O Papel da Aplicação de Verniz de Flúor na Prevenção de Lesões de Manchas Brancas Durante o Tratamento com Alinhadores Transparentes: Um Estudo Controlado de Boca Dividida

Objetivo do estudo: comparar o efeito da aplicação de verniz de flúor na prevenção de lesões de manchas brancas (WSLs) durante a terapia com alinhadores transparentes em comparação com um grupo de controlo de boca dividida.

Cálculo do tamanho da amostra:

O tamanho da amostra foi calculado utilizando o software G* power (versão 3.1.9.7) e foi concebido para ter um poder de 85%, assumindo um erro estatístico do tipo I de 5% e um teste estatístico unilateral com um tamanho de efeito f = 0,7730012, com base no estudo de Najafi et al. As médias e o desvio padrão da pontuação DIAGNOdent dos grupos de verniz e de controlo após seis meses foram de 1,23 ± 0,45 e 1,78 ± 0,90. O tamanho da amostra calculado será de 25 pacientes. O tamanho da amostra será aumentado para incluir 30 pacientes para evitar qualquer abandono.

Material e métodos:

1. Digitalização oral inicial:

   • Será realizada uma digitalização oral 3D da arcada a tratar utilizando um scanner intraoral digital.

2. Fabrico dos alinhadores:

   • Os alinhadores serão fabricados utilizando técnicas de termoformação.
   • Uma folha de alinhador transparente (ex. Duran) é aquecida e moldada a vácuo ou sob pressão sobre o modelo impresso em 3D, seguindo-se o corte, acabamento e polimento.
3. Intervenções

Grupo de intervenção (lado de teste):

• Aplicação de um verniz de flúor preventivo (Charm varnish) no lado indicado da boca antes da colocação do alinhador transparente.

Grupo de controlo (lado de controlo):

• Sem aplicação de verniz de flúor. 4. Colocação dos alinhadores:
• Os alinhadores serão colocados e os pacientes usá-los-ão continuamente, exceto durante as refeições e a escovagem.

Medidas de resultado:

Resultado primário:

• Incidência e gravidade das lesões de manchas brancas, medidas antes e após seis meses utilizando fluorescência a laser (DIAGNOdent).

Resultado secundário:

1. Saúde do ligamento periodontal (PDL) utilizando:

   • Índice de profundidade de bolsa (PDI)

2. Sangramento e inflamação gengival utilizando:

   • Índice de sangramento à sondagem (BOP)

Randomização e local de aplicação

Para minimizar o viés, o lado da arcada maxilar (lado superior direito ou esquerdo) para aplicação do verniz de flúor foi atribuído aleatoriamente a cada um dos pacientes utilizando uma sequência de randomização gerada por computador.

Critérios de inclusão e exclusão Os participantes elegíveis eram pacientes com idades entre os 16 e os 24 anos, representando a demografia típica para a terapia com alinhadores transparentes e garantindo consistência biológica em termos de desenvolvimento dentário e resposta ortodôntica. Todos os participantes foram obrigados a ter boa saúde geral e oral para minimizar fatores de confusão relacionados com doenças sistémicas ou orais, apresentar apinhamento dentário ligeiro em cada arcada para uniformizar a complexidade do tratamento, e ter todos os dentes permanentes, exceto os terceiros molares, completamente erupcionados para permitir uma aplicação e avaliação consistentes do verniz. Os pacientes foram excluídos se tivessem alergia conhecida ou hipersensibilidade a materiais contendo flúor, condições sistémicas que pudessem afetar o movimento dentário (como diabetes ou distúrbios do metabolismo ósseo), fenda labial e/ou palatina ou outras anomalias craniofaciais, histórico de tratamento ortodôntico prévio, ou evidência clínica de fluorose dentária, uma vez que estes fatores poderiam alterar as características do esmalte, a resposta ortodôntica ou a avaliação das lesões, introduzindo assim viés nos resultados do estudo.

Duração do estudo:

• Este estudo sugere-se que seja concluído em 18 meses.