Smartphone-sensorer til at vurdere symptomlindring hos patienter med social angst, der er under behandling

Forskningsdesign Studiet er et åbent forsøg med flere baseline med én aktiv behandlingsarm og omfatter tre faser. Intervallet mellem første og andet trin varierer på tværs af grupper (en, to eller tre uger) for at skabe en blandet basislinjestruktur. Løbende overvågning via smartphone-appen foregår fra første møde til den endelige vurdering i tredje fase.

Fase 1 - Baseline-vurdering:

Deltagerne rekrutteres gennem annoncer på sociale medier (f.eks. Google, Facebook), der tilbyder deltagelse i en undersøgelse af en behandling, der har vist sig at være effektiv mod social angst. Potentielle deltagere, der udtrykker interesse, inviteres til en indledende klinisk vurdering efter en kort telefonscreening. Inden vurderingen informeres deltagerne om undersøgelsesprocessen og bliver bedt om at give et skriftligt informeret samtykke. En struktureret klinisk samtale udføres derefter af en uddannet kliniker for at evaluere symptomernes sværhedsgrad og diagnose og bestemme egnethed baseret på undersøgelsens inklusions- og eksklusionskriterier. Evalueringssessionen varer omkring to timer og omfatter:

1. Klinisk interview:

   1.1. MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview): Et kort klinisk interview til diagnosticering af større psykiatriske lidelser i akse 1 i henhold til DSM-IV og ICD-10 kriterier.

   1.2. Clinical Global Impressions (CGI)-skala: Udfyldes af klinikeren for at vurdere symptomernes sværhedsgrad ved hvert evalueringspunkt og for at måle forbedring i forhold til baseline ved afslutningen af ​​behandlingen og opfølgningen.

   1.3. Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS): Struktureret interviewversion, der vurderer symptomer på social angst.

2. Selvrapporteringsspørgeskemaer:

   2.1. Demografisk spørgeskema: Indeholder generelle baggrundsspørgsmål om køn, alder, fødeland, uddannelsesår, akademiske akkreditiver, ADHD, læsevanskeligheder, nuværende erhverv og behandlingshistorie (psykologisk og farmakologisk).

   2.2. Social Phobia Inventory (SPIN): Måler sociale angstsymptomer hos voksne.

   2.3. PHQ-9: Patientsundhedsspørgeskema, der måler depressionssymptomer og funktionsnedsættelse hos voksne.

   2.4. GAD-7: Vurderer symptomer på generaliseret angst. 2.5. VSAS: dette spørgeskema er baseret på LSAS og vurderer social angst med billeder af sociale scenarier.

3. Free-Viewing-opgave: Denne opgave evaluerer øjenbliksmønstre mod negative og neutrale ansigter. Deltagerne får vist en 4x4 matrix af ansigter (16 ansigter i alt) med neutrale og væmmede udtryk. I hvert trin ser deltagerne en matrix af ansigter i seks sekunder. Øjenbevægelser optages med en eye-tracking-enhed, der tillader direkte måling af opmærksomhedsfokus på skærmens stimuli.
4. Den digitale overvågnings-app: Deltagerne er sat op til at bruge appen til digital overvågning, som fungerer som en baseline før behandlingen påbegyndes og bruges til at vurdere dens effekt. Monitorering fortsætter i hele behandlingsfasen og opfølgende vurderinger.

Trin 2 - Behandling, symptomvurdering og appovervågning:

1. Behandling (GC-MRT): Behandlingsprotokollen, baseret på et laboratorieudviklet program, der har vist sig at reducere sociale angstsymptomer, omfatter otte individuelle sessioner hver anden uge over fire uger. Hver 30-minutters session involverer en computeriseret opgave, der sporer øjenbevægelser via eye-tracking, der fokuserer deltagernes opmærksomhed væk fra negative stimuli. Under hver session vælger deltagerne et musiknummer at spille under træningen, som kun afspilles, når de fokuserer på de neutrale ansigter i matrixen. Eye-tracking-enheden registrerer øjenbevægelser hele vejen igennem.
2. Kontinuerlig digital adfærdsovervågning: Se beskrivelse i afsnit 4.
3. Ugentlig selvrapport: Deltagerne gennemfører SPIN (afsnit 2.2) i starten af ​​hver uge.

Trin 3 - Evaluering og opfølgning efter behandling:

Ca. to uger efter behandlingen er afsluttet, gennemfører deltagerne endnu et klinisk interview, selvrapporterer spørgeskemaer (som beskrevet i trin 1 og 2) og gentager den computeriserede øjensporing af opmærksomhed. Denne fase evaluerer behandlingens indvirkning på deltagernes trusselsrelaterede opmærksomhedsmønstre, såvel som symptomer på angst og humør. Deltagerne informeres også om, at de nu kan afinstallere appen, hvis de ønsker det.