- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07371988
Effektiviteten af narrativ terapi for ældre mennesker med depression (NTOPD)
Forskningen har til formål at undersøge effektiviteten af en narrativ terapigruppe til at reducere depressive symptomer blandt ældre mennesker.
Denne undersøgelse anvender et blandet metodeforskningsdesign, der involverer både kvantitative og kvalitative tilgange. I den kvantitative undersøgelse vil et randomiseret kontrolleret forsøg sammenligne en narrativ terapigruppe med en ventelistekontrolgruppe for at afgøre, om en otte-session narrativ terapigruppe kan reducere depressive symptomer hos ældre mennesker. Den otte-session narrativ terapigruppe vil blive leveret af en uddannet og erfaren socialrådgiver eller terapeut, og interventionsresultaterne vil blive vurderet før og efter interventionen ved hjælp af et standardiseret vurderingsværktøj for depressive symptomer. Den kvalitative undersøgelse har til formål at undersøge fordelene, fordelene og begrænsningerne af den narrative terapigruppe fra brugerens perspektiv.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effekten af narrativ terapi for ældre med depression
Formål: Denne forskning har til formål at undersøge effekten af en narrativ terapi-gruppe på reduktion af depressive symptomer blandt ældre.
Forskningsmetode: Denne undersøgelse anvender et mixed methods forskningsdesign, der involverer både kvantitative og kvalitative tilgange. Ved brug af et randomiseret kontrolleret forsøg har den kvantitative undersøgelse til formål at undersøge effektiviteten af en narrativ terapi-gruppe til at reducere selvstigma blandt personer med depression. Den kvalitative undersøgelse har til formål at undersøge fordelene, fordelene og begrænsningerne af den narrative terapi-gruppe fra brugerens perspektiv. Etiske overvejelser blev gennemgået og godkendt af Forskningsudvalget ved City University of Hong Kong [Referencenummer: HU-STA-00001793]. Skriftlig informeret samtykke vil blive indhentet fra hver deltager på dagen for den indledende screening for egnethed.
Kvantitativ forskningsmetode
Formål. Denne kvantitative undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af den narrative terapi-gruppe til at reducere depressive symptomer blandt ældre.
Forskningsdesign. Denne undersøgelse er et multicentrisk randomiseret ventelistekontrolleret forsøg. Egnede deltagere vil blive rekrutteret fra lokale ældrecentre i forskellige distrikter gennem åben rekruttering via promotionsaktiviteter og henvisninger fra disse centre. Rekruttering vil finde sted i løbet af undersøgelsesperioden. Ved brug af blokrandomisering vil deltagerne blive tilfældigt tildelt i et forhold på 1:1 til enten interventionsgruppen eller ventelistekontrollen. Deltagere i interventionsgruppen vil modtage en otte-sessioners narrativ terapi-gruppe udover sædvanlig behandling, mens dem i ventelistekontrollen vil modtage sædvanlig behandling leveret af ældrecentret. En forskningsassistent, blind for gruppetildeling, vil udføre præ- og post-interventions resultatvurderinger ved hjælp af standardiserede vurderingsværktøjer.
Hypoteser: Efter afslutning af den narrative terapi-gruppe vil deltagerne vise signifikant større forbedring i depressive symptomer, selvværd, selvstigma, følelse af håb og velvære ved post-intervention.
Inklusions- og eksklusionskriterier for forsøgspersoner. Inklusionskriterierne er: (a) 60 år eller derover; (b) udviser depressive symptomer vurderet ved hjælp af et standardiseret vurderingsværktøj, nemlig Chinese Beck Depression Inventory-II (BDI; Byrne et al., 2004), med en BDI-score mellem 10 og 30; (c) er bruger af et ældrecenter; og (d) giver informeret samtykke til at deltage i denne forskning. Personer med svær depression (dvs. en BDI-score ≥ 31), demens, psykose eller selvrapporterede selvmordstanker er ekskluderet fra denne undersøgelse. Personer, der i øjeblikket modtager en terapeutisk intervention, er ikke ekskluderet fra denne undersøgelse.
Stikprøvestørrelsesestimat. Stikprøvestørrelsen for denne undersøgelse estimeres ved hjælp af power-analyse G*Power 3.1 (Faul et al., 2007). Studier af interventioner rapporterer en lille til mellemstor effektstørrelse i reduktion af depressive symptomer (Cohens d spænder fra 0,4 til 0,7; Lamarca et al., 2024). Denne undersøgelse har til formål at påvise en mellemstor effektstørrelse (dvs. Cohens d = 0,5) med en statistisk styrke på 0,80 for alle interventionsresultater. En minimumsstikprøvestørrelse på 82 deltagere er påkrævet. Med et frafald på 25% vil i alt 110 deltagere blive rekrutteret.
Interventionsgruppe. Narrativ terapi-gruppe består af 8 sessioner (Madigan, 2019; og White, 2007), med én session afholdt pr. uge, hvor hver session varer ca. 90 minutter. En socialrådgiver og en rådgiver vil blive rekrutteret til at afholde narrative grupper på samarbejdende ældrecentre. Et standardiseret programmanual er udarbejdet af forskningsteamet. Den narrative terapi-gruppe tilbyder følgende interventionsstrategier: engagement, dekonstruktion, rekonstruktion og samkonstruktion af personlige identiteter (Madigan, 2019; og White, 2007). I dekonstruktionsfasen (session 2-3) anvendes eksternaliserende samtale for at adskille personen fra problemet. I rekonstruktionen af en alternativ ny identitet (session 4-5) identificeres unikke livserfaringer, der ikke passer med selvstigmatiserende overbevisninger, hvilket fremmer udviklingen af et nyt perspektiv på ens livshistorie. Derudover anvendes teknikken re-membering til at hjælpe deltagerne med at genoprette forbindelsen til pålidelige personer, såsom lærere, pårørende og jævnaldrende, der kan give alternative perspektiver og anerkendelse af deltagernes styrker, værdier, karakter og ressourcer. Endelig, i samkonstruktionen af nye alternative selvidentiteter (session 6-8), afholdes en definitionel ceremoni for at invitere andre, såsom familiemedlemmer, til at anerkende og bekræfte personens nye positive selvidentitet.
Ventelistekontrolgruppe. Ventelistekontrollen vil modtage sædvanlig behandling leveret af ældrecentret, inklusive rekreative aktiviteter og interesseklasser, i det indledende stadium og vil modtage et kort narrativ terapi-program på et senere tidspunkt.
Resultatvurderingsværktøjer. Det primære resultat er reduktionen af depressive symptomer, vurderet ved Chinese Beck Depression Inventory-II (BDI; Byrne et al., 2004).
BDI er en 21-punkts skala med fremragende validitet og pålidelighed (Cronbachs α = 0,91), brugt til at vurdere selvrapporteret depression. Sværhedsgradsskalaen er som følger: en score på 0-13 repræsenterer minimal eller ingen depression; 14-19 indikerer mild depression; 20-28 indikerer moderat depression; og 29-63 indikerer svær depression. Et cutoff-punkt på en BDI-score ≥ 14 blev anvendt i denne undersøgelse som indikativ for klinisk depression. Hvert punkt (f.eks. Tidligere fiasko) vurderes på en 4-punkts skala med scores fra "0" til "3". Scorerne summeres over punkterne, hvor højere scorer indikerer en højere sværhedsgrad af symptomer.
Sekundære resultater inkluderer forbedringer i selvstigma, selvværd, håb og velvære, som vurderes ved følgende standardiserede skalaer.
Chinese Internalised Stigma of Mental Illness (ISMI; Young et al., 2017) er en 10-punkts selvrapporteret skala til at måle ændringer i selvstigma i fire dimensioner, nemlig skam/alienation (ISMI-SH), stereotyp godkendelse (ISMI-SE), opfattet diskrimination (ISMI-PD) og social tilbagetrækning (ISMI-SW), med god validitet og pålidelighed (Cronbachs α = 0,93; 0,85; 0,75; 0,84 og for ISMI totalskala, ISMI-SH, ISMI-SE, ISMI-PD, ISMI-SW). Hvert punkt (f.eks. Folk diskriminerer mod mig, fordi jeg har en psykisk sygdom) vurderes på en 4-punkts skala fra "1" (meget enig) til "4" (meget uenig). Scorerne gennemsnitsberegnes over punkterne, hvor højere scorer indikerer større selvstigma.
Chinese Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES; Peng et al., 2024) er en 10-punkts skala til at vurdere deltagernes selvrapporterede selvværd i to dimensioner, nemlig selvfølelse (RSES-SW) og selvnedvurdering (RSES-SD) med god validitet og pålidelighed (Cronbachs α = 0,63; 0,74 og 0,81 for RSES, RESE-SW og RSES-SD). Hvert punkt (f.eks. Jeg føler, at jeg har en række gode egenskaber) vurderes på en 4-punkts skala fra "1" (meget enig) til "4" (meget uenig). Scorerne summeres over punkterne, hvor højere scorer indikerer bedre selvværd.
Chinese Dispositional Hope Scale (DHS; Sun et al., 2012) er en 12-punkts skala brugt til at vurdere deltagernes selvrapporterede håb i to dimensioner, nemlig agens (dvs. målrettet energi) og pathways (dvs. planlægning for at opnå mål) med god validitet og pålidelighed (Cronbachs α = 0,81; 0,70 og 0,76 for Håb totalskala, agens subskala og pathway subskala). Hvert punkt (f.eks. Jeg kan tænke på mange måder at komme ud af en knibe på) besvares ved hjælp af en 4-punkts skala fra "1" (bestemt falsk) til "4" (bestemt sandt). Scorerne summeres over punkterne, hvor højere scorer indikerer et højere niveau af håb.
Chinese WHO 5-item Well-Being Index (WHO-5; Fung et al., 2022) er en 5-punkts skala til vurdering af subjektivt velvære med tilfredsstillende validitet og intern konsistens (Cronbachs α = 0,85; Fung et al., 2022). Hvert punkt (f.eks. føle et følelsesmæssigt selskab i livet) vurderes på en 5-punkts Likert-type skala fra 1 (meget utilfreds) til 5 (meget tilfreds).
Dataanalyse. En analyse vil blive udført i overensstemmelse med intent-to-treat-princippet ved brug af multiple imputation for eventuelle manglende data. For alle analyser betragtes tohalet p-værdier på < 0,05 som statistisk signifikante. Dataanalyser vil blive udført ved hjælp af SPSS 29.0 (IBM Corporation, 2022). Indenfor gruppe interventionseffekter undersøges ved hjælp af parret prøve t-test. Mellem gruppe interventionseffekter undersøges ved hjælp af en 2 (gruppe) x 2 (tid) gentagne målinger envejs variansanalyse (ANOVA). Indenfor og mellem gruppe effektstørrelser beregnes ved hjælp af Cohens d, med værdier på 0,2, 0,5 og 0,8 betragtet som henholdsvis små, mellemstore og store (Cohen, 1988).
Interventionsfidelitet. Standardiseret programmanual for denne narrative gruppe vil blive udviklet af forskningsteamet. De socialrådgivere, der leverer den narrative terapi-gruppe i dette projekt, vil modtage programmanualer, træning og vejledning fra projektteamet og en erfaren klinisk psykolog for at sikre, at interventionsgrupperne følger programmanualen.
Kvalitativ forskningsmetode
Formål. Denne kvalitative undersøgelse har til formål at udforske fordelene, fordelene og begrænsningerne af den narrative terapi-gruppe fra brugerens perspektiv.
Forskningsdesign. Den kvalitative undersøgelse anvender en fortolkende interviewmetode med formålstilpasset udvælgelse. Semistrukturerede dybdeinterviews vil blive gennemført med 15 interventionsgruppedeltagere, hvor hvert interview varer ca. 90 minutter.
Dataindsamling. Hvert dybdeinterview vil blive faciliteret af en forskningsmedarbejder med en interviewprotokol udviklet til denne undersøgelse. Deltagere vil blive stillet spørgsmål som: "På hvilke måder, hvis nogen, hjalp interventionsgruppen dig med at reducere dit selvstigma?"; "På hvilke måder, hvis nogen, hjalp interventionsgruppen dig med at forbedre din mentale sundhed såsom depression og angst"; "På hvilke måder, hvis nogen, hjalp interventionsgruppen dig med at forbedre dit velvære såsom at forbedre selvværd, reducere selvstigma og opbygge en følelse af håb?"; "Hvad er fordelene og begrænsningerne, hvis nogen, af interventionsgruppen?"; "og "Eventuelle forslag, hvis nogen, til forbedring af interventionsgruppen?". Resultaterne af den kvalitative analyse vil give indsigt til videre udvikling og modificering af den narrative terapi-gruppe.
Dataanalyse. Indholdet af dybdeinterviews vil blive lydoptaget og transskriberet verbatim af forskningsteamet. Alle transskriptioner af fokusgrupper vil blive importeret og kodet ved hjælp af kvalitativ analyse software NVivo 12 Plus til datahåndtering og analyse. Refleksiv tematisk analyse vil blive brugt til at identificere, analysere og rapportere temaer, så temaer kan udvikles både induktivt (dvs. datadrevet) og deduktivt (dvs. teoridrevet). Forskningsteamet vil systematisk læse og genlæse transskriptionerne efter de seks analysestadier, herunder: (1) blive fortrolig med dataene, (2) generere koder, (3) konstruere temaer, (4) gennemgå potentielle temaer, (5) definere og navngive temaer, og (6) producere rapporten (Braun & Clarke, 2022). To forskningsmedarbejdere sammenligner, gennemgår og forfiner koderne, kategorierne og temaerne, indtil de når enighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kim-wan Daniel Young, PhD
- Telefonnummer: +852 3442 8954
- E-mail: dkwyoung@cityu.edu.hk
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Kowloon Tong, Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- City University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Kim-wan Daniel Young, PhD
- Telefonnummer: 34428954
- E-mail: dkwyoung@cityu.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år eller derover;
- viser depressive symptomer vurderet ved hjælp af et standardiseret vurderingsværktøj, nemlig den kinesiske Beck Depression Inventory-II (BDI; Byrne et al., 2004), med en BDI-score mellem 10 og 30;
- er bruger af et ældrecenter; og
- har givet informeret samtykke til at deltage i denne forskning.
Eksklusionskriterier:
Personer med svær depression (dvs. en BDI-score ≥ 31), demens, psykose eller selvmeldte selvmordstanker er udelukket fra denne undersøgelse. Personer, der i øjeblikket modtager en terapeutisk intervention, er ikke udelukket fra denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 8-session narrativ terapi gruppe
Denne undersøgelse omfatter to parallelle grupper til sammenligning.
Deltagere i interventionsgruppen vil modtage en otte-sessioners narrativ terapigruppe ud over den sædvanlige behandling, der tilbydes af ældrecentre, såsom interessehold og fritidsaktiviteter.
Narrativ terapigruppen vil blive gennemført af en erfaren og uddannet socialrådgiver og vejleder.
|
Narrativ terapigruppe består af 8 sessioner, hvor der afholdes én session om ugen, og hver session varer ca. 90 minutter.
En socialrådgiver og en vejleder vil blive rekrutteret til at afholde narrative grupper på samarbejdende ældrecentre.
Narrativ terapigruppen tilbyder følgende interventionsstrategier: engagement, dekonstruktion, rekonstruktion og samkonstruktion af personlige identiteter.
Et standardiseret programmanual for denne narrative gruppe vil blive udviklet af forskningsteamet.
De socialrådgivere, der afholder narrativ terapigruppe i dette projekt, vil modtage programmanualer, træning og supervision fra projektteamet og en erfaren klinisk psykolog for at sikre, at interventionsgrupperne følger programmanualen.
|
|
Andet: Ventelistekontrol
Waitlist-kontrollgruppen vil modtage den sædvanlige behandling fra ældrecentret, herunder rekreative aktiviteter og interessehold, i startfasen og vil modtage et kort narrativt terapeutisk program på et senere tidspunkt
|
Ventelistekontrolgruppen vil modtage sædvanlig behandling fra ældrecentret, inklusive rekreative aktiviteter og interesseforelæsninger, i det indledende stadium og vil modtage et kort narrativt terapiprogram på et senere tidspunkt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesisk Beck Depression Inventory-II (BDI)
Tidsramme: Før og efter den 8-ugers intervention
|
BDI er en 21-punkts skala med fremragende validitet og pålidelighed (Cronbach's α = 0,91), der anvendes til at vurdere selvrapporteret depression.
Sværhedsgradsskalaen er som følger: en score på 0-13 repræsenterer minimal eller ingen depression; 14-19 indikerer mild depression; 20-28 indikerer moderat depression; og 29-63 indikerer svær depression.
Et skæringspunkt for en BDI-score ≥ 14 blev anvendt i denne undersøgelse som indikativ for klinisk depression.
Hvert punkt (f.eks. Tidligere fiasko) vurderes på en 4-punkts skala med scores fra "0" til "3".
Scoresne summeres over punkterne, hvor højere scores indikerer en højere sværhedsgrad af symptomer
|
Før og efter den 8-ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesisk Internaliseret Stigmatisering af Psykisk Sygdom (ISMI)
Tidsramme: Før og efter de 8 ugers intervention.
|
Den kinesiske internaliserede stigma ved psykisk sygdom (ISMI; Young et al., 2017b) er en 10-punkts selvrapporteret skala til at måle ændringer i selvstigma i fire dimensioner, dvs. skam/alienation (ISMI-SH), stereotyp accept (ISMI-SE), opfattet diskrimination (ISMI-PD) og social tilbagetrækning (ISMI-SW), med god validitet og reliabilitet (Cronbach's α = 0,93; 0,85; 0,75; 0,84 og for ISMI totalskala, ISMI-SH, ISMI-SE, ISMI-PD, ISMI-SW).
Hvert punkt (f.eks.
Folk diskriminerer mod mig, fordi jeg har en psykisk sygdom) vurderes på en 4-punkts skala fra "1" (meget enig) til "4" (meget uenig).
Scorerne middles over punkterne, hvor højere scorer indikerer større selvstigma.
|
Før og efter de 8 ugers intervention.
|
|
Kinesisk Rosenberg Selvværds Skala (RSES)
Tidsramme: Før og efter den 8-ugers intervention
|
Den kinesiske Rosenberg Selvværds Skala (RSES; Leung & Wong, 2008) er en 10-punkts skala, der bruges til at vurdere deltagernes selvrapporterede selvværd i to dimensioner, nemlig selvfølelse (RSES-SW) og selvnedvurdering (RSES-SD) med god validitet og reliabilitet (Cronbachs α = 0,63; 0,74 og 0,81 for henholdsvis RSES, RSES-SW og RSES-SD).
Hvert punkt (f.eks.
Jeg føler, at jeg har en række gode egenskaber) vurderes på en 4-punkts skala fra "1" (helt enig) til "4" (helt uenig).
Scorerne summeres over punkterne, hvor højere score indikerer bedre selvværd.
|
Før og efter den 8-ugers intervention
|
|
Den Kinesiske Dispositionelle Håbsskala (DHS)
Tidsramme: Før og efter de 8 ugers intervention
|
Den kinesiske dispositionelle håbskala (DHS; Sun et al., 2012) er en 12-punkts skala, der bruges til at vurdere deltagernes selvrapporterede håb i to dimensioner, nemlig agens (dvs. målrettet energi) og veje (dvs. planlægning for at opnå mål) med god validitet og pålidelighed (Cronbach's α = 0,81; 0,70 og 0,76 for håbskalaen totalt, agens-subskalaen og veje-subskalaen).
Hvert punkt (f.eks. Jeg kan finde på mange måder at komme ud af en knibe på) besvares ved hjælp af en 4-punkts skala fra "1" (bestemt falsk) til "4" (bestemt sand).
Pointene summeres over punkterne, hvor højere point indikerer et højere niveau af håb.
|
Før og efter de 8 ugers intervention
|
|
Det kinesiske WHO 5-punkts trivselsindeks (WHO-5)
Tidsramme: Før og efter 8-ugers interventionen
|
Det kinesiske WHO 5-punkts trivselsindeks (WHO-5; Fung et al., 2022) er en 5-punkts skala til vurdering af subjektiv trivsel med tilfredsstillende validitet og intern konsistens (Cronbach's α = 0.85; Fung et al., 2022).
Hvert punkt (f.eks. føler en følelse af fællesskab i livet) vurderes på en 5-punkts Likert-type skala fra 1 (meget utilfreds) til 5 (meget tilfreds).
|
Før og efter 8-ugers interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kim-wan Daniel Young, PhD, City University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cohen, J. (1988). Statistical power analysis for the behavioral sciences (2nd ed.). Lawrence Erlbaum Associates
- Lee SW, Stewart SM, Byrne BM, Wong JP, Ho SY, Lee PW, Lam TH. Factor structure of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale in Hong Kong adolescents. J Pers Assess. 2008 Mar;90(2):175-84. doi: 10.1080/00223890701845385.
- Madigan, S. (2019). Narrative Therapy (2nd edition). American Psychological Association
- White, M. (2007). Maps of Narrative Practice. W. W. Norton & Company
- Young, D. K. W., Ng, P. Y., Pan, J. Y., & Cheng, D. (2017b). Validity and reliability of internalized stigma of mental illness (Cantonese). Research on Social Work Practice, 27(1), 103-110. https://doi.org/10.1177/1049731515576209
- Sun, Q., Ng, K.-M., & Wang, C. (2012). A validation study on a new Chinese version of the Dispositional Hope Scale. Measurement and Evaluation in Counseling and Development, 45(2), 133-148. https://doi.org/10.1177/0748175611429011
- Peng W, Zhou Y, Chu J, Liu Z, Zheng K, Yao S, Yi J. Factorial and Criterion Validities of the Chinese Version of Rosenberg Self-Esteem Scale Among Undergraduate Students. Psychol Res Behav Manag. 2024 Dec 5;17:4135-4144. doi: 10.2147/PRBM.S494452. eCollection 2024.
- Lamarca M, Espinosa V, Acuna V, Vila-Badia R, Balsells-Mejia S, Moritz S, Berna F, Konig C, Gaweda L, Group P, Barajas A, Ochoa S. Reducing self-stigma in psychosis: A systematic review and meta-analysis of psychological interventions. Psychiatry Res. 2024 Dec;342:116262. doi: 10.1016/j.psychres.2024.116262. Epub 2024 Nov 16.
- Fung SF, Kong CYW, Liu YM, Huang Q, Xiong Z, Jiang Z, Zhu F, Chen Z, Sun K, Zhao H, Yu P. Validity and Psychometric Evaluation of the Chinese Version of the 5-Item WHO Well-Being Index. Front Public Health. 2022 Mar 30;10:872436. doi: 10.3389/fpubh.2022.872436. eCollection 2022.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HU-STA-00001793
- 9231614 (Anden identifikator: City University of Hong Kong)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .