- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07389421
Skolemåltider i Danmark
Skolemad i Danmark: Evaluering af et nationalt pilotprogram for skolemåltider på børns sundhed, læring og trivsel - et naturligt eksperiment
Dette studie undersøger, hvordan et nationalt skolemåltidsprogram påvirker sundhed, trivsel og læring hos danske skolebørn i alderen 10 til 15 år.
Studiet er en del af det danske nationale pilotprogram for skolemåltider (2025-2028), som giver gratis skolemåltider på udvalgte folkeskoler. Nogle skoleklasser modtager gratis skolemåltider, mens andre klasser ikke gør og bruges til sammenligning.
Børnene følges i cirka 1,5 år. Information indsamles før og efter programmet ved hjælp af simple sundhedsmålinger, spørgeskemaer om trivsel og alderssvarende kognitive tests.
Studiet bruger også information fra danske nationale registre for bedre at forstå børnenes baggrund og for at studere længere sigtede resultater relateret til sundhed, uddannelse og sociale forhold. Derudover undersøger studiet, om skolemåltidsprogrammer er omkostningseffektive ved at sammenligne deres omkostninger med potentielle fordele for børn og samfund.
Målet med studiet er at finde ud af, om gratis skolemåltider kan forbedre børns sundhed, trivsel og læring og hjælpe med at reducere sociale forskelle.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skolemåltider i Danmark er en prospektiv, åben-label, matchet-par klynge-randomiseret kontrolleret undersøgelse udført som et naturligt eksperiment sammen med det danske nationale skolemåltidspilotprogram. Da tildelingen til det nationale program bestemmes af Børne- og Undervisningsministeriet og ikke af forskerne, evaluerer undersøgelsen effekterne af skolemåltider under virkelige forhold uden at indføre en yderligere eksperimentel intervention.
Cirka 3.200 børn i 3., 4. og 7. klasse fra 32 folkeskoler er inkluderet. Deltagende skoler matches i par baseret på socioøkonomiske og geografiske egenskaber ved hjælp af nationale statistiske data. Rekruttering inkluderer skoler, der implementerer programmet enten i mellemtrinnet eller på udskolingsniveauet. På hver skole identificeres interventionsklasser på det klassetrin, der modtager skolemåltider.
Kontrolklasser rekrutteres pragmatisk fra de samme skoler, men på et andet klassetrin end interventionsklasserne. Interventioneffekter estimeres ved at sammenligne klasser på samme klassetrin på matchede skoler, hvor den ene skole implementerer skolemåltidsprogrammet på det pågældende klassetrin og den matchede skole ikke gør. Denne tilgang muliggør indenfor-skole kontrolrekruttering samtidig med at mellem-skole sammenligninger på samme klassetrin bevares.
Data indsamles ved to tidspunkter over en opfølgningsperiode på cirka 1,5 år ved hjælp af et før-efter design. Resultater inkluderer antropometriske målinger (højde, vægt, kropskomposition vurderet ved bioelektrisk impedans), kardiovaskulære indikatorer (blodtryk og hvilepuls), tabletbaserede kognitive præstationstests og barn-rapporterede spørgeskemaer om trivsel og psykosocial funktion. Forældre udfylder korte elektroniske spørgeskemaer om deres barns psykosociale funktion og kostvaner.
Derudover udføres observationer af skolemåltidsmiljøer for at vurdere madindtag og madaffald, og menukort fra måltidsleverandører indsamles for at evaluere ernæringsmæssig kvalitet og overholdelse af kostretningslinjer.
