- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07371988
Eficacia de la Terapia Narrativa para Personas Mayores con Depresión (NTOPD)
La investigación tiene como objetivo investigar la eficacia de un grupo de terapia narrativa en la reducción de los síntomas depresivos entre las personas mayores.
Este estudio adopta un diseño de investigación de métodos mixtos, que involucra enfoques tanto cuantitativos como cualitativos. En el estudio cuantitativo, un ensayo controlado aleatorio comparará un grupo de terapia narrativa con un grupo de control en lista de espera para determinar si un grupo de terapia narrativa de ocho sesiones puede reducir los síntomas depresivos en personas mayores. El grupo de terapia narrativa de ocho sesiones será impartido por un trabajador social o consejero capacitado y experimentado, y los resultados de la intervención se evaluarán antes y después de la intervención utilizando una herramienta de evaluación estandarizada para los síntomas depresivos. El estudio cualitativo tiene como objetivo examinar los beneficios, ventajas y limitaciones del grupo de terapia narrativa desde la perspectiva de los usuarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Eficacia de la terapia narrativa para personas mayores con depresión
Objetivo: Esta investigación tiene como objetivo investigar la eficacia de un grupo de terapia narrativa en la reducción de síntomas depresivos entre personas mayores.
Método de investigación: Este estudio adopta un diseño de investigación de métodos mixtos, que involucra enfoques tanto cuantitativos como cualitativos. Utilizando un ensayo controlado aleatorizado, el estudio cuantitativo tiene como objetivo investigar la efectividad de un grupo de terapia narrativa en la reducción del autoestigma entre personas con depresión. El estudio cualitativo tiene como objetivo examinar los beneficios, ventajas y limitaciones del grupo de terapia narrativa desde la perspectiva de los usuarios. Las consideraciones éticas fueron revisadas y aprobadas por el Comité de Investigación de la City University of Hong Kong [Número de referencia: HU-STA-00001793]. El consentimiento informado por escrito se obtendrá de cada participante el día de la evaluación inicial de elegibilidad.
Método de investigación cuantitativa
Objetivo. Este estudio cuantitativo tiene como objetivo investigar la efectividad del grupo de terapia narrativa en la reducción de síntomas depresivos entre personas mayores.
Diseño de investigación. Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico con lista de espera. Los participantes elegibles serán reclutados de centros de personas mayores locales en varios distritos, mediante reclutamiento abierto a través de actividades promocionales y referencias de estos centros. El reclutamiento tendrá lugar durante el período de estudio. Utilizando aleatorización por bloques, los participantes serán asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 al grupo de intervención o al grupo control de lista de espera. Los participantes en el grupo de intervención recibirán un grupo de terapia narrativa de ocho sesiones además del tratamiento habitual, mientras que aquellos en el grupo control de lista de espera recibirán el tratamiento habitual proporcionado por el centro de personas mayores. Un asistente de investigación, cegado a la asignación de grupos, realizará evaluaciones de resultados pre y post intervención utilizando herramientas de evaluación estandarizadas.
Hipótesis: Después de completar el grupo de terapia narrativa, los participantes mostrarán una mejora significativamente mayor en síntomas depresivos, autoestima, autoestigma, sentido de esperanza y bienestar en la evaluación post intervención.
Criterios de inclusión y exclusión de sujetos. Los criterios de inclusión son: (a) tener 60 años o más; (b) exhibir síntomas depresivos evaluados mediante una herramienta de evaluación estandarizada, específicamente el Inventario de Depresión de Beck-II en chino (BDI; Byrne et al., 2004), con una puntuación BDI entre 10 y 30; (c) ser usuario de servicios de un centro de personas mayores; y (d) proporcionar consentimiento informado para participar en esta investigación. Las personas con depresión grave (es decir, puntuación BDI ≥ 31), demencia, psicosis o pensamientos suicidas autoinformados están excluidas de este estudio. Las personas que actualmente reciben una intervención terapéutica no están excluidas de este estudio.
Estimación del tamaño de la muestra. El tamaño de la muestra de este estudio se estima utilizando el análisis de potencia G*Power 3.1 (Faul et al., 2007). Los estudios sobre intervenciones reportan un tamaño del efecto pequeño a mediano en la reducción de síntomas depresivos (d de Cohen oscila entre 0,4 y 0,7; Lamarca et al., 2024). Este estudio tiene como objetivo detectar un tamaño del efecto mediano (es decir, d de Cohen = 0,5) con una potencia estadística de 0,80 para todos los resultados de la intervención. Se requiere un tamaño de muestra mínimo de 82 participantes. Considerando una tasa de abandono del 25%, se reclutarán un total de 110 participantes.
Grupo de intervención. El grupo de terapia narrativa consiste en 8 sesiones (Madigan, 2019; y White, 2007), con una sesión por semana, cada sesión con una duración de aproximadamente 90 minutos. Se reclutará un trabajador social y un consejero para dirigir grupos narrativos en centros de personas mayores colaboradores. El equipo de investigación diseña un manual de programa estandarizado. El grupo de terapia narrativa proporciona las siguientes estrategias de intervención: compromiso, deconstrucción, reconstrucción y co-construcción de identidades personales (Madigan, 2019; y White, 2007). En la fase de deconstrucción (sesiones 2-3), se utiliza la conversación externalizadora para separar a la persona del problema. En la reconstrucción de una nueva identidad alternativa (sesiones 4-5), se identifican experiencias de vida únicas que no encajan con creencias autoestigmatizantes, facilitando el desarrollo de una nueva perspectiva sobre la historia de vida propia. Además, se utiliza la técnica de re-membering para ayudar a los participantes a reconectarse con personas confiables, como maestros, familiares y compañeros, que pueden proporcionar perspectivas alternativas y reconocimiento de las fortalezas, valores, carácter y recursos de los participantes. Finalmente, en la co-construcción de nuevas identidades alternativas del yo (sesiones 6-8), se realiza una ceremonia de definición para invitar a otros, como miembros de la familia, a reconocer y afirmar la nueva identidad positiva del yo de la persona.
Grupo control de lista de espera. El grupo control de lista de espera recibirá el tratamiento habitual proporcionado por el centro de personas mayores, incluyendo actividades recreativas y clases de interés, en la etapa inicial y recibirá un programa breve de terapia narrativa en una etapa posterior.
Herramientas de evaluación de resultados. El resultado principal es la reducción de síntomas depresivos, evaluada por el Inventario de Depresión de Beck-II en chino (BDI; Byrne et al., 2004).
BDI es una escala de 21 ítems con excelente validez y confiabilidad (α de Cronbach = 0,91), utilizada para evaluar la depresión autoinformada. La escala de gravedad es la siguiente: una puntuación de 0-13 representa depresión mínima o nula; 14-19 indica depresión leve; 20-28 indica depresión moderada; y 29-63 indica depresión grave. En este estudio se adoptó un punto de corte de puntuación BDI ≥ 14 como indicativo de depresión clínica. Cada ítem (por ejemplo, Fracaso pasado) se califica en una escala de 4 puntos con puntuaciones que van desde "0" hasta "3". Las puntuaciones se suman entre los ítems, con puntuaciones más altas que indican una mayor gravedad de los síntomas.
Los resultados secundarios incluyen mejoras en autoestigma, autoestima, esperanza y bienestar, que se evalúan mediante las siguientes escalas estandarizadas.
El Estigma Internalizado de la Enfermedad Mental en chino (ISMI; Young et al., 2017) es una escala autoinformada de 10 ítems para medir cambios en el autoestigma en cuatro dimensiones, es decir, vergüenza/alienación (ISMI-SH), endoso de estereotipos (ISMI-SE), discriminación percibida (ISMI-PD) y retraimiento social (ISMI-SW), con buena validez y confiabilidad (α de Cronbach = 0,93; 0,85; 0,75; 0,84 y para la escala total ISMI, ISMI-SH, ISMI-SE, ISMI-PD, ISMI-SW). Cada ítem (por ejemplo, La gente me discrimina porque tengo una enfermedad mental) se califica en una escala de 4 puntos desde "1" (muy de acuerdo) hasta "4" (muy en desacuerdo). Las puntuaciones se promedian entre los ítems, con puntuaciones más altas que indican mayor autoestigma.
La Escala de Autoestima de Rosenberg en chino (RSES; Peng et al., 2024) es una escala de 10 ítems para evaluar la autoestima autoinformada de los participantes en dos dimensiones, es decir, autoestima (RSES-SW) y autodesprecio (RSES-SD) con buena validez y confiabilidad (α de Cronbach = 0,63; 0,74 y 0,81 para RSES, RESE-SW y RSES-SD). Cada ítem (por ejemplo, Siento que tengo varias buenas cualidades) se califica en una escala de 4 puntos desde "1" (muy de acuerdo) hasta "4" (muy en desacuerdo). Las puntuaciones se suman entre los ítems, con puntuaciones más altas que indican mejor autoestima.
La Escala de Esperanza Disposicional en chino (DHS; Sun et al., 2012) es una escala de 12 ítems utilizada para evaluar la esperanza autoinformada de los participantes en dos dimensiones, es decir, agencia (es decir, energía dirigida a objetivos) y caminos (es decir, planificación para lograr objetivos) con buena validez y confiabilidad (α de Cronbach = 0,81; 0,70 y 0,76 para la escala total de Esperanza, subescala de agencia y subescala de caminos). Cada ítem (por ejemplo, Puedo pensar en muchas formas de salir de un apuro) se responde utilizando una escala de 4 puntos que va desde "1" (definitivamente falso) hasta "4" (definitivamente verdadero). Las puntuaciones se suman entre los ítems, con puntuaciones más altas que indican un mayor nivel de esperanza.
El Índice de Bienestar de la OMS de 5 ítems en chino (WHO-5; Fung et al., 2022) es una escala de 5 ítems para evaluar el bienestar subjetivo con validez y consistencia interna satisfactorias (α de Cronbach = 0,85; Fung et al., 2022). Cada ítem (por ejemplo, sentir un sentido de compañía en la vida) se califica en una escala tipo Likert de 5 puntos que va desde 1 (muy insatisfecho) hasta 5 (muy satisfecho).
Análisis de datos. Se realizará un análisis de acuerdo con el principio de intención de tratar utilizando imputación múltiple para cualquier dato faltante. Para todos los análisis, los valores p de dos colas de < 0,05 se consideran estadísticamente significativos. Los análisis de datos se realizarán utilizando SPSS 29.0 (IBM Corporation, 2022). Los efectos de la intervención dentro del grupo se investigan utilizando pruebas t de muestras pareadas. Los efectos de la intervención entre grupos se investigan utilizando un análisis de varianza unidireccional de medidas repetidas de 2 (grupo) x 2 (tiempo) (ANOVA). Los tamaños del efecto dentro y entre grupos se calculan utilizando la d de Cohen, con valores de 0,2, 0,5 y 0,8 considerados pequeños, medianos y grandes respectivamente (Cohen, 1988).
Fidelidad de la intervención. El equipo de investigación desarrollará un manual de programa estandarizado para este grupo narrativo. Los trabajadores sociales que impartan el grupo de terapia narrativa en este proyecto recibirán los manuales del programa, capacitación y supervisión del equipo del proyecto y un psicólogo clínico experimentado para garantizar que los grupos de intervención sigan el manual del programa.
Método de investigación cualitativa
Objetivo. Este estudio cualitativo tiene como objetivo explorar los beneficios, ventajas y limitaciones del grupo de terapia narrativa desde la perspectiva de los usuarios.
Diseño de investigación. El estudio cualitativo utiliza un método de entrevista interpretativa con muestreo intencional. Se realizarán entrevistas semiestructuradas en profundidad con 15 participantes del grupo de intervención, cada entrevista con una duración aproximada de 90 minutos.
Recopilación de datos. Cada entrevista en profundidad será facilitada por un miembro del personal de investigación con un protocolo de entrevista desarrollado para este estudio. A los participantes se les harán preguntas como: "¿De qué manera, si las hay, el grupo de intervención te ayudó a reducir tu autoestigma?"; "¿De qué manera, si las hay, el grupo de intervención te ayudó a mejorar tu salud mental, como depresión y ansiedad?"; "¿De qué manera, si las hay, el grupo de intervención te ayudó a mejorar tu bienestar, como mejorar la autoestima, reducir el autoestigma y desarrollar un sentido de esperanza?"; "¿Cuáles son las ventajas y limitaciones, si las hay, del grupo de intervención?"; y "¿Alguna sugerencia, si las hay, para mejorar el grupo de intervención?". Los resultados del análisis cualitativo proporcionarán ideas para el desarrollo y modificación adicional del grupo de terapia narrativa.
Análisis de datos. El contenido de las entrevistas en profundidad será grabado en audio y transcrito textualmente por el equipo de investigación. Todas las transcripciones de los grupos focales se importarán y codificarán utilizando el software de análisis cualitativo NVivo 12 Plus para la gestión y análisis de datos. Se utilizará el análisis temático reflexivo para identificar, analizar y reportar temas de modo que los temas puedan desarrollarse tanto inductivamente (es decir, impulsados por los datos) como deductivamente (es decir, impulsados por la teoría). El equipo de investigación leerá y volverá a leer sistemáticamente las transcripciones, siguiendo las seis etapas del análisis, incluyendo: (1) familiarizarse con los datos, (2) generar códigos, (3) construir temas, (4) revisar temas potenciales, (5) definir y nombrar temas, y (6) producir el informe (Braun & Clarke, 2022). Dos miembros del personal de investigación comparan, revisan y refinan los códigos, categorías y temas hasta llegar a un acuerdo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kim-wan Daniel Young, PhD
- Número de teléfono: +852 3442 8954
- Correo electrónico: dkwyoung@cityu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
Hong Kong
-
Kowloon Tong, Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- City University of Hong Kong
-
Contacto:
- Kim-wan Daniel Young, PhD
- Número de teléfono: 34428954
- Correo electrónico: dkwyoung@cityu.edu.hk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 60 años o superior;
- presentar síntomas depresivos evaluados mediante una herramienta de evaluación estandarizada, concretamente el Inventario de Depresión de Beck-II chino (BDI; Byrne et al., 2004), con una puntuación BDI entre 10 y 30;
- ser usuario de un centro de atención a personas mayores; y
- proporcionar consentimiento informado para participar en esta investigación.
Criterios de exclusión:
Se excluyen de este estudio las personas con depresión grave (es decir, una puntuación BDI ≥ 31), demencia, psicosis o pensamientos suicidas autodeclarados. Las personas que actualmente reciben una intervención terapéutica no se excluyen de este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo de terapia narrativa de 8 sesiones
Este estudio incluye dos grupos paralelos para la comparación.
Los participantes en el grupo de intervención recibirán una terapia narrativa grupal de ocho sesiones además del tratamiento habitual proporcionado por los centros para personas mayores, como clases de interés y actividades recreativas.
El grupo de terapia narrativa será dirigido por un trabajador social y consejero experimentado y capacitado.
|
El grupo de terapia narrativa consta de 8 sesiones, con una sesión por semana, y cada sesión dura aproximadamente 90 minutos.
Se reclutará a un trabajador social y a un consejero para dirigir los grupos narrativos en centros colaborativos para personas mayores.
El grupo de terapia narrativa ofrece las siguientes estrategias de intervención: involucramiento, deconstrucción, reconstrucción y co-construcción de identidades personales.
El equipo de investigación desarrollará un manual de programa estandarizado para este grupo narrativo.
Los trabajadores sociales que impartan el grupo de terapia narrativa en este proyecto recibirán los manuales del programa, capacitación y supervisión del equipo del proyecto y de un psicólogo clínico experimentado para garantizar que los grupos de intervención sigan el manual del programa.
|
|
Otro: Lista de Espera Control
El grupo de control en lista de espera recibirá el tratamiento habitual proporcionado por el centro para personas mayores, incluyendo actividades recreativas y clases de interés, en la etapa inicial y recibirá un breve programa de terapia narrativa en una etapa posterior
|
El grupo de control en lista de espera recibirá el tratamiento habitual proporcionado por el centro para personas mayores, incluyendo actividades recreativas y clases de interés, en la etapa inicial y recibirá un programa breve de terapia narrativa en una etapa posterior.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inventario de Depresión de Beck-II (BDI) en chino
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 8 semanas
|
El BDI es una escala de 21 ítems con excelente validez y fiabilidad (α de Cronbach = 0,91), utilizada para evaluar la depresión autoinformada.
La escala de gravedad es la siguiente: una puntuación de 0-13 representa depresión mínima o nula; 14-19 indica depresión leve; 20-28 indica depresión moderada; y 29-63 indica depresión grave.
En este estudio se adoptó un punto de corte de una puntuación BDI ≥ 14 como indicativo de depresión clínica.
Cada ítem (por ejemplo, Fracaso pasado) se califica en una escala de 4 puntos con puntuaciones que van de "0" a "3".
Las puntuaciones se suman entre los ítems, con puntuaciones más altas que indican una mayor gravedad de los síntomas.
|
Antes y después de la intervención de 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estigma Internalizado de la Enfermedad Mental (ISMI) en chinos
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 8 semanas.
|
La Escala China de Estigma Internalizado de la Enfermedad Mental (ISMI; Young et al., 2017b) es una escala de 10 ítems autoinformada para medir cambios en el autoestigma en cuatro dimensiones: vergüenza/alienación (ISMI-SH), aceptación de estereotipos (ISMI-SE), discriminación percibida (ISMI-PD) y retraimiento social (ISMI-SW), con buena validez y fiabilidad (α de Cronbach = 0,93; 0,85; 0,75; 0,84 para la escala total ISMI, ISMI-SH, ISMI-SE, ISMI-PD, ISMI-SW, respectivamente).
Cada ítem (por ejemplo, "La gente me discrimina porque tengo una enfermedad mental") se evalúa en una escala de 4 puntos desde "1" (totalmente de acuerdo) hasta "4" (totalmente en desacuerdo).
Las puntuaciones se promedian entre los ítems, con puntuaciones más altas indicando mayor autoestigma.
|
Antes y después de la intervención de 8 semanas.
|
|
Escala de Autoestima de Rosenberg China (RSES)
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 8 semanas
|
La Escala de Autoestima de Rosenberg en chino (RSES; Leung & Wong, 2008) es una escala de 10 ítems para evaluar la autoestima autoinformada de los participantes en dos dimensiones, es decir, la autoestima positiva (RSES-SW) y la autodesprecio (RSES-SD), con una buena validez y fiabilidad (α de Cronbach = 0,63; 0,74 y 0,81 para RSES, RESE-SW y RSES-SD).
Cada ítem (por ejemplo,
Siento que tengo una serie de buenas cualidades) se califica en una escala de 4 puntos desde "1" (muy de acuerdo) hasta "4" (muy en desacuerdo).
Las puntuaciones se suman entre los ítems, con puntuaciones más altas que indican una mejor autoestima.
|
Antes y después de la intervención de 8 semanas
|
|
La Escala China de Esperanza Disposicional (DHS)
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 8 semanas
|
La Escala de Esperanza Disposicional China (DHS; Sun et al., 2012) es una escala de 12 ítems utilizada para evaluar la esperanza autoinformada de los participantes en dos dimensiones, es decir, agencia (es decir, energía dirigida a objetivos) y vías (es decir, planificación para alcanzar objetivos) con buena validez y fiabilidad (α de Cronbach = 0,81; 0,70 y 0,76 para la escala total de Esperanza, la subescala de agencia y la subescala de vías).
Cada ítem (por ejemplo, Puedo pensar en muchas formas de salir de un aprieto) se responde utilizando una escala de 4 puntos que va desde "1" (definitivamente falso) hasta "4" (definitivamente verdadero).
Las puntuaciones se suman entre los ítems, y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de esperanza.
|
Antes y después de la intervención de 8 semanas
|
|
El Índice de Bienestar de 5 ítems de la OMS (WHO-5)
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 8 semanas
|
El Índice de Bienestar de 5 ítems de la OMS en chino (WHO-5; Fung et al., 2022) es una escala de 5 ítems para evaluar el bienestar subjetivo con validez y consistencia interna satisfactorias (α de Cronbach = 0.85; Fung et al., 2022).
Cada ítem (por ejemplo, sentir un sentido de compañerismo en la vida) se califica en una escala tipo Likert de 5 puntos que va desde 1 (muy insatisfecho) hasta 5 (muy satisfecho).
|
Antes y después de la intervención de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kim-wan Daniel Young, PhD, City University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cohen, J. (1988). Statistical power analysis for the behavioral sciences (2nd ed.). Lawrence Erlbaum Associates
- Lee SW, Stewart SM, Byrne BM, Wong JP, Ho SY, Lee PW, Lam TH. Factor structure of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale in Hong Kong adolescents. J Pers Assess. 2008 Mar;90(2):175-84. doi: 10.1080/00223890701845385.
- Madigan, S. (2019). Narrative Therapy (2nd edition). American Psychological Association
- White, M. (2007). Maps of Narrative Practice. W. W. Norton & Company
- Young, D. K. W., Ng, P. Y., Pan, J. Y., & Cheng, D. (2017b). Validity and reliability of internalized stigma of mental illness (Cantonese). Research on Social Work Practice, 27(1), 103-110. https://doi.org/10.1177/1049731515576209
- Sun, Q., Ng, K.-M., & Wang, C. (2012). A validation study on a new Chinese version of the Dispositional Hope Scale. Measurement and Evaluation in Counseling and Development, 45(2), 133-148. https://doi.org/10.1177/0748175611429011
- Peng W, Zhou Y, Chu J, Liu Z, Zheng K, Yao S, Yi J. Factorial and Criterion Validities of the Chinese Version of Rosenberg Self-Esteem Scale Among Undergraduate Students. Psychol Res Behav Manag. 2024 Dec 5;17:4135-4144. doi: 10.2147/PRBM.S494452. eCollection 2024.
- Lamarca M, Espinosa V, Acuna V, Vila-Badia R, Balsells-Mejia S, Moritz S, Berna F, Konig C, Gaweda L, Group P, Barajas A, Ochoa S. Reducing self-stigma in psychosis: A systematic review and meta-analysis of psychological interventions. Psychiatry Res. 2024 Dec;342:116262. doi: 10.1016/j.psychres.2024.116262. Epub 2024 Nov 16.
- Fung SF, Kong CYW, Liu YM, Huang Q, Xiong Z, Jiang Z, Zhu F, Chen Z, Sun K, Zhao H, Yu P. Validity and Psychometric Evaluation of the Chinese Version of the 5-Item WHO Well-Being Index. Front Public Health. 2022 Mar 30;10:872436. doi: 10.3389/fpubh.2022.872436. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HU-STA-00001793
- 9231614 (Otro identificador: City University of Hong Kong)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .