- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07340762
Automatisk Generering af Rapporter for Magnetisk Resonansbilleder af Hjerte-kar-systemet
Multi-trins automatiseret rapportgenerering af kardiovaskulær magnetisk resonansbilleddannelse baseret på visuel stor sprogmodel
Formålet med denne observationsstudie er at evaluere nøjagtigheden, fuldstændigheden og den kliniske konsistens af store sprogmodell-genererede kardiale magnetisk resonans (CMR) billedrapporter sammenlignet med ekspertradiolograpporter hos patienter, der gennemgår rutinemæssige kliniske CMR-undersøgelser.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Kan automatisk genererede CMR-rapporter produceret af et stort multimodalt model nøjagtigt afspejle vigtige billedfund og diagnoser sammenlignet med rapporter skrevet af erfarne kardiovaskulære radiologer?
Hvordan klarer kvaliteten af genererede rapporter sig med hensyn til klinisk korrekthed, fuldstændighed og sproglig klarhed, som vurderet ved kvantitative målinger og ekspertgennemgang?
Hvis der er en sammenligningsgruppe:
Forskere vil sammenligne AI-genererede CMR-rapporter med grundsandhedsrapporter forfattet af certificerede kardiovaskulære radiologer for at se, om det automatiserede system opnår sammenlignelig diagnostisk nøjagtighed og rapportkvalitet på tværs af forskellige hjertepatologier.
Deltagere vil:
Gennemgå standardbehandling for kardial MR-scanning som en del af rutinemæssig klinisk praksis.
Få deres anonymiserede CMR-billeddata og tilsvarende radiolograpporter indsamlet retrospektivt.
Bidrage med data, der vil blive brugt til at generere automatiserede CMR-rapporter, som derefter vil blive evalueret mod ekspertrapporter ved hjælp af objektive målinger (f.eks. diagnostisk overensstemmelse, enhedsniveau-nøjagtighed) og subjektiv klinisk scoring af radiologer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100037
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Studiepopulationen består af patienter, der gennemgik rutinemæssige, klinisk indikerede kardiale magnetisk resonans (CMR)-undersøgelser på et medicinsk center, og repræsenterer en klinisk virkelighedspopulation, der gennemgår kardial MR til diagnostisk evaluering af forskellige kardiovaskulære sygdomme.
Alle CMR-studier inkluderet i dette observationsstudie er retrospektivt indsamlet, fuldt anonymiserede og ledsaget af tilsvarende radiologforfattede kliniske rapporter. Studiepopulationen repræsenterer en klinisk virkelighedskohorte med en række hjerteforhold, der almindeligvis evalueres ved CMR.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået klinisk indikerede kardiomagnetisk resonans (CMR)-undersøgelser.
- Tilgængelighed af komplette og anonymiserede CMR-billeddata.
- Tilgængelighed af tilsvarende kliniske CMR-rapporter forfattet af erfarne kardiovaskulære radiologer.
- CMR-undersøgelser indhentet ved brug af standard kliniske billedprotokoller.
Eksklusionskriterier:
- Ufuldstændige eller beskadigede CMR-billeddata.
- Manglende en referenceradiolograpport.
- Dårlig billedkvalitet, der forhindrer pålidelig klinisk fortolkning.
- CMR-undersøgelser med alvorlige billedartefakter, der påvirker diagnostisk evaluering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed af AI-genererede hjerte-MRI-rapporter
Tidsramme: Baseline
|
Det primære resultat er den diagnostiske nøjagtighed af automatisk genererede kardiologiske magnetiske resonans (CMR) rapporter produceret af en stor multimodal model. Diagnostisk nøjagtighed vurderes ved at sammenligne AI-genererede rapporter med referencerapporter skrevet af specialcertificerede kardiovaskulære radiologer. Overensstemmelse evalueres på niveauet af vigtige kliniske fund og endelige billeddiagnostiske indtryk ved hjælp af foruddefinerede kriterier. Nøjagtighedsmål inkluderer korrektheden af større diagnoser og tilstedeværelse eller fravær af klinisk relevante billeddiagnostiske fund. |
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMR_AutoReport
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HCM - Hypertrofisk kardiomyopati
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekruttering
-
Shanghai East HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Rennes University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Oregon Health and Science UniversityCytokinetics; Saint Lukes Hospital Mid America Heart InstituteRekrutteringHypertrofisk kardiomyopati (HCM)Forenede Stater
-
University of ManchesterIkke rekrutterer endnuHypertrofisk kardiomyopati (HCM)Det Forenede Kongerige
-
Central State Medical AcademyFederal State Budgetary Institution, V. A. Almazov Federal North-West...Tilmelding efter invitationHypertrofisk kardiomyopati (HCM)Rusland
-
University of ManchesterRekrutteringHypertrofisk kardiomyopati (HCM)Det Forenede Kongerige
-
University of ManchesterIkke rekrutterer endnuHypertrofisk kardiomyopati (HCM)
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenRekrutteringHjertefejl | Hypertrofisk kardiomyopati (HCM) | RASopatiTyskland
-
UltraSightAfsluttetEkkokardiografi | Hypertrofisk kardiomyopati (HCM) | Hjertebilleddannelse | Obstruktiv kardiomyopati, hypertrofisk | MavacamtenForenede Stater
Kliniske forsøg med stort sprogmodel
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Afsluttet
-
National University, SingaporeUkendt
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Afsluttet
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
CORD, LLCAfsluttetGrå stærForenede Stater
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Afsluttet
-
Medtronic Cardiac SurgeryAfsluttet
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustTrukket tilbageLuftvejsobstruktionDet Forenede Kongerige