Undersøgelsen er designet til at generere robuste beviser for de virkelige effekter af skolemåltidsprogrammer på børns sundhed, trivsel og læringsresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nikolai N Nordsborg, PhD
- Telefonnummer: +4528751612
- E-mail: nbn@nexs.ku.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Paulina S Melby, PhD
- Telefonnummer: +4527266039
- E-mail: paulina@nexs.ku.dk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle børn, der går i 3., 4. eller 7. klasse på de rekrutterede skoler
Eksklusionskriterier:
- Der vil ikke blive anvendt nogle eksklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolklasser
Klasserne vil fortsætte med deres almindelige måltider, f.eks.
frokostpakker
|
Naturligt eksperiment integreret i det danske nationale skolemadsforsøgsprogram (2025-2028), som tilbyder gratis skolemåltider til udvalgte folkeskoler. Børnene modtager et gratis skolemåltid (typisk frokost) fem dage om ugen. Måltiderne varierer mellem skolerne, da hver skole vælger sin egen måltidsleverandør. Alle måltider skal overholde de nordiske næringsstoffanbefalinger og de danske kostråd, med fokus på fisk, fuldkorn, frugt og grøntsager, adgang til drikkevand og fremme af børns madviden. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Velfærd/sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 16-22 måneder
|
Forskel mellem grupper i ændring af den samlede sammendrags-score for sundhedsrelateret livskvalitet målt med KIDSCREEN 27 børns selvrapporteringsspørgeskema.
Data indsamles ved hjælp af en tilpasset video- og taleassisteret elektronisk version med en smiley-skala for hvert svar.
Spørgeskemaet vurderer barnets fysiske velbefindende (5 spørgsmål), psykiske velbefindende (7 spørgsmål), jævnaldrende og social støtte (4 spørgsmål) samt skolemiljø (4 spørgsmål).
Autonomi og forældrerelation (7 spørgsmål) anvendes ikke.
|
Baseline, 16-22 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk funktion
Tidsramme: Baseline, 16-22 måneder
|
Forskellen mellem grupperne i ændringen af den samlede vanskelighedsscore i Styrker og vanskeligheder-spørgeskemaet.
Vurderet ved hjælp af barnets rapporterede version af Styrker og Vanskeligheder-spørgeskemaet.
Der beregnes en samlet vanskelighedsscore sammen med fem subskala-scorer: følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/opmærksomhedsproblemer, relationelle problemer og prosocial adfærd.
|
Baseline, 16-22 måneder
|
|
Interne problemer
Tidsramme: Baseline, 16-22 måneder
|
Forskellen mellem grupperne i ændringen af den internaliserende problemscore i Styrke- og vanskelighedsspørgeskemaet, beregnet som summen af scores på skalaerne for følelsesmæssige symptomer og problemer med jævnaldrende.
Vurderet ved hjælp af den barnrapporterede version af Styrke- og vanskelighedsspørgeskemaet.
|
Baseline, 16-22 måneder
|
|
Eksternaliserede problemer
Tidsramme: Baseline, 16-22 måneder
|
Forskel mellem grupperne i ændringen af eksternaliseringsadfærds-scoren fra Strengths and difficulties questionnaire, beregnet som summen af adfærdsproblemer og hyperaktivitet/opmærksomhedsproblemer subskala-scorer.
Vurderet ved brug af barnets rapporterede version af Strengths and Difficulties Questionnaire.
|
Baseline, 16-22 måneder
|
|
Prosociel Adfærd
Tidsramme: Baseline, 16-22 måneder
|
Forskellen mellem grupperne i ændringen af den prosociale adfærds-score fra Strengths and Difficulties Questionnaire.
Vurderet ved hjælp af den børne-rapporterede version af Strengths and Difficulties Questionnaire.
|
Baseline, 16-22 måneder
|
|
Psykisk funktion (2)
Tidsramme: Baseline, 16-22 måneder
|
Forskel mellem grupperne i ændringen af den samlede vanskelighedsscore i Styrke- og vanskelighedsspørgeskemaet.
Vurderet ved hjælp af forældrerapporteret version af Styrke- og Vanskelighedsspørgeskemaet.
