Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intertransverse-procesblokken for kvalitet af gendannelse efter åbent hepatektomi (ITPB QoR)

25. april 2025 opdateret af: Wing Sum Li, Chinese University of Hong Kong

Effekt af intertransvers procesblok på kvaliteten af ​​gendannelse efter åbning af hepatektomi: en pilot ikke-randomiseret undersøgelse af intervention

Undersøgelsen sigter mod at vurdere den smertestillende virkning af ITPB på det retro-SCTL-rum hos patienter, der gennemgår større åben hepatektomi-kirurgi. Dette vurderes af:

Primært mål:

Primært resultatmål:

● Evaluering af kvaliteten af ​​gendannelse 15 (QOR15) score efter 24 og 48 timer

Sekundært resultatmål:

  • Antal bedøvelses- og hypoestetiske dermatomer på det ventrale og ryggasmis af thorax på begge sider ved 30 minutters blokering af blokering og under postbedøvelsesrummet (PACU) decharge
  • Evaluering af det 24-timers område under kurven for postoperativ smerte numerisk vurderingsscore (NRS, 0-10) i hvile og dyb vejrtrækning eller ved brug af triflow.
  • Evaluering af mængden af ​​postoperativ morfin (MG) ækvivalent forbrug efter 24 og 48 timer
  • Tid til udledning fra enhed (HDU) eller Intensive Care Unit (ICU) med høj afhængighed (ICU)

Hypotese:

Undersøgere antager, at anvendelsen af ​​ITPB, der er målrettet mod Retro-SCTL-rummet hos patienter, der gennemgår åben hepatektomi, vil forbedre den samlede kvalitet af bedring og smerter score.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Voksne patienter i alderen 18-75 år med ASA I - III fysisk statusklassificering, der gennemgår åben hepatektomi for godartet eller ondartet leverlæsion.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientafvisning
  • Patienter, der ikke er i stand til at forstå QOR15 -formularen
  • Lokal eller systemisk infektion
  • Koagulopati, der fører til absolut kontraindikation til regional anæstesi
  • Kontraindikation til lokalbedøvelse (LA) såsom LA -allergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Åben hepatektomipatient, der modtager den intertransverse procesblok
Procedure: Intertransverse -procesblok
Patienten (e) vil modtage en præ-induktionsintertransvers procesblok som pilotundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af gendannelse (QOR-15)
Tidsramme: 24 og 48 timer
QOR-15-skalaen er et globalt mål for postoperativ gendannelse med en score, der spænder fra 0 (ekstremt dårlig QOR) til 150 (fremragende QOR). QOR-15 er siden blevet det mest rapporterede mål for patientvurderet QOR efter operationen. QOR-15 har ingen enheder.
24 og 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dermatomal blokade på thorax 30 minutter efter blokering
Tidsramme: Op til 30 minutter efter blokering
For at vurdere antallet af bedøvelses- og hypoestetiske dermatomer på det ventrale og dorsale aspekt af thorax på begge sider ved 30 minutters blokafslutning og under postanæstetisk rum (PACU) udledning. Dette gøres ved isblokprøve. Blokaden betragtes som positiv, hvis patienten har en reduktion i kold fornemmelse over det testede dermatom sammenlignet med ikke-blokerede områder, såsom pande.
Op til 30 minutter efter blokering
24 timers område under kurve for postoperativ smerte score
Tidsramme: Op til 24 timer
Evaluering af det 24-timers område under kurven for postoperativ smerte numerisk vurderingsscore (NRS, 0-10) i hvile og dyb vejrtrækning eller ved brug af triflow.
Op til 24 timer
Morfinforbrug ved 24 og 48 timer postoperativt
Tidsramme: 24 og 48 timer postoperativt
Evaluering af mængden af ​​postoperativ morfin (MG) ækvivalent forbrug efter 24 og 48 timer
24 og 48 timer postoperativt
Tid til udledning fra HDU / ICU
Tidsramme: Op til 5 dage
Tid til udskrivning fra High Dependency Unit (HDU) eller Intensive Care Unit (ICU) op til 5 dage
Op til 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2025

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRE Ref. No. 2024.562

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intertransverse -procesblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner