- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07371988
Eficácia da Terapia Narrativa para Idosos com Depressão (NTOPD)
Eficácia da Terapia Narrativa em Idosos com Depressão
A investigação visa investigar a eficácia de um grupo de terapia narrativa na redução dos sintomas depressivos entre pessoas idosas.
Este estudo adota um desenho de investigação de métodos mistos, envolvendo abordagens quantitativas e qualitativas. No estudo quantitativo, um ensaio controlado randomizado irá comparar um grupo de terapia narrativa com um grupo de controlo em lista de espera, para determinar se um grupo de terapia narrativa de oito sessões pode reduzir os sintomas depressivos em pessoas idosas. O grupo de terapia narrativa de oito sessões será conduzido por um assistente social ou conselheiro treinado e experiente, e os resultados da intervenção serão avaliados antes e depois da intervenção usando uma ferramenta de avaliação padronizada para sintomas depressivos. O estudo qualitativo visa examinar os benefícios, vantagens e limitações do grupo de terapia narrativa a partir da perspetiva dos utilizadores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Eficácia da Terapia Narrativa para idosos com depressão
Objetivo: Esta investigação visa investigar a eficácia de um grupo de terapia narrativa na redução de sintomas depressivos entre idosos.
Método de Investigação: Este estudo adota um desenho de investigação de métodos mistos, envolvendo abordagens quantitativas e qualitativas. Usando um ensaio controlado aleatorizado, o estudo quantitativo visa investigar a eficácia de um grupo de terapia narrativa na redução do auto-estigma entre pessoas com depressão. O estudo qualitativo visa examinar os benefícios, vantagens e limitações do grupo de terapia narrativa a partir da perspetiva dos utilizadores. As considerações éticas foram revistas e aprovadas pelo Comité de Investigação da City University de Hong Kong [Número de Referência: HU-STA-00001793]. O consentimento informado por escrito será obtido de cada participante no dia da triagem inicial para elegibilidade.
Método de Investigação Quantitativa
Objetivo. Este estudo quantitativo visa investigar a eficácia do grupo de terapia narrativa na redução de sintomas depressivos entre idosos.
Desenho da Investigação. Este estudo é um ensaio multicêntrico controlado aleatorizado com lista de espera. Os participantes elegíveis serão recrutados de centros locais para idosos em vários distritos, através de recrutamento aberto via atividades promocionais e encaminhamentos destes centros. O recrutamento ocorrerá ao longo do período de estudo. Usando randomização em blocos, os participantes serão aleatoriamente atribuídos numa proporção de 1:1 ao grupo de intervenção ou ao grupo de controlo de lista de espera. Os participantes no grupo de intervenção receberão um grupo de terapia narrativa de oito sessões, além do tratamento habitual, enquanto os do grupo de controlo de lista de espera receberão o tratamento habitual fornecido pelo centro para idosos. Um assistente de investigação, cego para a alocação de grupos, realizará avaliações de resultados pré e pós-intervenção usando ferramentas de avaliação padronizadas.
Hipóteses: Após completar o grupo de terapia narrativa, os participantes mostrarão uma melhoria significativamente maior nos sintomas depressivos, autoestima, auto-estigma, sentido de esperança e bem-estar na pós-intervenção.
Critérios de inclusão e exclusão de sujeitos. Os critérios de inclusão são: (a) ter 60 anos ou mais; (b) exibir sintomas depressivos avaliados usando uma ferramenta de avaliação padronizada, nomeadamente o Inventário de Depressão de Beck-II Chinês (BDI; Byrne et al., 2004), com uma pontuação BDI entre 10 e 30; (c) ser utilizador de um centro para idosos; e (d) fornecer consentimento informado para participar nesta investigação. Indivíduos com depressão grave (i.e., pontuação BDI ≥ 31), demência, psicose, ou pensamentos suicidas auto-reportados são excluídos deste estudo. Indivíduos atualmente a receber uma intervenção terapêutica não são excluídos deste estudo.
Estimativa do Tamanho da Amostra. O tamanho da amostra deste estudo é estimado usando análise de poder G*Power 3.1 (Faul et al., 2007). Estudos sobre intervenções relatam um tamanho de efeito pequeno a médio na redução de sintomas depressivos (d de Cohen varia de 0,4 a 0,7; Lamarca et al., 2024). Este estudo visa detetar um tamanho de efeito médio (i.e., d de Cohen = 0,5) com um poder estatístico de 0,80 para todos os resultados de intervenção. É necessário um tamanho mínimo de amostra de 82 participantes. Considerando uma taxa de desistência de 25%, serão recrutados um total de 110 participantes.
Grupo de intervenção. O grupo de terapia narrativa consiste em 8 sessões (Madigan, 2019; e White, 2007), com uma sessão realizada por semana, cada uma com duração de cerca de 90 minutos. Um assistente social e um conselheiro serão recrutados para conduzir grupos narrativos em centros para idosos colaboradores. Um manual de programa padronizado é desenhado pela equipa de investigação. O grupo de terapia narrativa fornece as seguintes estratégias de intervenção: envolvimento, desconstrução, reconstrução e co-construção de identidades pessoais (Madigan, 2019; e White, 2007). Na fase de desconstrução (sessões 2-3), a conversa externalizante é usada para separar a pessoa do problema. Na reconstrução de uma nova identidade alternativa (sessões 4-5), experiências de vida únicas que não se enquadram em crenças auto-estigmatizantes são identificadas, facilitando o desenvolvimento de uma nova perspetiva sobre a história de vida da pessoa. Além disso, a técnica de re-membrar é usada para ajudar os participantes a reconectar-se com indivíduos confiáveis, como professores, familiares e pares, que podem fornecer perspetivas alternativas e reconhecimento dos pontos fortes, valores, caráter e recursos dos participantes. Finalmente, na co-construção de novas identidades próprias alternativas (sessões 6-8), uma cerimónia definicional é realizada para convidar outros, como membros da família, a reconhecer e afirmar a nova identidade própria positiva da pessoa.
Grupo de controlo de lista de espera. O grupo de controlo de lista de espera receberá o tratamento habitual fornecido pelo centro para idosos, incluindo atividades recreativas e aulas de interesse, na fase inicial e receberá um programa breve de terapia narrativa numa fase posterior.
Ferramentas de avaliação de resultados. O resultado primário é a redução de sintomas depressivos, avaliada pelo Inventário de Depressão de Beck-II Chinês (BDI; Byrne et al., 2004).
BDI é uma escala de 21 itens com validade e fiabilidade excelentes (α de Cronbach = 0,91), usada para avaliar depressão auto-reportada. A escala de gravidade é a seguinte: uma pontuação de 0-13 representa depressão mínima ou nenhuma; 14-19 indica depressão ligeira; 20-28 indica depressão moderada; e 29-63 indica depressão grave. Um ponto de corte de pontuação BDI ≥ 14 foi adotado neste estudo como indicativo de depressão clínica. Cada item (e.g. Falha passada) é classificado numa escala de 4 pontos com pontuações variando de "0" a "3". As pontuações são somadas ao longo dos itens, com pontuações mais altas indicando uma maior gravidade de sintomas.
Resultados secundários incluem melhorias no auto-estigma, autoestima, esperança e bem-estar, que são avaliados pelas seguintes escalas padronizadas.
A Escala de Estigma Internalizado de Doença Mental Chinês (ISMI; Young et al., 2017) é uma escala auto-reportada de 10 itens para medir mudanças no auto-estigma em quatro dimensões, i.e. vergonha/alienização (ISMI-SH), endosso de estereótipo (ISMI-SE), discriminação percebida (ISMI-PD) e retraimento social (ISMI-SW), com boa validade e fiabilidade (α de Cronbach = 0,93; 0,85; 0,75; 0,84 e para a escala total ISMI, ISMI-SH, ISMI-SE, ISMI-PD, ISMI-SW). Cada item (e.g. As pessoas discriminam-me porque tenho uma doença mental) é classificado numa escala de 4 pontos de "1" (concordo totalmente) a "4" (discordo totalmente). As pontuações são médias ao longo dos itens, com pontuações mais altas indicando maior auto-estigma.
A Escala de Autoestima de Rosenberg Chinês (RSES; Peng et al., 2024) é uma escala de 10 itens para avaliar a autoestima auto-reportada dos participantes em duas dimensões, i.e. auto-valor (RSES-SW) e auto-depreciação (RSES-SD) com boa validade e fiabilidade (α de Cronbach = 0,63; 0,74, e 0,81 para RSES, RESE-SW, e RSES-SD). Cada item (e.g. Sinto que tenho várias boas qualidades) é classificado numa escala de 4 pontos de "1" (concordo totalmente) a "4" (discordo totalmente). As pontuações são somadas ao longo dos itens, com pontuações mais altas indicando melhor autoestima.
A Escala de Esperança Disposicional Chinês (DHS; Sun et al., 2012) é uma escala de 12 itens usada para avaliar a esperança auto-reportada dos participantes em duas dimensões, i.e., agência (i.e., energia orientada para objetivos) e caminhos (i.e., planeamento para alcançar objetivos) com boa validade e fiabilidade (α de Cronbach = 0,81; 0,70 e 0,76 para a escala total Esperança, subescala agência e subescala caminhos). Cada item (e.g. Consigo pensar em muitas maneiras de sair de um aperto) é respondido usando uma escala de 4 pontos variando de "1" (definitivamente falso) a "4" (definitivamente verdadeiro). As pontuações são somadas ao longo dos itens, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de esperança.
O Índice de Bem-Estar de 5 Itens da OMS Chinês (WHO-5; Fung et al., 2022) é uma escala de 5 itens para avaliar o bem-estar subjetivo com validade e consistência interna satisfatórias (α de Cronbach = 0,85; Fung et al., 2022). Cada item (e.g., sentir um sentido de companheirismo na vida) é classificado numa escala tipo Likert de 5 pontos variando de 1 (muito insatisfeito) a 5 (muito satisfeito).
Análise de dados. Uma análise será realizada de acordo com o princípio de intenção de tratar usando imputação múltipla para quaisquer dados em falta. Para todas as análises, valores de p bicaudais de < 0,05 são considerados estatisticamente significativos. As análises de dados serão realizadas usando SPSS 29.0 (IBM Corporation, 2022). Os efeitos de intervenção dentro do grupo são investigados usando testes t de amostras emparelhadas. Os efeitos de intervenção entre grupos são investigados usando uma análise de variância (ANOVA) de medidas repetidas de uma via 2 (grupo) x 2 (tempo). Os tamanhos de efeito dentro e entre grupos são calculados usando d de Cohen, com valores de 0,2, 0,5 e 0,8 considerados pequenos, médios e grandes, respetivamente (Cohen, 1988).
Fidelidade da intervenção. O manual de programa padronizado deste grupo narrativo será desenvolvido pela equipa de investigação. Os assistentes sociais que conduzem o grupo de terapia narrativa neste projeto receberão os manuais de programa, formação e supervisão da equipa do projeto e de um psicólogo clínico experiente para garantir que os grupos de intervenção sigam o manual de programa.
Método de Investigação Qualitativa
Objetivo. Este estudo qualitativo visa explorar os benefícios, vantagens e limitações do grupo de terapia narrativa a partir da perspetiva dos utilizadores.
Desenho da Investigação. O estudo qualitativo usa um método de entrevista interpretativa com amostragem intencional. Entrevistas semiestruturadas em profundidade serão conduzidas com 15 participantes do grupo de intervenção, com cada entrevista a durar aproximadamente 90 minutos.
Recolha de dados. Cada entrevista em profundidade será facilitada por um membro da equipa de investigação com um protocolo de entrevista desenvolvido para este estudo. Aos participantes serão feitas perguntas como: "De que formas, se alguma, o grupo de intervenção o ajudou a reduzir o seu auto-estigma?"; "De que formas, se alguma, o grupo de intervenção o ajudou a melhorar a sua saúde mental, como depressão e ansiedade"; "De que formas, se alguma, o grupo de intervenção o ajudou a melhorar o seu bem-estar, como melhorar a autoestima, reduzir o auto-estigma e construir um sentido de esperança?"; "Quais são as vantagens e limitações, se alguma, do grupo de intervenção?"; "e "Alguma sugestão, se alguma, para melhorar o grupo de intervenção?". Os resultados da análise qualitativa fornecerão insights para o desenvolvimento e modificação futuros do grupo de terapia narrativa.
Análise de dados. O conteúdo das entrevistas em profundidade será gravado em áudio e transcrito palavra por palavra pela equipa de investigação. Todas as transcrições dos grupos focais serão importadas e codificadas usando o software de análise qualitativa NVivo 12 Plus para gestão e análise de dados. A análise temática reflexiva será usada para identificar, analisar e reportar temas para que os temas possam ser desenvolvidos tanto indutivamente (i.e. orientados por dados) como dedutivamente (i.e. orientados por teoria). A equipa de investigação lerá e relerá sistematicamente as transcrições, seguindo as seis fases de análise, incluindo: (1) familiarizar-se com os dados, (2) gerar códigos, (3) construir temas, (4) rever temas potenciais, (5) definir e nomear temas, e (6) produzir o relatório (Braun & Clarke, 2022). Dois membros da equipa de investigação comparam, revêm e refinam os códigos, categorias e temas até chegarem a acordo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kim-wan Daniel Young, PhD
- Número de telefone: +852 3442 8954
- E-mail: dkwyoung@cityu.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong
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Kowloon Tong, Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- City University of Hong Kong
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Contato:
- Kim-wan Daniel Young, PhD
- Número de telefone: 34428954
- E-mail: dkwyoung@cityu.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade igual ou superior a 60 anos;
- apresentar sintomas depressivos avaliados através de um instrumento de avaliação padronizado, nomeadamente o Inventário de Depressão de Beck-II Chinês (BDI; Byrne et al., 2004), com uma pontuação BDI entre 10 e 30;
- ser utente de um centro para idosos; e
- fornecer consentimento informado para participar nesta investigação.
Critérios de Exclusão:
Indivíduos com depressão grave (ou seja, uma pontuação BDI ≥ 31), demência, psicose ou pensamentos suicidas auto-reportados estão excluídos deste estudo. Indivíduos atualmente a receber uma intervenção terapêutica não estão excluídos deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de terapia narrativa de 8 sessões
Este estudo inclui dois grupos paralelos para comparação.
Os participantes no grupo de intervenção receberão uma terapia narrativa de oito sessões em grupo, além do tratamento habitual fornecido pelos centros para idosos, como aulas de interesse e atividades recreativas.
A terapia narrativa em grupo será conduzida por um assistente social e conselheiro experiente e treinado.
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O grupo de terapia narrativa consiste em 8 sessões, com uma sessão realizada por semana, cada uma com duração de aproximadamente 90 minutos.
Um assistente social e um conselheiro serão recrutados para conduzir os grupos narrativos em centros colaborativos para idosos.
O grupo de terapia narrativa oferece as seguintes estratégias de intervenção: envolvimento, desconstrução, reconstrução e cocriação de identidades pessoais.
Um manual de programa padronizado para este grupo narrativo será desenvolvido pela equipa de investigação.
Os assistentes sociais que conduzirem o grupo de terapia narrativa neste projeto receberão os manuais de programa, formação e supervisão da equipa do projeto e de um psicólogo clínico experiente para garantir que os grupos de intervenção sigam o manual do programa.
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Outro: Lista de Espera Controlo
O grupo de controlo em lista de espera receberá o tratamento habitual fornecido pelo centro de idosos, incluindo atividades recreativas e aulas de interesse, na fase inicial e receberá um programa breve de terapia narrativa numa fase posterior
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O grupo de controlo em lista de espera receberá o tratamento habitual fornecido pelo centro de idosos, incluindo atividades recreativas e aulas de interesse, na fase inicial e receberá um breve programa de terapia narrativa numa fase posterior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Depressão de Beck-II Chinês (BDI)
Prazo: Antes e depois da intervenção de 8 semanas
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A BDI é uma escala de 21 itens com excelente validade e fiabilidade (α de Cronbach = 0,91), utilizada para avaliar a depressão autorrelatada.
A escala de gravidade é a seguinte: uma pontuação de 0-13 representa depressão mínima ou inexistente; 14-19 indica depressão ligeira; 20-28 indica depressão moderada; e 29-63 indica depressão grave.
Um ponto de corte de uma pontuação BDI ≥ 14 foi adotado neste estudo como indicativo de depressão clínica.
Cada item (por exemplo, Falhanço passado) é avaliado numa escala de 4 pontos com pontuações que variam de "0" a "3".
As pontuações são somadas ao longo dos itens, com pontuações mais elevadas a indicar uma maior gravidade dos sintomas.
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Antes e depois da intervenção de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estigma Internalizado da Doença Mental Chinês (ISMI)
Prazo: Antes e depois da intervenção de 8 semanas.
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A Escala Chinesa de Estigma Internalizado da Doença Mental (ISMI; Young et al., 2017b) é uma escala de 10 itens de autorrelato para medir mudanças no autoestigma em quatro dimensões, i.e. vergonha/alienamento (ISMI-SH), endosso de estereótipo (ISMI-SE), discriminação percebida (ISMI-PD) e retraimento social (ISMI-SW), com boa validade e fiabilidade (α de Cronbach = 0,93; 0,85; 0,75; 0,84 e para a escala total ISMI, ISMI-SH, ISMI-SE, ISMI-PD, ISMI-SW).
Cada item (ex. As pessoas discriminam-me porque tenho uma doença mental) é avaliado numa escala de 4 pontos de "1" (concordo totalmente) a "4" (discordo totalmente). As pontuações são calculadas pela média dos itens, com pontuações mais elevadas a indicarem maior autoestigma. |
Antes e depois da intervenção de 8 semanas.
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Escala de Autoestima de Rosenberg em Chinês (RSES)
Prazo: Antes e depois da intervenção de 8 semanas
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A Escala de Autoestima de Rosenberg Chinesa (RSES; Leung & Wong, 2008) é uma escala de 10 itens para avaliar a autoestima auto-reportada dos participantes em duas dimensões, ou seja, auto-valorização (RSES-SW) e auto-depreciação (RSES-SD) com boa validade e fiabilidade (α de Cronbach = 0,63; 0,74 e 0,81 para RSES, RSES-SW e RSES-SD).
Cada item (por exemplo,
Sinto que tenho várias boas qualidades) é classificado numa escala de 4 pontos de "1" (concordo totalmente) a "4" (discordo totalmente).
As pontuações são somadas ao longo dos itens, com pontuações mais altas indicando melhor autoestima
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Antes e depois da intervenção de 8 semanas
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A Escala Chinesa de Esperança Disposicional (DHS)
Prazo: Antes e depois da intervenção de 8 semanas
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A Escala Chinesa de Esperança Disposicional (DHS; Sun et al., 2012) é uma escala de 12 itens usada para avaliar a esperança autorrelatada dos participantes em duas dimensões, ou seja, agência (isto é, energia orientada para objetivos) e vias (isto é, planeamento para atingir objetivos), com boa validade e fiabilidade (α de Cronbach = 0,81; 0,70 e 0,76 para a escala total de Esperança, subescala de agência e subescala de vias).
Cada item (por exemplo, Consigo pensar em muitas formas de sair de uma situação difícil) é respondido usando uma escala de 4 pontos que varia de "1" (definitivamente falso) a "4" (definitivamente verdadeiro).
As pontuações são somadas ao longo dos itens, com pontuações mais altas indicando um nível mais elevado de esperança.
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Antes e depois da intervenção de 8 semanas
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O Índice de Bem-Estar WHO-5 da OMS (WHO-5)
Prazo: Antes e depois da intervenção de 8 semanas
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O Índice de Bem-Estar WHO-5 Chinês (WHO-5; Fung et al., 2022) é uma escala de 5 itens para avaliar o bem-estar subjetivo com validade e consistência interna satisfatórias (α de Cronbach = 0,85; Fung et al., 2022).
Cada item (por exemplo, sentir um sentido de companhia na vida) é avaliado numa escala tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 (muito insatisfeito) a 5 (muito satisfeito).
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Antes e depois da intervenção de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kim-wan Daniel Young, PhD, City University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cohen, J. (1988). Statistical power analysis for the behavioral sciences (2nd ed.). Lawrence Erlbaum Associates
- Lee SW, Stewart SM, Byrne BM, Wong JP, Ho SY, Lee PW, Lam TH. Factor structure of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale in Hong Kong adolescents. J Pers Assess. 2008 Mar;90(2):175-84. doi: 10.1080/00223890701845385.
- Madigan, S. (2019). Narrative Therapy (2nd edition). American Psychological Association
- White, M. (2007). Maps of Narrative Practice. W. W. Norton & Company
- Young, D. K. W., Ng, P. Y., Pan, J. Y., & Cheng, D. (2017b). Validity and reliability of internalized stigma of mental illness (Cantonese). Research on Social Work Practice, 27(1), 103-110. https://doi.org/10.1177/1049731515576209
- Sun, Q., Ng, K.-M., & Wang, C. (2012). A validation study on a new Chinese version of the Dispositional Hope Scale. Measurement and Evaluation in Counseling and Development, 45(2), 133-148. https://doi.org/10.1177/0748175611429011
- Peng W, Zhou Y, Chu J, Liu Z, Zheng K, Yao S, Yi J. Factorial and Criterion Validities of the Chinese Version of Rosenberg Self-Esteem Scale Among Undergraduate Students. Psychol Res Behav Manag. 2024 Dec 5;17:4135-4144. doi: 10.2147/PRBM.S494452. eCollection 2024.
- Lamarca M, Espinosa V, Acuna V, Vila-Badia R, Balsells-Mejia S, Moritz S, Berna F, Konig C, Gaweda L, Group P, Barajas A, Ochoa S. Reducing self-stigma in psychosis: A systematic review and meta-analysis of psychological interventions. Psychiatry Res. 2024 Dec;342:116262. doi: 10.1016/j.psychres.2024.116262. Epub 2024 Nov 16.
- Fung SF, Kong CYW, Liu YM, Huang Q, Xiong Z, Jiang Z, Zhu F, Chen Z, Sun K, Zhao H, Yu P. Validity and Psychometric Evaluation of the Chinese Version of the 5-Item WHO Well-Being Index. Front Public Health. 2022 Mar 30;10:872436. doi: 10.3389/fpubh.2022.872436. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HU-STA-00001793
- 9231614 (Outro identificador: City University of Hong Kong)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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