Der beregnes en samlet vanskelighedsscore sammen med fem subskala-scores: følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/opmærksomhedsproblemer, relationelle problemer og pro-social adfærd.
|
Baseline, 16-22 måneder
|
|
Externaliserende problemer (2)
Tidsramme: Baseline, 16-22 måneder
|
Forskellen mellem grupperne i ændringen af eksternaliseringsadfærds-scoren i Styrker og vanskeligheder-spørgeskemaet, beregnet som summen af adfærdsproblemer, hyperaktivitet/opmærksomhedsforstyrrelser subskala-scorer.
Vurderet ved hjælp af forældrerapporterede version af Styrker og Vanskeligheder-spørgeskemaet.
|
Baseline, 16-22 måneder
|
|
Internaliserende problemer (2)
Tidsramme: Baseline, 16-22 måneder
|
Forskel mellem grupperne i ændringen af den internaliserende problemscore i Styrker og vanskeligheder-spørgeskemaet, beregnet som summen af scores for følelsesmæssige symptomer og problem med kammerater-skalaerne.
Vurderet ved hjælp af forældrerapporterede version af Styrker og Vanskeligheder-spørgeskemaet.
|
Baseline, 16-22 måneder
|
|
Prosocial adfærd (2)
Tidsramme: Baseline, 16-22 måneder
|
Forskellen mellem grupperne i ændringen af den prosociale adfærds-score fra Strengths and Difficulties Questionnaire.
Vurderet ved hjælp af forældrerapporterede version af Strengths and Difficulties Questionnaire.
|
Baseline, 16-22 måneder
|
|
WHO-5 Velfærdsindeks
Tidsramme: Baseline, 16-22 måneder
|
Forskellen mellem grupperne i ændringen af det 5-spørgsmål selvrapporteringsværktøj fra Verdenssundhedsorganisationen, der måler subjektiv mental trivsel over de sidste to uger og vurderer følelser som munterhed, ro og interesse.
|
Baseline, 16-22 måneder
|
|
Skolemiljø
Tidsramme: Baseline, 16-22 måneder
|
Forskellen mellem grupperne i ændringen i skolemiljøet (4 spørgsmål) score på KIDSCREEN 27 børne selvrapporteringsspørgeskema.
Data indsamles ved hjælp af en tilpasset video- og taleassisteret elektronisk version med en smiley-skala for hvert svar.
|
Baseline, 16-22 måneder
|
|
Peers og social støtte
Tidsramme: Baseline, 16-22 måneder
|
Forskel mellem grupper i ændringen af scoren for jævnaldrende og social støtte (4 spørgsmål) i KIDSCREEN 27 børne-selvrapporteringsspørgeskemaet.
Data indsamles ved hjælp af en tilpasset video- og talestøttet elektronisk version med en smiley-skala for hvert svar.
|
Baseline, 16-22 måneder
|
|
Psykisk velvære
Tidsramme: Baseline, 16-22 måneder
|
Forskellen mellem grupperne i ændringen af scoren for psykisk trivsel (7 spørgsmål) fra KIDSCREEN 27 børne-selvrapporteringsspørgeskemaet.
Data indsamles ved hjælp af en tilpasset video- og talestøttet elektronisk version med en smiley-skala for hvert svar.
|
Baseline, 16-22 måneder
|
|
Fysisk velvære
Tidsramme: Baseline, 16-22 måneder
|
Forskellen mellem grupperne i ændringen af den fysiske trivselsscore (5 emner) fra KIDSCREEN 27 børne-selvrapporteringsspørgeskema.
Data indsamles ved hjælp af en tilpasset video- og taleassisteret elektronisk version med en smiley-skala for hvert svar.
|
Baseline, 16-22 måneder
|
|
Hvileblodtryk i mmHg
Tidsramme: Baseline, 16-22 måneder
|
Forskel mellem grupper i ændring af systolisk og diastolisk blodtryk.
|
Baseline, 16-22 måneder
|
|
Hvilepuls slag/min
Tidsramme: Baseline, 16-22 måneder
|
Forskel mellem grupper i ændring af hjertefrekvens.
|
Baseline, 16-22 måneder
|
|
Fedtmængde i kg
Tidsramme: Baseline, 16-22 måneder
|
Forskel mellem grupperne i ændring af fedtmasse målt med en bioimpedansanalyse (InBody 270).
|
Baseline, 16-22 måneder
|
|
Fedtfri masse i kg
Tidsramme: Baseline, 16-22 måneder
|
Forskellen mellem grupperne i ændringen af fedtfri masse målt ved bioimpedansanalyse (InBody 270).
|
Baseline, 16-22 måneder
|
|
Fedtmasseindeks i kg/m²
Tidsramme: Baseline, 16-22 måneder
|
Forskel mellem grupper i ændring af fedtmasseindeks målt ved bioimpedansanalyse (InBody 270).
|
Baseline, 16-22 måneder
|
|
Fedtfri masseindeks i kg/m²
Tidsramme: Baseline, 16-22 måneder
|
Forskellen mellem grupperne i ændringen af fedtfri masseindeks målt ved bioimpedansanalyse (InBody 270).
|
Baseline, 16-22 måneder
|
|
Fedtfri-masse-til-fedtmasse-forhold
Tidsramme: Baseline, 16-22 måneder
|
Forskellen mellem grupper i ændring af FFM-til-FM-forhold målt ved bioimpedansanalyse (InBody 270).
|
Baseline, 16-22 måneder
|
|
% Fedtmasse
Tidsramme: Baseline, 16-22 måneder
|
Forskel mellem grupperne i ændring af % FM i kg målt ved bioimpedansanalyse (InBody 270).
|
Baseline, 16-22 måneder
|
|
Vægtstatus i %
Tidsramme: Baseline, 16-22 måneder
|
Forskel mellem grupper i ændring af prævalensen af børn med undervægt, normalvægt, overvægt og fedme, baseret på de grænseværdier, der er defineret af Cole et al. og International Task Force of Obesity.
Kropsvægt måles ved bioimpedansanalyse (InBody 270) og højde ved brug af en portabel stadiometer.
|
Baseline, 16-22 måneder
|
|
BMI z-score
Tidsramme: Baseline, 16-22 måneder
|
Forskellen mellem grupperne i ændringen af BMI z-score baseret på WHO-referencer.
Vægt og højde måles ved hjælp af vægt fra bioimpedansanalysen (InBody 270) og en bærbar stadiometer, henholdsvis.
|
Baseline, 16-22 måneder
|
|
Vedvarende opmærksomhed
Tidsramme: Baseline, 16-22 måneder
|
Præstation i neuropsykologisk vurdering af opmærksomhedsudholdenhed, vurderet som fejl under en udholdenhedstestprocedure (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge Cognition, Storbritannien).
|
Baseline, 16-22 måneder
|
|
Spatial arbejdshukommelse
Tidsramme: Baseline, 16-22 måneder
|
Præstation i neuropsykologisk vurdering af rumlig arbejdshukommelse vurderet som fejl og strategi under testproceduren (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, UK).
|
Baseline, 16-22 måneder
|
|
Hæmmende kontrol
Tidsramme: Baseline, 16-22 måneder
|
Præstation i neuropsykologisk vurdering af hæmmende kontrol vurderet som fejl under testproceduren (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, UK).
|
Baseline, 16-22 måneder
|
|
Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Baseline, 16-22 måneder
|
Ydelse i neuropsykologisk vurdering af kognitiv fleksibilitet vurderet som fejl under testproceduren (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, UK).
|
Baseline, 16-22 måneder
|
|
Fin motorisk kontrol
Tidsramme: Baseline, 16-22 måneder
|
Præstation i neuropsykologisk vurdering af finmotorisk kontrol vurderet som endepunktsnøjagtighed under testproceduren (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge Cognition, UK).
|
Baseline, 16-22 måneder
|
|
Behandlingshastighed
Tidsramme: Baseline, 16-22 måneder
|
Præstation i neuropsykologisk vurdering af behandlingshastighed som valgreaktionstid (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, UK).
|
Baseline, 16-22 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nikolai B Nordsborg, PhD, University of Copenhagen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-25070631
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .