- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07389421
Refeições Escolares na Dinamarca
Refeições Escolares na Dinamarca: Avaliação de um Programa Piloto Nacional de Refeições Escolares sobre a Saúde, Aprendizagem e Bem-estar das Crianças - um Experimento Natural
Este estudo analisa como um programa nacional de refeições escolares afeta a saúde, o bem-estar e a aprendizagem de crianças dinamarquesas em idade escolar, entre os 10 e os 15 anos.
O estudo faz parte do Programa Piloto Nacional de Refeições Escolares da Dinamarca (2025-2028), que fornece refeições escolares gratuitas em escolas públicas selecionadas. Algumas turmas escolares recebem refeições escolares gratuitas, enquanto outras não e são utilizadas para comparação.
As crianças são acompanhadas durante cerca de 1,5 anos. A informação é recolhida antes e depois do programa através de medições simples de saúde, questionários sobre bem-estar e testes cognitivos adequados à idade.
O estudo também utiliza informação dos registos nacionais dinamarqueses para compreender melhor o contexto das crianças e para estudar resultados a mais longo prazo relacionados com saúde, educação e condições sociais. Além disso, o estudo examina se os programas de refeições escolares são economicamente eficazes, comparando os seus custos com os benefícios potenciais para as crianças e para a sociedade.
O objetivo do estudo é descobrir se as refeições escolares gratuitas podem melhorar a saúde, o bem-estar e a aprendizagem das crianças, e ajudar a reduzir as diferenças sociais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As Refeições Escolares na Dinamarca é um estudo prospetivo, aberto, emparelhado, controlado e randomizado por clusters, realizado como uma experiência natural em conjunto com o Programa Piloto Nacional de Refeições Escolares Dinamarquês. Como a alocação ao programa nacional é determinada pelo Ministério das Crianças e Educação da Dinamarca e não pelos investigadores, o estudo avalia os efeitos das refeições escolares em condições reais sem introduzir uma intervenção experimental adicional.
Aproximadamente 3.200 crianças dos 3.º, 4.º e 7.º anos de 32 escolas públicas estão incluídas. As escolas participantes são emparelhadas com base em características socioeconómicas e geográficas usando dados estatísticos nacionais. O recrutamento inclui escolas que implementam o programa no ensino básico ou no ensino secundário. Em cada escola, as turmas de intervenção são identificadas no nível de ano que recebe as refeições escolares.
As turmas de controlo são recrutadas pragmaticamente nas mesmas escolas, mas num nível de ano diferente das turmas de intervenção. Os efeitos da intervenção são estimados comparando turmas no mesmo nível de ano em escolas emparelhadas, onde uma escola implementa o programa de refeições escolares nesse ano e a escola emparelhada não. Esta abordagem permite o recrutamento de controlo dentro da escola, mantendo comparações entre escolas no mesmo nível de ano.
Os dados são recolhidos em dois momentos ao longo de um período de seguimento de aproximadamente 1,5 anos usando um desenho pré-pós. Os resultados incluem medidas antropométricas (altura, peso, composição corporal avaliada por impedância bioelétrica), indicadores cardiovasculares (pressão arterial e frequência cardíaca em repouso), testes de desempenho cognitivo baseados em tablet e questionários preenchidos pelas crianças sobre bem-estar e funcionamento psicossocial. Os pais preenchem breves questionários eletrónicos sobre o funcionamento psicossocial e os hábitos alimentares dos seus filhos.
Além disso, são realizadas observações dos ambientes das refeições escolares para avaliar a ingestão alimentar e o desperdício de alimentos, e são recolhidos planos de ementas dos fornecedores das refeições para avaliar a qualidade nutricional e a conformidade com as diretrizes alimentares.
O estudo foi concebido para gerar evidências robustas sobre os efeitos reais dos programas de refeições escolares na saúde, bem-estar e resultados de aprendizagem das crianças.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nikolai N Nordsborg, PhD
- Número de telefone: +4528751612
- E-mail: nbn@nexs.ku.dk
Estude backup de contato
- Nome: Paulina S Melby, PhD
- Número de telefone: +4527266039
- E-mail: paulina@nexs.ku.dk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todas as crianças que frequentam o 3º, 4º ou 7º ano nas escolas recrutadas
Critérios de Exclusão:
- Não serão aplicados critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Classes de controlo
As aulas continuarão com as suas refeições regulares, por exemplo,
pacotes de almoço
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Experiência natural incorporada no Programa Piloto Nacional de Refeições Escolares Dinamarquês (2025-2028), que oferece refeições escolares gratuitas a escolas públicas selecionadas. As crianças recebem uma refeição gratuita fornecida pela escola (normalmente almoço) cinco dias por semana. As refeições variam entre escolas, pois cada escola seleciona o seu próprio fornecedor de refeições. Todas as refeições devem cumprir as Recomendações Nórdicas de Nutrição e as Diretrizes Alimentares Baseadas em Alimentos Dinamarquesas, com foco em peixe, cereais integrais, frutas e legumes, acesso a água potável e a promoção da literacia alimentar das crianças. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bem-estar/qualidade de vida relacionada com a saúde
Prazo: Baseline, 16-22 meses
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Diferença entre grupos na alteração da pontuação total resumida da qualidade de vida relacionada com a saúde, medida com o questionário de autoavaliação infantil KIDSCREEN 27.
Os dados são recolhidos através de uma versão eletrónica adaptada com vídeo e assistência por voz, utilizando uma escala de carinhas para cada resposta.
O questionário avalia o bem-estar físico da criança (5 itens), o bem-estar psicológico (7 itens), os pares e o apoio social (4 itens), e o ambiente escolar (4 itens).
A autonomia e a relação com os pais (7 itens) não são utilizadas.
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Baseline, 16-22 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionamento psicológico
Prazo: Baseline, 16-22 meses
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Diferença entre grupos na alteração da pontuação total de dificuldades do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades.
Avaliado através da versão do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades relatada pela criança.
É calculada uma pontuação total geral de dificuldades, juntamente com cinco pontuações de subescalas: sintomas emocionais, problemas de comportamento, hiperatividade/desatenção, problemas de relacionamento e comportamento pró-social.
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Baseline, 16-22 meses
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Problemas de internalização
Prazo: Linha de base, 16-22 meses
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Diferença entre grupos na alteração da pontuação de problemas internalizados do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades, calculada como a soma das pontuações das escalas de sintomas emocionais e problemas com os pares.
Avaliada usando a versão do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades relatada pela criança.
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Linha de base, 16-22 meses
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Problemas de externalização
Prazo: Baseline, 16-22 meses
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Diferença entre grupos na alteração da pontuação do comportamento externalizante do Questionário de Forças e Dificuldades, calculada como a soma das subescalas de problemas de conduta e hiperatividade/desatenção. Avaliada utilizando a versão do Questionário de Forças e Dificuldades preenchida pela criança.
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Baseline, 16-22 meses
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Comportamento Pró-Social
Prazo: Linha de base, 16-22 meses
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Diferença intergrupal na alteração da pontuação do comportamento prosocial do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades.
Avaliado utilizando a versão para crianças do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades.
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Linha de base, 16-22 meses
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Funcionamento psicológico (2)
Prazo: Linha de base, 16-22 meses
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Diferença entre grupos na mudança da pontuação total de dificuldades do Questionário de Forças e Dificuldades.
Avaliado utilizando a versão relatada pelos pais do Questionário de Forças e Dificuldades. É calculada uma pontuação total geral de dificuldades, juntamente com cinco subescalas: sintomas emocionais, problemas de comportamento, hiperatividade/desatenção, problemas de relacionamento e comportamento pró-social. |
Linha de base, 16-22 meses
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Problemas de externalização (2)
Prazo: Baseline, 16-22 meses
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Diferença intergrupal na alteração do score de comportamento externalizante do Questionário de Forças e Dificuldades, calculado como a soma dos scores das subescalas de problemas de conduta e hiperatividade/desatenção.
Avaliado utilizando a versão do Questionário de Forças e Dificuldades preenchida pelos pais.
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Baseline, 16-22 meses
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Problemas internalizantes (2)
Prazo: Baseline, 16-22 meses
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Diferença entre grupos na alteração da pontuação de problemas internalizados do Questionário de Forças e Dificuldades, calculada como a soma das pontuações das escalas de sintomas emocionais e problemas com os pares.
Avaliada utilizando a versão reportada pelos pais do Questionário de Forças e Dificuldades.
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Baseline, 16-22 meses
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Comportamento Pró-Social (2)
Prazo: Baseline, 16-22 meses
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Diferença entre grupos na alteração da pontuação do comportamento pró-social do Questionário de Forças e Dificuldades.
Avaliada utilizando a versão para pais do Questionário de Forças e Dificuldades.
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Baseline, 16-22 meses
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Índice de Bem-Estar WHO-5
Prazo: Linha de base, 16-22 meses
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Diferença entre grupos na mudança no instrumento de autorrelato de 5 questões da Organização Mundial da Saúde que mede o bem-estar mental subjetivo nas últimas duas semanas, avaliando sentimentos como alegria, calma e interesse.
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Linha de base, 16-22 meses
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Ambiente escolar
Prazo: Linha de base, 16-22 meses
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Diferença entre grupos na mudança da pontuação do ambiente escolar (4 itens) do questionário de autoavaliação da criança KIDSCREEN 27.
Os dados são recolhidos utilizando uma versão eletrónica adaptada com vídeo e assistência de voz, com uma escala de smileys para cada resposta. |
Linha de base, 16-22 meses
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Pares e apoio social
Prazo: Linha de base, 16-22 meses
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Diferença entre grupos na mudança na pontuação dos pares e apoio social (4 itens) do questionário de autorrelato KIDSCREEN 27 para crianças.
Os dados são recolhidos através de uma versão eletrónica adaptada com vídeo e assistência de voz, utilizando uma escala de carinhas para cada resposta. |
Linha de base, 16-22 meses
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Bem-estar psicológico
Prazo: Linha de base, 16-22 meses
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Diferença intergrupal na mudança no score de bem-estar psicológico (7 itens) do questionário de autorrelato KIDSCREEN 27 para crianças.
Os dados são recolhidos através de uma versão eletrónica adaptada com vídeo e assistência por voz, utilizando uma escala de smileys para cada resposta.
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Linha de base, 16-22 meses
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Bem-estar físico
Prazo: Linha de base, 16-22 meses
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Diferença entre grupos na alteração da pontuação de bem-estar físico (5 itens) do questionário de autorrelato da criança KIDSCREEN 27.
Os dados são recolhidos através de uma versão eletrónica adaptada com vídeo e assistência por voz, utilizando uma escala de smiley para cada resposta.
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Linha de base, 16-22 meses
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Pressão arterial em repouso em mmHg
Prazo: Linha de base, 16-22 meses
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Diferença entre grupos na alteração da pressão arterial sistólica e diastólica.
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Linha de base, 16-22 meses
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Frequência cardíaca de repouso batimentos/min
Prazo: Linha de base, 16-22 meses
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Diferença entre grupos na variação da frequência cardíaca.
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Linha de base, 16-22 meses
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Massa gorda em kg
Prazo: Linha de base, 16-22 meses
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Diferença intergrupos na alteração da massa gorda medida por análise de bioimpedância (InBody 270).
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Linha de base, 16-22 meses
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Massa livre de gordura em kg
Prazo: Baseline, 16-22 meses
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Diferença entre grupos na alteração da massa magra medida por uma análise de bioimpedância (InBody 270).
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Baseline, 16-22 meses
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Índice de massa gorda em kg/m²
Prazo: Baseline, 16-22 meses
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Diferença entre grupos na alteração do índice de massa gorda medida por uma análise de bioimpedância (InBody 270).
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Baseline, 16-22 meses
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Índice de massa magra em kg/m²
Prazo: Baseline, 16-22 meses
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Diferença intergrupal na alteração do índice de massa magra medido por análise de bioimpedância (InBody 270).
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Baseline, 16-22 meses
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Rácio Massa Isenta de Gordura para Massa Gorda
Prazo: Linha de base, 16-22 meses
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Diferença entre grupos na alteração da razão massa magra para massa gorda (FFM/FM) medida por análise de bioimpedância (InBody 270).
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Linha de base, 16-22 meses
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% Massa Gorda
Prazo: Baseline, 16-22 meses
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Diferença entre grupos na alteração de % de massa gorda (MG) em kg medida por análise de bioimpedância (InBody 270).
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Baseline, 16-22 meses
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Estado do peso em %
Prazo: Linha de base, 16-22 meses
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Diferença entre grupos na alteração da prevalência de crianças com baixo peso, peso normal, excesso de peso e obesidade, com base nos pontos de corte definidos por Cole et al. e pela International Task Force of Obesity.
O peso corporal é medido por uma análise de bioimpedância (InBody 270) e a altura é medida usando um estadiómetro portátil.
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Linha de base, 16-22 meses
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Pontuação z do IMC
Prazo: Linha de base, 16-22 meses
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Diferença entre grupos na alteração do escore-z do IMC com base nas referências da OMS.
O peso e a altura são medidos utilizando o peso da análise de bioimpedância (InBody 270) e um estadiómetro portátil, respetivamente.
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Linha de base, 16-22 meses
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Atenção sustentada
Prazo: Linha de base, 16-22 meses
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Desempenho na avaliação neuropsicológica da capacidade de atenção sustentada, avaliada como erros durante um procedimento de teste sustentado (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge Cognition, Reino Unido).
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Linha de base, 16-22 meses
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Memória de trabalho espacial
Prazo: Linha de base, 16-22 meses
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Desempenho na avaliação neuropsicológica da memória de trabalho espacial avaliada como erros e estratégia durante o procedimento de teste (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge Cognition, Reino Unido).
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Linha de base, 16-22 meses
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Controlo inibitório
Prazo: Linha de base, 16-22 meses
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Desempenho na avaliação neuropsicológica do controlo inibitório avaliado como erros durante o procedimento de teste (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, Reino Unido).
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Linha de base, 16-22 meses
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Flexibilidade cognitiva
Prazo: Linha de base, 16-22 meses
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Desempenho na avaliação neuropsicológica da flexibilidade cognitiva avaliada como erros durante o procedimento de teste (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, Reino Unido).
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Linha de base, 16-22 meses
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Controlo motor fino
Prazo: Linha de base, 16-22 meses
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Desempenho na avaliação neuropsicológica do controlo motor fino avaliado como precisão do ponto final durante o procedimento de teste (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, Reino Unido).
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Linha de base, 16-22 meses
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Velocidade de processamento
Prazo: Baseline, 16-22 meses
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Desempenho na avaliação neuropsicológica da velocidade de processamento como tempo de reação de escolha (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge Cognition, Reino Unido).
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Baseline, 16-22 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nikolai B Nordsborg, PhD, University of Copenhagen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-25070631
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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