- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07408557
[Forsøg med enhed, der ikke er godkendt eller klaret af den amerikanske FDA] (STORK)
[Forsøg med enhed, der ikke er godkendt eller klargjort af den amerikanske FDA]
Udforsk patientoplevelser med en digital værktøj (app- og web-baseret) til at støtte fødselsrekonvalescens.
Fødselsrekonvalescens involverer fysiske, følelsesmæssige og sociale ændringer, og mange patienter rapporterer uopfyldte behov for rettidig vejledning og beroligelse. Digitale sundhedsapplikationer kan give skalerbar støtte ved at indsamle patientrapporteret trivselsdata og levere skræddersyet uddannelse og selvstyringsvejledning. Dog kræver patientoplevelse, acceptabilitet og opfattet nyttighed evaluering for at informere implementering og forbedringer.
Primært mål
• At evaluere patientoplevelsen ved brug af fødselsrekonvalescens-appen, inklusive acceptabilitet, brugervenlighed og opfattet nyttighed i de første 12 uger efter fødslen.
Sekundære mål
- At karakterisere, hvordan patienter interagerer med app-indhold over tid.
- At indsamle patientanbefalinger til indhold og formulering.
- At evaluere patientengagement med appen i de første 12 uger efter fødslen (hyppighed og varighed af brug).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
- Lucille Packard Childrens Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I stand til at tale, læse og forstå engelsk
- Har født et levende barn
- 18 år eller ældre
Eksklusionskriterier:
- Fosterdød / spædbørnsdød
- Afvisning af at deltage
- Yngre end 18 år
- Ikke i stand til at give informeret samtykke
- Ikke i stand til at tale, læse og/eller forstå engelsk
- Ingen adgang til en passende enhed til brug af det digitale værktøj
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Digital applikation - Fødselslægefølgesvend
Deltagerne vil blive bedt om at downloade den digitale applikation for at evaluere genopretning efter fødsel og give informationsressourcer efter fødsel i 12 uger.
|
Dette er en applikation, der tilbyder blandede medieressourcer til at støtte fødende mødre, herunder videoer og artikler om, hvordan man håndterer postpartal restitution (fysisk, social og mental trivsel). Deltagerne vil kunne bruge applikationen ud over opfølgningsslutpunktet på 12 uger. Data vil blive indsamlet op til 12 uger efter fødsel. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af deltagere, der brugte den digitale applikation
Tidsramme: Fra tilmeldingstidspunktet og op til 12 uger efter fødsel
|
Deltagerengagement vil blive målt ved andelen af patienter, der brugte værktøjet
|
Fra tilmeldingstidspunktet og op til 12 uger efter fødsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gillian Abir, MBBS, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 83257
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødselsproblemer
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of AarhusAfsluttetStressrelateret problemDanmark
Kliniske forsøg med En digital applikation - Fødselsfølgesvend
-
WV Health Right, Inc.ViiV HealthcareRekrutteringHIV-infektionerForenede Stater
-
KK Women's and Children's HospitalIkke rekrutterer endnuAntropometriske resultater af en mobil sundhedsintervention for spiseadfærd og livsstil i spædbarnetForebyggelse af fedme hos børnSingapore
-
St. George's Hospital, LondonIkke rekrutterer endnuMetabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdomDet Forenede Kongerige
-
TakedaAfsluttet
-
Tim ShiTilmelding efter invitationTræthed | Muskelsmerter | Kognitiv svækkelse | DyspnøForenede Stater
-
Woebot HealthAfsluttet
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
University College, LondonUniversity of Oxford; The Stroke Association, United KingdomAfsluttetIntracerebral blødningDet Forenede Kongerige