Music Therapy Advocacy Recording Intervention (MTAR) på internaliseret stigma
Effekten af en gruppemusikterapi Advocacy Recording Intervention (MTAR) på internaliseret stigma hos voksne psykiatriske indlagte patienter i akut pleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme effekten af en systematisk musikterapiintervention på internaliseret stigmatisering af psykisk sygdom. Det sekundære mål er at evaluere potentialet for, at behandlingseffekten kan variere på tværs af fagdiagnostiske kategorier. Denne undersøgelse vil også undersøge behandlingseffektens evne til at vedvare efter 3 uger som et eksplorativt mål.
Dataindsamlingen vil blive udført i Acute Care Unit (ACU) i Hackensack Meridian Health Carrier Clinic (HMHCC) over en periode på ti måneder. Forsøgspersoner vil blive trukket fra puljen af patienter indlagt på HMHCC ACU i løbet af det tidsrum. Voksne i alderen 18-65 år med svær psykisk sygdom med en diagnose af bipolar eller en beslægtet lidelse, depressiv eller angstlidelse, eller skizofreni spektrum eller andre psykotiske lidelser som defineret af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders version 5 (DSM-5: 5. red.; American Psychiatric Association, 2013), af længere varighed med en betydelig grad af handicap eller social dysfunktion (Ruggeri et al., 2000) er berettiget til at deltage. Berettigede deltagere skal kunne give informeret samtykke efter lægens bestemmelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Belle Mead, New Jersey, Forenede Stater, 08502
- Carrier Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Optaget på HMHCC ACU
- Kunne læse og forstå ISMI-spørgeskemaet, give informeret samtykke,
- Ved en alvorlig psykisk sygdom af længere varighed med en betydelig grad af funktionsnedsættelse eller social dysfunktion
Ekskluderingskriterier:
- Patienter på S1-status (1:1 patientobservation) eller isolationsprotokol
- Evidens for organisk hjernesygdom, alvorlig akut symptomatologi, hørenedsættelse og intellektuel funktionsnedsættelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Interventionen består af en sekvens af fem musikterapeutiske sangskrivnings- og indspilningsgrupper, én om dagen.
Internaliseret stigmatisering vil blive vurderet inden for 3 dage efter indlæggelsen (prætest/baseline), ti dage (posttest) og 3 uger fra baseline (opfølgning), ved hjælp af Internalized Stigma of Mental Illness Inventory.
|
Music Therapy Advocacy Recording Intervention (MTAR) er en sekvens af gruppemusikterapi-sangskrivning og -optagelsessessioner indrammet som et mentalt sundhedsbevidsthedsprojekt, der skal deles med den brede offentlighed.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Adgang til standardbehandlingstjenester, der omfatter flere grupper om dagen med fokus på emner som mestringsfærdigheder, mindfulness, journalføring, kreativ kunst, wellness recovery, rekreation og mindst én musikterapigruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI)-score mellem før og efter MTAR
Tidsramme: Efter MTAR-intervention (dag 8-10)
|
Det internaliserede stigma af mental sygdomsopgørelse vil blive administreret før og efter MTAR-interventionen, og ændringen i scoren vil blive rapporteret. Det primære resultat vil kun blive rapporteret for behandlingsarmen. Det internaliserede stigmatisering af mental sygdomsbeholdning er et spørgeskema med 29 punkter. Punkter scores på en 1-4 skala, hvor den samlede skala score beregnes som summen af emnerne derefter divideret med det samlede antal besvarede emner. |
Efter MTAR-intervention (dag 8-10)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ISMI-score baseret på diagnostisk kategori
Tidsramme: Efter MTAR-intervention (dag 8-10)
|
Ændring i Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI) score mellem før og efter MTAR på tværs af emnediagnostiske kategorier. ISMI-score vil blive sammenlignet mellem forsøgspersoner uden diagnose eller diagnosticeret med skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser, bipolære og relaterede lidelser, depressive lidelser og angstlidelser, som klassificeret af American Psychiatric Association's Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - 5. udgave ( DSM-5; American Psychiatric Association, 2013). Det internaliserede stigmatisering af mental sygdomsbeholdning er et spørgeskema med 29 punkter. Punkter scores på en 1-4 skala, hvor den samlede skala score beregnes som summen af emnerne derefter divideret med det samlede antal besvarede emner. |
Efter MTAR-intervention (dag 8-10)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zachary D Fischer, PhD, MT-BC, Hackensack Meridian Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2022-0570
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Group Music Therapy Advocacy Recording Intervention (MTAR)
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuTilgængelighed og acceptabilitet af interventionDet Forenede Kongerige
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... og andre samarbejdspartnereUkendt