Brug af det musikalske spor fra GC-MRT som en behandlingsbooster i stressede situationer
20. juni 2022 opdateret af: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Brug af det musikalske spor fra blik-kontingent musikbelønningsterapi som en behandlingsbooster i stressede situationer blandt stærkt socialt ængstelige deltagere
Undersøgelsen undersøger, om musiknumre, der spilles under gaze contingent music reward therapy (GC-MRT) for social angst, senere kunne bruges som en booster til at reducere angst før en stressende situation.
Til dette formål vil meget socialt ængstelige deltagere gennemgå 4 GC-MRT-sessioner designet til at træne deltagernes opmærksomhed væk fra trusler og mod neutrale sociale stimuli.
Efterfølgende vil deltagerne blive bedt om at udføre en socialt belastende taleopgave.
Forud for talen vil halvdelen af deltagerne lytte til et musikspor, deltagerne blev trænet med, og halvdelen af deltagerne vil lytte til et musikspor, som deltagerne kan lide, men ikke blev trænet med under GC-MRT sessionerne.
Efterforskerne forventer, at lytning til musikspor taget fra GC-MRT-sessionerne vil moderere stigningen i angstniveauer før talen og vil forbedre ydeevnen under talen sammenlignet med et ikke-trænet musikalsk spor.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gaze contingent music reward therapy (GC-MRT) er designet til at modificere trusselsrelaterede opmærksomhedsforstyrrelser gennem operationel konditionering mellem elsket musik og blikmønstre, der favoriserer neutrale stimuli frem for trusselsrelaterede stimuli.
GC-MRT har vist effektivitet til at reducere sociale angstsymptomer.
Den nuværende undersøgelse er designet til at undersøge, om de musikalske numre, der spilles under GC-MRT-konditioneringen, senere kan bruges som en behandlingsbooster for at reducere angst i en socialt stressende situation.
Til dette formål vil 60 højt socialt ængstelige deltagere gennemgå fire GC-MRT-sessioner og derefter blive bedt om at udføre en stressende taleopgave.
Forud for talen vil halvdelen af deltagerne (tilfældigt bestemt) lytte til et musikspor, deltagerne blev trænet med, og halvdelen af deltagerne vil lytte til et musikspor, som deltagerne kan lide, men ikke blev trænet med under GC-MRT-sessioner.
Efterforskerne forventer, at lytning til musikspor taget fra GC-MRT-sessionerne vil moderere stigningen i angstniveauer før talen og vil forbedre ydeevnen under talen sammenlignet med et ikke-trænet musikalsk spor.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en underskrevet samtykkeerklæring
- en alder på 18 år eller derover
- en score større end 60 på LSAS
Ekskluderingskriterier:
- en selvrapporteret historie med neurologisk eller psykiatrisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Aktiv GC-MRT Booster
Efter fire sessioner med Gaze-Contingent Music Reward Therapy træner deltagernes opmærksomhed væk fra trusler og mod neutrale stimuli, vil deltagerne lytte til et musikalsk spor, de vil være blevet trænet med forud for en stressende taleopgave.
|
Feedback i henhold til deltagernes visningsmønstre for at ændre deres opmærksomhed.
Deltagerne lytter til et musiknummer, som de vurderede at kunne lide før en stressende situation
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrol Booster
Efter fire sessioner med Gaze-Contingent Music Reward Therapy, der træner deltagernes opmærksomhed væk fra trusler og mod neutrale stimuli, vil deltagerne lytte til et musikalsk spor, de ikke er blevet trænet med, men rangeret som meget godt lide forud for en stressende taleopgave.
|
Feedback i henhold til deltagernes visningsmønstre for at ændre deres opmærksomhed.
Deltagerne lytter til et musiknummer, som de vurderede at kunne lide før en stressende situation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline - Liebowitz Social Anxiety Scale - Self Reported Version
Tidsramme: 2 dage før intervention, 4-10 dage efter afslutning af intervention
|
LSAS er en skala med 24 punkter, hvor hvert punkt svarer til en situation, der er udvalgt på baggrund af klinisk erfaring.
Hvert emne er vurderet på en sværhedsgrad, der går fra 0 til 3 med hensyn til ugen, der går, og måler separat to komponenter af social angst, specifikt frygt/angst og undgåelse af social interaktion og præstationssituationer.
|
2 dage før intervention, 4-10 dage efter afslutning af intervention
|
|
Ændring fra baseline - Visual Analog Scale - Angst
Tidsramme: 4-10 dage efter afslutning af interventionen (grundlinje for talesessionen, efter introduktion af taleopgaven, efter at have lyttet til et musiknummer, efter forberedelse til talen, efter talen er slut).
|
Visual Analogue Scale Anxiety (VAS-A) måler tilstandsangst.
Deltagerne instrueres i at bruge computermusen og placere locatoren i den skalaposition, der repræsenterer deres aktuelle angstniveau, som svar på spørgsmålet: "Hvor ængstelig føler du dig lige nu?".
VAS er opdelt i tredive enheder fra 0 ("rolig") til 30 ("angstelig"), mens deltagerne ikke ser opdelingen i kalve og bliver bedt om at svare efter deres følelse.
|
4-10 dage efter afslutning af interventionen (grundlinje for talesessionen, efter introduktion af taleopgaven, efter at have lyttet til et musiknummer, efter forberedelse til talen, efter talen er slut).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PSPS (Public Speaking Performance Scale)
Tidsramme: 4-10 dage efter afslutning af intervention (Under taleopgave)
|
Public Speaking Performance Scale omfatter 17 punkter vedrørende talekvalitet.
Genstande vurderes af uafhængige dommere på en 5-trins skala fra 0 (slet ikke) til 4 (meget meget).
Højere score angiver dårligere præstationer.
|
4-10 dage efter afslutning af intervention (Under taleopgave)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændre fra baseline - visningsmønstre på trusselsneutrale ansigtsmatricer
Tidsramme: På den første dag af intervention, 4-10 dage efter afslutning af intervention
|
Blikmønstre og specifikt opmærksomhedsallokering til trusler vil blive brugt som moderatorer for kliniske resultater, såvel som indikatorer for målengagement.
|
På den første dag af intervention, 4-10 dage efter afslutning af intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. november 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. juni 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
20. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2021
Først opslået (FAKTISKE)
15. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TAUgcMRTbooster
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .