Fluoridlakapplikationens rolle i forebyggelsen af hvide pletter under gennemsigtig aligner-behandling: En kontrolleret split-mund undersøgelse

Formålet med studiet: er at sammenligne effekten af fluorlakapplikation på forebyggelse af hvide pletter (white spot lesions, WSLs) under klar aligner-behandling sammenlignet med en kontrolleret split-mund-gruppe

Stikprøvestørrelsesberegning:

Stikprøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G* power-software (version 3.1.9.7) og blev designet til at have en styrke på 85% under antagelse af en type I statistisk fejl på 5% og en ensidet statistisk test med en effektstørrelse f=0,7730012 baseret på Najafi et al.'s studie. Gennemsnit og standardafvigelse af DIAGNOdent-scoren for lak- og kontrolgrupperne efter seks måneder var henholdsvis 1,23 ±0,45 og 1,78 ±0,90. Den beregnede stikprøvestørrelse vil være 25 patienter. Stikprøvestørrelsen vil blive øget til at inkludere 30 patienter for at undgå frafald.

Materialer og metoder:

1. Indledende mundscanning:

   • En 3D-mundscanning af den behandlingskrævende bue vil blive udført ved hjælp af en digital intraoral scanner

2. Aligner-fremstilling:

   • alignere vil blive fremstillet ved hjælp af termoformeringsteknikker.
   • Et klart aligner-ark (f.eks. Duran) opvarmes og vakuum- eller trykformes over den 3D-printede model, hvorefter trimning efterfølges af efterbehandling og polering
3. Interventioner

Interventionsgruppe (testsiden):

• Applikation af en forebyggende fluorlak (Charm varnish) på den angivne side af munden før klar aligner-montering.

Kontrolgruppe (kontrolsiden):

• Uden applikation af fluorlak 4. Aligner-placering:
• Alignere vil blive monteret, og patienter vil bære dem kontinuerligt, undtagen under spisning og børstning.

Resultatmål:

Primært resultat:

• Forekomst og sværhedsgrad af hvide pletter målt før og efter seks måneder ved hjælp af laserfluorescens (DIAGNOdent)

Sekundære resultater:

1. Parodontal ligament (PDL)-sundhed ved hjælp af:

   • Lommedybdeindeks (PDI)

2. Gingival blødning og inflammation ved hjælp af:

   • Blødning ved sondering indeks (BOP)

Randomisering og applikationssted

For at minimere bias blev siden på overkæben (højre eller venstre overside) til fluorlakapplikation tilfældigt tildelt for hver patient ved hjælp af en computer-genereret randomiseringssekvens

Inklusions- og eksklusionskriterier Berettigede deltagere var patienter i alderen 16-24 år, der repræsenterer den typiske demografi for klar aligner-behandling og sikrer biologisk konsistens med hensyn til tandudvikling og ortodontisk respons. Alle deltagere skulle være i god generel og mundsundhed for at minimere forvirrende faktorer relateret til systemisk eller mundsygdom, have mild tandstilling i hver bue for at standardisere behandlingskompleksiteten og have fuldt frembrud af alle permanente tænder undtagen visdomstænder for at muliggøre konsekvent lakapplikation og vurdering. Patienter blev ekskluderet, hvis de havde en kendt allergi eller overfølsomhed over for fluorholdige materialer, systemiske tilstande, der kunne påvirke tandbevægelse (såsom diabetes eller knoglemetabolismeforstyrrelser), læbe- og/eller ganespalte eller andre kraniofaciale anomali, en historie med tidligere ortodontisk behandling eller kliniske tegn på dental fluorose, da disse faktorer kunne ændre emajlegenskaber, ortodontisk respons eller læsionsvurdering og derved indføre bias i studieresultaterne.

Studiets varighed:

• Dette studie foreslås afsluttet om 18 måneder