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Efficacia della Terapia Narrativa per Anziani con Depressione (NTOPD)

21 aprile 2026 aggiornato da: Daniel Young, City University of Hong Kong

Efficacia della Terapia Narrativa per le Persone Anziane con Depressione

La ricerca mira a indagare l'efficacia di un gruppo di terapia narrativa nel ridurre i sintomi depressivi tra gli anziani.

Questo studio adotta un disegno di ricerca a metodi misti, che coinvolge sia approcci quantitativi che qualitativi. Nello studio quantitativo, una sperimentazione controllata randomizzata confronterà un gruppo di terapia narrativa con un gruppo di controllo in lista d'attesa per determinare se un gruppo di terapia narrativa di otto sessioni possa ridurre i sintomi depressivi negli anziani. Il gruppo di terapia narrativa di otto sessioni sarà condotto da un assistente sociale o consulente formato ed esperto, e i risultati dell'intervento saranno valutati prima e dopo l'intervento utilizzando uno strumento di valutazione standardizzato per i sintomi depressivi. Lo studio qualitativo mira a esaminare i benefici, i vantaggi e le limitazioni del gruppo di terapia narrativa dalla prospettiva degli utenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Efficacia della Terapia Narrativa per gli anziani con depressione

Obiettivo: Questa ricerca mira a indagare l'efficacia di un gruppo di terapia narrativa nel ridurre i sintomi depressivi tra gli anziani.

Metodo di ricerca: Questo studio adotta un disegno di ricerca a metodi misti, coinvolgendo sia approcci quantitativi che qualitativi. Utilizzando uno studio randomizzato controllato, la ricerca quantitativa mira a indagare l'efficacia di un gruppo di terapia narrativa nel ridurre l'auto-stigma tra le persone con depressione. Lo studio qualitativo mira a esaminare i benefici, i vantaggi e le limitazioni del gruppo di terapia narrativa dalla prospettiva degli utenti. Le considerazioni etiche sono state revisionate e approvate dal Comitato di Ricerca della City University di Hong Kong [Numero di riferimento: HU-STA-00001793]. Il consenso informato scritto sarà ottenuto da ciascun partecipante il giorno dello screening iniziale per l'idoneità.

Metodo di Ricerca Quantitativo

Obiettivo. Questo studio quantitativo mira a indagare l'efficacia del gruppo di terapia narrativa nel ridurre i sintomi depressivi tra gli anziani.

Disegno di Ricerca. Questo studio è una sperimentazione controllata randomizzata multicentrica con lista d'attesa. I partecipanti idonei saranno reclutati da centri per anziani locali in vari distretti, attraverso reclutamento aperto tramite attività promozionali e segnalazioni da questi centri. Il reclutamento avverrà durante il periodo di studio. Utilizzando la randomizzazione a blocchi, i partecipanti saranno assegnati casualmente in un rapporto 1:1 al gruppo di intervento o al gruppo di controllo in lista d'attesa. I partecipanti nel gruppo di intervento riceveranno un gruppo di terapia narrativa di otto sessioni oltre al trattamento abituale, mentre quelli nel gruppo di controllo in lista d'attesa riceveranno il trattamento abituale fornito dal centro per anziani. Un assistente di ricerca, in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo, condurrà valutazioni dei risultati pre e post-intervento utilizzando strumenti di valutazione standardizzati.

Ipotesi: Dopo aver completato il gruppo di terapia narrativa, i partecipanti mostreranno un miglioramento significativamente maggiore nei sintomi depressivi, autostima, auto-stigma, senso di speranza e benessere al post-intervento.

Criteri di inclusione ed esclusione dei soggetti. I criteri di inclusione sono: (a) età di 60 anni o superiore; (b) presentare sintomi depressivi valutati utilizzando uno strumento di valutazione standardizzato, ovvero l'Inventario di Depressione di Beck-II cinese (BDI; Byrne et al., 2004), con un punteggio BDI tra 10 e 30; (c) essere un utente di servizi di un centro per anziani; e (d) fornire il consenso informato a partecipare a questa ricerca. Gli individui con depressione grave (cioè un punteggio BDI ≥ 31), demenza, psicosi, o pensieri suicidi auto-riferiti sono esclusi da questo studio. Gli individui che attualmente ricevono un intervento terapeutico non sono esclusi da questo studio.

