- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07308561
Vztah mezi kvalitou života, úrovní úzkosti a postoji k umělé inteligenci u žen podstupujících léčbu neplodnosti
17. prosince 2025 aktualizováno: Güzin Ünlü Suvari, Acibadem University
Neplodnost postihuje přibližně jednoho ze šesti lidí na celém světě a je spojena s významnou psychickou zátěží, zejména u žen podstupujících léčbu.
Zvýšená úroveň úzkosti je silně spojena se sníženou kvalitou života během procesu neplodnosti.
S rostoucím začleňováním umělé inteligence (AI) do zdravotní péče se nástroje založené na AI stále častěji používají v péči o neplodnost k podpoře rozhodování a zapojení pacientů.
Ačkoli mnoho pacientů zná technologie AI, individuální postoje k AI mohou ovlivnit jejich přijetí a potenciální psychosociální přínosy.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi postoji k umělé inteligenci, úrovní úzkosti a kvalitou života u žen podstupujících léčbu neplodnosti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
191
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Güzin Ünlü Suvari, M.Sc.
- Telefonní číslo: +902165004429
- E-mail: guzin.unlu@acibadem.edu.tr
Studijní místa
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Acıbadem Health Group
-
Kontakt:
- Güzin Ünlü Suvari, Ph.D. (C)
- Telefonní číslo: 2165004429 +90
- E-mail: guzinnunlu@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Merve Coşkun, Ph.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ergül Aslan, Prof.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hale Göksever Çelik, Prof. Dr.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy ve věku 18–45 let s diagnózou primární nebo sekundární neplodnosti, které aktuálně podstupují léčbu neplodnosti (IUI, IVF nebo ICSI).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18-45 let s diagnózou neplodnosti (primární nebo sekundární neplodnost).
- Ženy podstupující léčbu neplodnosti a ty, které prošly různými léčebnými metodami (IUI, IVF, ICSI).
- Ženy, které dobrovolně souhlasí s účastí ve studii.
- Ženy, které jsou schopny rozumět a mluvit turecky.
Kritéria pro vyloučení:
- Ženy s diagnostikovanými psychickými poruchami (např. klinická deprese, úzkostné poruchy).
- Ženy, které nepodstupují léčbu neplodnosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář sociodemografických a popisných informací
Časové okno: Na začátku studie (jednorázové hodnocení při zařazení)
|
Tento formulář obsahuje 30 položek navržených ke sběru dat o sociodemografických charakteristikách účastníků, celkovém zdravotním stavu, porodnické a gynekologické anamnéze a využívání technologií a umělé inteligence.
Poskytuje komplexní profil žen podstupujících léčbu neplodnosti.
|
Na začátku studie (jednorázové hodnocení při zařazení)
|
|
Inventář stavové a rysové úzkosti (STAI) - Škála rysové úzkosti
Časové okno: Při vstupu do studie (jednorázové posouzení při zařazení)
|
Škála Trait Anxiety slouží k posouzení obecné a přetrvávající úrovně úzkosti jednotlivců.
Škála se skládá z více položek hodnocených v Likertově formátu, s celkovým skóre v rozmezí od 20 do 80. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti.
|
Při vstupu do studie (jednorázové posouzení při zařazení)
|
|
Škála obecných postojů k umělé inteligenci
Časové okno: Při vstupním vyšetření (jednorázové vyšetření při zápisu)
|
Tato škála hodnotí pozitivní a negativní postoje jednotlivců k umělé inteligenci pomocí 5bodového Likertova typu formuláře.
Skládá se z 20 položek, přičemž negativně formulované položky jsou obráceně zakódovány.
Vyšší celkové skóre odráží pozitivnější postoje k umělé inteligenci.
|
Při vstupním vyšetření (jednorázové vyšetření při zápisu)
|
|
Škála kvality života v oblasti plodnosti (FertiQol) - Základní modul
Časové okno: Výchozí hodnoty (jednorázové posouzení při zápisu)
|
Fertility Quality of Life Scale hodnotí kvalitu života u jedinců, kteří prožívají problémy s plodností.
Jádrový modul posuzuje emocionální, tělesně-duševní, vztahové a sociální aspekty kvality života pomocí Likertovy škály odpovědí.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
Výchozí hodnoty (jednorázové posouzení při zápisu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gameiro S, Boivin J, Dancet E, de Klerk C, Emery M, Lewis-Jones C, Thorn P, Van den Broeck U, Venetis C, Verhaak CM, Wischmann T, Vermeulen N. ESHRE guideline: routine psychosocial care in infertility and medically assisted reproduction-a guide for fertility staff. Hum Reprod. 2015 Nov;30(11):2476-85. doi: 10.1093/humrep/dev177. Epub 2015 Sep 7.
- Braverman AM, Davoudian T, Levin IK, Bocage A, Wodoslawsky S. Depression, anxiety, quality of life, and infertility: a global lens on the last decade of research. Fertil Steril. 2024 Mar;121(3):379-383. doi: 10.1016/j.fertnstert.2024.01.013. Epub 2024 Jan 13.
- European Society of Human Reproduction and Embryology (ESHRE). (2024, April). Factsheet on infertility - prevalence, treatment and fertility decline in Europe. ESHRE. https://www.eshre.eu
- Shi Z, Zheng Y, Zhu X, Mao Z, Nie H, Chen G, Li S. Understanding health-related quality of life in Chinese infertility patients: a qualitative study. Qual Life Res. 2025 Nov;34(11):3105-3119. doi: 10.1007/s11136-025-04066-y. Epub 2025 Sep 13.
- Simionescu G, Doroftei B, Maftei R, Obreja BE, Anton E, Grab D, Ilea C, Anton C. The complex relationship between infertility and psychological distress (Review). Exp Ther Med. 2021 Apr;21(4):306. doi: 10.3892/etm.2021.9737. Epub 2021 Feb 1.
- Song D, Li X, Yang M, Wang N, Zhao Y, Diao S, Zhang X, Gou X, Zhu X. Fertility quality of life (FertiQoL) among Chinese women undergoing frozen embryo transfer. BMC Womens Health. 2021 Apr 24;21(1):177. doi: 10.1186/s12905-021-01325-1.
- Cromack SC, Lew AM, Bazzetta SE, Xu S, Walter JR. The perception of artificial intelligence and infertility care among patients undergoing fertility treatment. J Assist Reprod Genet. 2025 Mar;42(3):855-863. doi: 10.1007/s10815-024-03382-5. Epub 2025 Jan 7.
- Medenica S, Zivanovic D, Batkoska L, Marinelli S, Basile G, Perino A, Cucinella G, Gullo G, Zaami S. The Future Is Coming: Artificial Intelligence in the Treatment of Infertility Could Improve Assisted Reproduction Outcomes-The Value of Regulatory Frameworks. Diagnostics (Basel). 2022 Nov 28;12(12):2979. doi: 10.3390/diagnostics12122979.
- Sarshoori, A. A., Mostafavi, M., Heidarpoor, S., & Chekeni, A. M. (2024). Role of Artificial Intelligence in Infertility Screening and Treatment: A Systematic Review. Iranian Biomedical Journal, 28, 253.
- Lee, C., Chae, H. J., Kim, H. M., Lee, H., Choi, S., & Min, H. S. (2024). Enhancing infertility care with a ChatGPT-based chatbot: integrating clinical and community insights for improved patient support. Fertility and Sterility, 122(4), e141-e142.
- Méndez-Suárez, M., Delbello, L., de Vega de Unceta, A., & Ortega Larrea, A. L. (2024). Factors affecting consumers' attitudes towards artificial intelligence. Journal of Promotion Management, 30(7), 1141-1158.
- Mendizabal-Ruiz G, Paredes O, Borrayo E, Chavez-Badiola A. FERTILITY CARE IN LOW- AND MIDDLE- INCOME COUNTRIES: The future use of AI to improve accessibility of assisted reproductive technology in low- and middle-income countries. Reprod Fertil. 2025 Aug 14;6(3):e240077. doi: 10.1530/RAF-24-0077. Print 2025 Jul 1.
- Massarotti C, Gentile G, Ferreccio C, Scaruffi P, Remorgida V, Anserini P. Impact of infertility and infertility treatments on quality of life and levels of anxiety and depression in women undergoing in vitro fertilization. Gynecol Endocrinol. 2019 Jun;35(6):485-489. doi: 10.1080/09513590.2018.1540575. Epub 2019 Jan 7.
- Kaya, F., Aydin, F., Schepman, A., Rodway, P., Yetişensoy, O., & Demir Kaya, M. (2022). The roles of personality traits, AI anxiety, and demographic factors in attitudes towards artificial intelligence. International Journal of Human-Computer Interaction. https://doi.org/10.1080/10447318.2022.2151730
- Schepman A, Rodway P. Initial validation of the general attitudes towards Artificial Intelligence Scale. Comput Hum Behav Rep. 2020 Jan-Jul;1:100014. doi: 10.1016/j.chbr.2020.100014. Epub 2020 May 18.
- Schepman, A. & Rodway, P. (2022). The General Attitudes towards Artificial Intelligence Scale (GAAIS): Confirmatory Validation and Associations with Personality, Corporate Distrust, and General Trust. International Journal of Human-Computer Interaction https://doi.org/10.1080/10447318.2022.2085400
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
23. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
23. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
29. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-15/591
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků (IPD) nebudou veřejně sdíleny z důvodu ochrany soukromí a citlivé povahy informací o zdraví matek a dětí.
Nicméně anonymizovaná data mohou být zpřístupněna na přiměřenou žádost odpovídajícímu autorovi po zveřejnění výsledků studie.
Nicméně anonymizovaná data mohou být zpřístupněna na přiměřenou žádost odpovídajícímu autorovi po zveřejnění výsledků studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno