20 item, con gli item formulati negativamente codificati in modo inverso.
Punteggi totali più elevati riflettono atteggiamenti più positivi verso l'intelligenza artificiale.
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Al basale (valutazione unica al momento dell'arruolamento)
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Scala della Qualità della Vita nella Fertilità (FertiQol) - Modulo Principale
Lasso di tempo: Al basale (valutazione unica al momento dell'arruolamento)
|
La Scala della Qualità della Vita nella Fertilità valuta la qualità della vita nelle persone che affrontano problemi di fertilità.
Il modulo principale valuta le dimensioni emotive, mente-corpo, relazionali e sociali della qualità della vita utilizzando un formato di risposta di tipo Likert.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
|
Al basale (valutazione unica al momento dell'arruolamento)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gameiro S, Boivin J, Dancet E, de Klerk C, Emery M, Lewis-Jones C, Thorn P, Van den Broeck U, Venetis C, Verhaak CM, Wischmann T, Vermeulen N. ESHRE guideline: routine psychosocial care in infertility and medically assisted reproduction-a guide for fertility staff. Hum Reprod. 2015 Nov;30(11):2476-85. doi: 10.1093/humrep/dev177. Epub 2015 Sep 7.
- Braverman AM, Davoudian T, Levin IK, Bocage A, Wodoslawsky S. Depression, anxiety, quality of life, and infertility: a global lens on the last decade of research. Fertil Steril. 2024 Mar;121(3):379-383. doi: 10.1016/j.fertnstert.2024.01.013. Epub 2024 Jan 13.
- European Society of Human Reproduction and Embryology (ESHRE). (2024, April). Factsheet on infertility - prevalence, treatment and fertility decline in Europe. ESHRE. https://www.eshre.eu
- Shi Z, Zheng Y, Zhu X, Mao Z, Nie H, Chen G, Li S. Understanding health-related quality of life in Chinese infertility patients: a qualitative study. Qual Life Res. 2025 Nov;34(11):3105-3119. doi: 10.1007/s11136-025-04066-y. Epub 2025 Sep 13.
- Simionescu G, Doroftei B, Maftei R, Obreja BE, Anton E, Grab D, Ilea C, Anton C. The complex relationship between infertility and psychological distress (Review). Exp Ther Med. 2021 Apr;21(4):306. doi: 10.3892/etm.2021.9737. Epub 2021 Feb 1.
- Song D, Li X, Yang M, Wang N, Zhao Y, Diao S, Zhang X, Gou X, Zhu X. Fertility quality of life (FertiQoL) among Chinese women undergoing frozen embryo transfer. BMC Womens Health. 2021 Apr 24;21(1):177. doi: 10.1186/s12905-021-01325-1.
- Cromack SC, Lew AM, Bazzetta SE, Xu S, Walter JR. The perception of artificial intelligence and infertility care among patients undergoing fertility treatment. J Assist Reprod Genet. 2025 Mar;42(3):855-863. doi: 10.1007/s10815-024-03382-5. Epub 2025 Jan 7.
- Medenica S, Zivanovic D, Batkoska L, Marinelli S, Basile G, Perino A, Cucinella G, Gullo G, Zaami S. The Future Is Coming: Artificial Intelligence in the Treatment of Infertility Could Improve Assisted Reproduction Outcomes-The Value of Regulatory Frameworks. Diagnostics (Basel). 2022 Nov 28;12(12):2979. doi: 10.3390/diagnostics12122979.
- Sarshoori, A. A., Mostafavi, M., Heidarpoor, S., & Chekeni, A. M. (2024). Role of Artificial Intelligence in Infertility Screening and Treatment: A Systematic Review. Iranian Biomedical Journal, 28, 253.
- Lee, C., Chae, H. J., Kim, H. M., Lee, H., Choi, S., & Min, H. S. (2024). Enhancing infertility care with a ChatGPT-based chatbot: integrating clinical and community insights for improved patient support. Fertility and Sterility, 122(4), e141-e142.
- Méndez-Suárez, M., Delbello, L., de Vega de Unceta, A., & Ortega Larrea, A. L. (2024). Factors affecting consumers' attitudes towards artificial intelligence. Journal of Promotion Management, 30(7), 1141-1158.
- Mendizabal-Ruiz G, Paredes O, Borrayo E, Chavez-Badiola A. FERTILITY CARE IN LOW- AND MIDDLE- INCOME COUNTRIES: The future use of AI to improve accessibility of assisted reproductive technology in low- and middle-income countries. Reprod Fertil. 2025 Aug 14;6(3):e240077. doi: 10.1530/RAF-24-0077. Print 2025 Jul 1.
- Massarotti C, Gentile G, Ferreccio C, Scaruffi P, Remorgida V, Anserini P. Impact of infertility and infertility treatments on quality of life and levels of anxiety and depression in women undergoing in vitro fertilization. Gynecol Endocrinol. 2019 Jun;35(6):485-489. doi: 10.1080/09513590.2018.1540575. Epub 2019 Jan 7.
- Kaya, F., Aydin, F., Schepman, A., Rodway, P., Yetişensoy, O., & Demir Kaya, M. (2022). The roles of personality traits, AI anxiety, and demographic factors in attitudes towards artificial intelligence. International Journal of Human-Computer Interaction. https://doi.org/10.1080/10447318.2022.2151730
- Schepman A, Rodway P. Initial validation of the general attitudes towards Artificial Intelligence Scale. Comput Hum Behav Rep. 2020 Jan-Jul;1:100014. doi: 10.1016/j.chbr.2020.100014. Epub 2020 May 18.
- Schepman, A. & Rodway, P. (2022). The General Attitudes towards Artificial Intelligence Scale (GAAIS): Confirmatory Validation and Associations with Personality, Corporate Distrust, and General Trust. International Journal of Human-Computer Interaction https://doi.org/10.1080/10447318.2022.2085400
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
23 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
23 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
29 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-15/591
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi pubblicamente a causa di preoccupazioni sulla privacy e della natura sensibile delle informazioni sulla salute materna e infantile.
Tuttavia, i dati anonimizzati potranno essere resi disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente dopo la pubblicazione dei risultati dello studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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