Stima della Dimensione del Campione. La dimensione del campione di questo studio è stimata utilizzando l'analisi della potenza G*Power 3.1 (Faul et al., 2007). Studi sugli interventi riportano un effetto da piccolo a medio nel ridurre i sintomi depressivi (d di Cohen varia da 0,4 a 0,7; Lamarca et al., 2024). Questo studio mira a rilevare un effetto medio (cioè, d di Cohen = 0,5) con una potenza statistica di 0,80 per tutti i risultati dell'intervento. È richiesta una dimensione minima del campione di 82 partecipanti. Considerando un tasso di abbandono del 25%, saranno reclutati un totale di 110 partecipanti.

Gruppo di Intervento. Il gruppo di terapia narrativa consiste di 8 sessioni (Madigan, 2019; e White, 2007), con una sessione condotta alla settimana, ciascuna sessione della durata di circa 90 minuti. Un assistente sociale e un counselor saranno reclutati per condurre i gruppi narrativi presso i centri per anziani collaborativi. Un manuale del programma standardizzato è progettato dal team di ricerca. Il gruppo di terapia narrativa fornisce le seguenti strategie di intervento: coinvolgimento, de-costruzione, ri-costruzione e co-costruzione delle identità personali (Madigan, 2019; e White, 2007). Nella fase di decostruzione (sessioni 2-3), la conversazione esternalizzante è utilizzata per separare la persona dal problema. Nella ricostruzione di una nuova identità alternativa (sessioni 4-5), esperienze di vita uniche che non si adattano alle credenze auto-stigmatizzanti sono identificate, facilitando lo sviluppo di una nuova prospettiva sulla propria storia di vita. Inoltre, la tecnica del ricordare è utilizzata per aiutare i partecipanti a ricollegarsi con individui affidabili, come insegnanti, parenti e pari, che possono fornire prospettive alternative e riconoscimento dei punti di forza, valori, carattere e risorse dei partecipanti. Infine, nella co-costruzione di nuove identità alternative del sé (sessioni 6-8), viene condotta una cerimonia definitoria per invitare altri, come familiari, a riconoscere e affermare la nuova identità positiva del sé della persona.

Gruppo di Controllo in Lista d'Attesa. Il gruppo di controllo in lista d'attesa riceverà il trattamento abituale fornito dal centro per anziani, inclusi attività ricreative e corsi di interesse, nella fase iniziale e riceverà un breve programma di terapia narrativa in una fase successiva.

Strumenti di Valutazione dei Risultati. Il risultato primario è la riduzione dei sintomi depressivi, valutata dall'Inventario di Depressione di Beck-II cinese (BDI; Byrne et al., 2004).

Il BDI è una scala a 21 item con validità e affidabilità eccellenti (α di Cronbach = 0,91), utilizzata per valutare la depressione auto-riferita. La scala di gravità è la seguente: un punteggio di 0-13 rappresenta depressione minima o assente; 14-19 indica depressione lieve; 20-28 indica depressione moderata; e 29-63 indica depressione grave. Un punto di cut-off di un punteggio BDI ≥ 14 è stato adottato in questo studio come indicativo di depressione clinica. Ogni item (es. Fallimento passato) è valutato su una scala a 4 punti con punteggi che vanno da "0" a "3". I punteggi sono sommati sugli item, con punteggi più alti che indicano una gravità maggiore dei sintomi.

I risultati secondari includono miglioramenti nell'auto-stigma, autostima, speranza e benessere, che sono valutati dalle seguenti scale standardizzate.

Lo Stigma Internalizzato della Malattia Mentale cinese (ISMI; Young et al., 2017) è una scala auto-riferita di 10 item per misurare cambiamenti nell'auto-stigma in quattro dimensioni, cioè vergogna/alienazione (ISMI-SH), adesione agli stereotipi (ISMI-SE), discriminazione percepita (ISMI-PD) e ritiro sociale (ISMI-SW), con buona validità e affidabilità (α di Cronbach = 0,93; 0,85; 0,75; 0,84 e per la scala totale ISMI, ISMI-SH, ISMI-SE, ISMI-PD, ISMI-SW). Ogni item (es. Le persone mi discriminano perché ho una malattia mentale) è valutato su una scala a 4 punti da "1" (fortemente d'accordo) a "4" (fortemente in disaccordo). I punteggi sono mediati sugli item, con punteggi più alti che indicano maggiore auto-stigma.

La Scala di Autostima di Rosenberg cinese (RSES; Peng et al., 2024) è una scala di 10 item per valutare l'autostima auto-riferita dei partecipanti in due dimensioni, cioè autostima (RSES-SW) e autosvalutazione (RSES-SD) con buona validità e affidabilità (α di Cronbach = 0,63; 0,74 e 0,81 per RSES, RESE-SW e RSES-SD). Ogni item (es. Sento di avere diverse buone qualità) è valutato su una scala a 4 punti da "1" (fortemente d'accordo) a "4" (fortemente in disaccordo). I punteggi sono sommati sugli item, con punteggi più alti che indicano migliore autostima.

La Scala di Speranza Disposizionale cinese (DHS; Sun et al., 2012) è una scala di 12 item utilizzata per valutare la speranza auto-riferita dei partecipanti in due dimensioni, cioè agentività (cioè, energia orientata agli obiettivi) e percorsi (cioè, pianificazione per raggiungere obiettivi) con buona validità e affidabilità (α di Cronbach = 0,81; 0,70 e 0,76 per la scala totale della speranza, sottoscala agentività e sottoscala percorsi). Ogni item (es. Posso pensare a molti modi per uscire da una situazione difficile) è risposto utilizzando una scala a 4 punti che va da "1" (decisamente falso) a "4" (decisamente vero). I punteggi sono sommati sugli item, con punteggi più alti che indicano un livello più alto di speranza.

L'Indice di Benessere WHO a 5 item cinese (WHO-5; Fung et al., 2022) è una scala di 5 item per valutare il benessere soggettivo con validità e coerenza interna soddisfacenti (α di Cronbach = 0,85; Fung et al., 2022). Ogni item (es., sentire un senso di compagnia nella vita) è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (molto insoddisfatto) a 5 (molto soddisfatto).

Analisi dei Dati. Un'analisi sarà eseguita in accordo con il principio dell'intenzione di trattare utilizzando l'imputazione multipla per eventuali dati mancanti. Per tutte le analisi, valori p a due code di < 0,05 sono considerati statisticamente significativi. Le analisi dei dati saranno eseguite utilizzando SPSS 29.0 (IBM Corporation, 2022). Gli effetti dell'intervento all'interno del gruppo sono investigati utilizzando test t per campioni appaiati. Gli effetti dell'intervento tra i gruppi sono investigati utilizzando un'analisi della varianza a una via (ANOVA) a misure ripetute 2 (gruppo) x 2 (tempo). Le dimensioni dell'effetto all'interno e tra i gruppi sono calcolate utilizzando il d di Cohen, con valori di 0,2, 0,5 e 0,8 considerati piccoli, medi e grandi rispettivamente (Cohen, 1988).

Fedeltà dell'Intervento. Il manuale del programma standardizzato di questo gruppo narrativo sarà sviluppato dal team di ricerca. Gli assistenti sociali che conducono il gruppo di terapia narrativa in questo progetto riceveranno i manuali del programma, formazione e supervisione dal team del progetto e da uno psicologo clinico esperto per garantire che i gruppi di intervento seguano il manuale del programma.

Metodo di Ricerca Qualitativo

Obiettivo. Questo studio qualitativo mira a esplorare i benefici, vantaggi e limitazioni del gruppo di terapia narrativa dalla prospettiva degli utenti.

Disegno di Ricerca. Lo studio qualitativo utilizza un metodo di intervista interpretativo con campionamento intenzionale. Interviste approfondite semi-strutturate saranno condotte con 15 partecipanti del gruppo di intervento, con ciascuna intervista della durata di circa 90 minuti.

