El papel de la aplicación de barniz de flúor en la prevención de lesiones de manchas blancas durante el tratamiento con alineadores transparentes: Un estudio controlado de boca dividida

Objetivo del estudio: comparar el efecto de la aplicación de barniz de flúor en la prevención de lesiones de mancha blanca (WSLs) durante el tratamiento con alineadores transparentes en comparación con un grupo control de boca dividida.

Cálculo del tamaño de la muestra:

El tamaño de la muestra se calculó utilizando el software G*Power (versión 3.1.9.7) y se diseñó para tener una potencia del 85% asumiendo un error estadístico de tipo I del 5% y una prueba estadística de una cola con un tamaño del efecto f = 0,7730012 basado en el estudio de Najafi et al. Las medias y desviaciones estándar de la puntuación DIAGNOdent de los grupos de barniz y control después de seis meses fueron 1,23 ± 0,45 y 1,78 ± 0,90. El tamaño de la muestra calculado será de 25 pacientes. El tamaño de la muestra se incrementará para incluir 30 pacientes para evitar cualquier abandono.

Material y métodos:

1. Escaneo oral inicial:

   • Se realizará un escaneo oral 3D de la arcada a tratar utilizando un escáner intraoral digital.

2. Fabricación de alineadores:

   • Los alineadores se fabricarán utilizando técnicas de termoconformado.
   • Una lámina de alineador transparente (por ejemplo, Duran) se calienta y se conforma al vacío o a presión sobre el modelo impreso en 3D, luego se recorta, seguido de acabado y pulido.
3. Intervenciones

Grupo de intervención (lado de prueba):

• Aplicación de un barniz de flúor preventivo (Charm varnish) en el lado indicado de la boca antes de colocar el alineador transparente.

Grupo de control (lado de control):

• Sin aplicación de barniz de flúor. 4. Colocación de alineadores:
• Se colocarán los alineadores y los pacientes los usarán continuamente, excepto durante las comidas y el cepillado.

Medidas de resultado:

Resultado principal:

• Incidencia y severidad de las lesiones de mancha blanca medidas antes y después de seis meses utilizando fluorescencia láser (DIAGNOdent).

Resultado secundario:

1. Salud del ligamento periodontal (PDL) utilizando:

   • Índice de profundidad de sondaje (PDI)

2. Sangrado e inflamación gingival utilizando:

   • Índice de sangrado al sondaje (BOP)

Aleatorización y sitio de aplicación

Para minimizar el sesgo, el lado de la arcada maxilar (lado superior derecho o izquierdo) para la aplicación del barniz de flúor se asignó aleatoriamente para cada uno de los pacientes utilizando una secuencia de aleatorización generada por computadora.

Criterios de inclusión y exclusión Los participantes elegibles fueron pacientes de 16 a 24 años, representando la demografía típica para el tratamiento con alineadores transparentes y asegurando consistencia biológica en términos de desarrollo dental y respuesta ortodóncica. Se requirió que todos los participantes tuvieran buena salud general y oral para minimizar factores de confusión relacionados con enfermedades sistémicas o orales, que presentaran apiñamiento dental leve en cada arcada para estandarizar la complejidad del tratamiento, y que tuvieran la erupción completa de todos los dientes permanentes excluyendo los terceros molares para permitir una aplicación y evaluación consistentes del barniz. Se excluyó a los pacientes si tenían alergia conocida o hipersensibilidad a materiales que contienen flúor, condiciones sistémicas que pudieran afectar el movimiento dental (como diabetes o trastornos del metabolismo óseo), labio y/o paladar hendido u otras anomalías craneofaciales, antecedentes de tratamiento ortodóncico previo, o evidencia clínica de fluorosis dental, ya que estos factores podrían alterar las características del esmalte, la respuesta ortodóncica o la evaluación de las lesiones y, por lo tanto, introducir sesgo en los resultados del estudio.

Duración del estudio:

• Se sugiere que este estudio se finalice en 18 meses.