Raccolta dei Dati. Ogni intervista approfondita sarà facilitata da un membro del personale di ricerca con un protocollo di intervista sviluppato per questo studio. Ai partecipanti saranno poste domande come: "In quali modi, se presenti, il gruppo di intervento ti ha aiutato a ridurre il tuo auto-stigma?"; "In quali modi, se presenti, il gruppo di intervento ti ha aiutato a migliorare la tua salute mentale come depressione e ansia"; "In quali modi, se presenti, il gruppo di intervento ti ha aiutato a migliorare il tuo benessere come migliorare l'autostima, ridurre l'auto-stigma e costruire un senso di speranza?"; "Quali sono i vantaggi e le limitazioni, se presenti, del gruppo di intervento?"; e "Quali suggerimenti, se presenti, per migliorare il gruppo di intervento?". I risultati dell'analisi qualitativa forniranno approfondimenti per ulteriore sviluppo e modifica del gruppo di terapia narrativa.

Analisi dei Dati. Il contenuto delle interviste approfondite sarà registrato audio e trascritto verbatim dal team di ricerca. Tutte le trascrizioni dei gruppi di discussione saranno importate e codificate utilizzando il software di analisi qualitativa NVivo 12 Plus per la gestione e analisi dei dati. L'analisi tematica riflessiva sarà utilizzata per identificare, analizzare e riportare temi in modo che i temi possano essere sviluppati sia induttivamente (cioè guidati dai dati) che deduttivamente (cioè guidati dalla teoria). Il team di ricerca leggerà e rileggerà sistematicamente le trascrizioni, seguendo le sei fasi di analisi, inclusi: (1) familiarizzare con i dati, (2) generare codici, (3) costruire temi, (4) rivedere potenziali temi, (5) definire e nominare temi, e (6) produrre il rapporto (Braun & Clarke, 2022). Due membri del personale di ricerca confrontano, rivedono e affinano i codici, categorie e temi fino a raggiungere un accordo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Hong Kong
      • Kowloon Tong, Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • City University of Hong Kong
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. età pari o superiore a 60 anni;
  2. presentazione di sintomi depressivi valutati mediante uno strumento di valutazione standardizzato, ovvero l'inventario cinese della depressione di Beck-II (BDI; Byrne et al., 2004), con un punteggio BDI compreso tra 10 e 30;
  3. essere un utente di un centro per anziani; e
  4. aver fornito il consenso informato per partecipare a questa ricerca.

Criteri di esclusione:

Gli individui con depressione grave (ovvero un punteggio BDI ≥ 31), demenza, psicosi o pensieri suicidi auto-riferiti sono esclusi da questo studio. Gli individui attualmente sottoposti a un intervento terapeutico non sono esclusi da questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di terapia narrativa di 8 sessioni
Questo studio prevede due gruppi paralleli per il confronto. I partecipanti del gruppo di intervento riceveranno una terapia narrativa di otto sessioni in aggiunta al trattamento abituale fornito dai centri per anziani, come corsi di interesse e attività ricreative. Il gruppo di terapia narrativa sarà condotto da un assistente sociale e counselor esperto e formato.
Il gruppo di terapia narrativa consiste di 8 sessioni, con una sessione condotta a settimana, della durata di circa 90 minuti ciascuna. Un assistente sociale e un consulente saranno reclutati per gestire i gruppi narrativi presso centri per anziani collaborativi. Il gruppo di terapia narrativa fornisce le seguenti strategie di intervento: coinvolgimento, decostruzione, ricostruzione e co-costruzione delle identità personali. Un manuale di programma standardizzato per questo gruppo narrativo sarà sviluppato dal team di ricerca. Gli assistenti sociali che conducono il gruppo di terapia narrativa in questo progetto riceveranno i manuali del programma, formazione e supervisione dal team del progetto e da uno psicologo clinico esperto per garantire che i gruppi di intervento seguano il manuale del programma.
Altro: Lista di attesa di controllo
Il gruppo di controllo in lista d'attesa riceverà il trattamento abituale fornito dal centro per anziani, comprese attività ricreative e corsi di interesse, nella fase iniziale e riceverà un breve programma di terapia narrativa in una fase successiva
Il gruppo di controllo in lista d'attesa riceverà il trattamento abituale fornito dal centro per anziani, comprese attività ricreative e corsi di interesse, nella fase iniziale e riceverà un breve programma di terapia narrativa in una fase successiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario Cinese della Depressione di Beck-II (BDI)
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di 8 settimane
Il BDI è una scala composta da 21 item con eccellenti validità e affidabilità (α di Cronbach = 0,91), utilizzata per valutare la depressione auto-riferita. La scala di gravità è la seguente: un punteggio di 0-13 rappresenta depressione minima o assente; 14-19 indica depressione lieve; 20-28 indica depressione moderata; e 29-63 indica depressione grave. In questo studio è stato adottato un punto di cut-off del punteggio BDI ≥ 14 come indicativo di depressione clinica. Ogni item (ad esempio, Fallimento passato) è valutato su una scala a 4 punti con punteggi che vanno da "0" a "3". I punteggi vengono sommati sugli item, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Prima e dopo l'intervento di 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stigma Internalizzato della Malattia Mentale Cinese (ISMI)
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di 8 settimane.
La Scala Cinese di Stigma Internalizzato della Malattia Mentale (ISMI; Young et al., 2017b) è una scala di 10 item auto-somministrata per misurare i cambiamenti nello stigma auto-percepito in quattro dimensioni, ovvero vergogna/alienazione (ISMI-SH), adesione agli stereotipi (ISMI-SE), discriminazione percepita (ISMI-PD) e ritiro sociale (ISMI-SW), con buona validità e affidabilità (α di Cronbach = 0,93; 0,85; 0,75; 0,84 rispettivamente per la scala totale ISMI, ISMI-SH, ISMI-SE, ISMI-PD, ISMI-SW). Ogni item (ad esempio: Le persone mi discriminano perché ho una malattia mentale) è valutato su una scala a 4 punti da "1" (fortemente d'accordo) a "4" (fortemente in disaccordo). I punteggi sono mediati sugli item, con punteggi più alti che indicano un maggiore stigma auto-percepito.
Prima e dopo l'intervento di 8 settimane.
Scala di Autostima di Rosenberg Cinese (RSES)
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di 8 settimane
La Scala di Autostima di Rosenberg Cinese (RSES; Leung & Wong, 2008) è una scala di 10 item per valutare l'autostima auto-riferita dei partecipanti in due dimensioni, cioè il senso di autostima (RSES-SW) e l'autosvalutazione (RSES-SD) con buona validità e affidabilità (α di Cronbach = 0,63; 0,74 e 0,81 per RSES, RSES-SW e RSES-SD). Ogni item (ad esempio, Sento di avere un certo numero di buone qualità) è valutato su una scala a 4 punti da "1" (fortemente d'accordo) a "4" (fortemente in disaccordo). I punteggi vengono sommati sugli item, con punteggi più alti che indicano una migliore autostima.
Prima e dopo l'intervento di 8 settimane
La Scala Cinese della Speranza Disposizionale (DHS)
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di 8 settimane
La Scala di Speranza Disposizionale Cinese (DHS; Sun et al., 2012) è una scala di 12 item utilizzata per valutare la speranza auto-riferita dai partecipanti in due dimensioni, ovvero l'agency (cioè, l'energia orientata agli obiettivi) e i pathways (cioè, la pianificazione per raggiungere gli obiettivi) con una buona validità e affidabilità (α di Cronbach = 0,81; 0,70 e 0,76 per la scala totale di Speranza, la sottoscala agency e la sottoscala pathway). Ogni item (ad esempio, Posso pensare a molti modi per uscire da una situazione difficile) viene risposto utilizzando una scala a 4 punti che va da "1" (decisamente falso) a "4" (decisamente vero). I punteggi vengono sommati sugli item, con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di speranza.
Prima e dopo l'intervento di 8 settimane
L'Indice del Benessere in 5 Punti dell'OMS (WHO-5)
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di 8 settimane
L'Indice di Benessere WHO a 5 voci cinese (WHO-5; Fung et al., 2022) è una scala a 5 voci per valutare il benessere soggettivo con validità e coerenza interna soddisfacenti (Cronbach's α = 0.85; Fung et al., 2022). Ogni voce (ad esempio, sentire un senso di compagnia nella vita) viene valutata su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (molto insoddisfatto) a 5 (molto soddisfatto).
Prima e dopo l'intervento di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kim-wan Daniel Young, PhD, City University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HU-STA-00001793
  • 9231614 (Altro identificatore: City University of Hong Kong)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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