- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07408557
[Försök med en enhet som inte är godkänd eller godkänd av den amerikanska FDA] (STORK)
[Försök med en anordning som inte är godkänd eller godkänd av den amerikanska FDA]
Utforska patienters erfarenheter av att använda ett digitalt verktyg (app- och webbaserat) för att stödja återhämtning efter förlossning.
Återhämtning efter förlossning innebär fysiska, känslomässiga och sociala förändringar, och många patienter rapporterar otillfredsställda behov av vägledning och bekräftelse i tid. Digitala hälsoapplikationer kan ge skalbar support genom att samla in patientrapporterade välbefinnandedata och leverera skräddarsydd utbildning och vägledning för egenvård. Patienternas upplevelse, acceptans och upplevd användbarhet behöver dock utvärderas för att informera implementering och förbättringar.
Primärt syfte
• Utvärdera patienternas upplevelse av att använda appen för återhämtning efter förlossning, inklusive acceptans, användbarhet och upplevd användbarhet under de första 12 veckorna efter förlossning.
Sekundära syften
- Karakterisera hur patienter engagerar sig med appinnehållet över tid.
- Samla in patienters rekommendationer för innehåll och formuleringar.
- Utvärdera patienternas engagemang med appen under de första 12 veckorna efter förlossning (frekvens och varaktighet av användning).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94305
- Lucille Packard Childrens Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan tala, läsa och förstå engelska
- Har fött ett levande barn
- 18 år eller äldre
Exklusionskriterier:
- Fosterdöd / spädbarnsdöd
- Vägrar att delta
- Yngre än 18 år
- Oförmögen att ge informerat samtycke
- Oförmögen att tala, läsa och/eller förstå engelska
- Saknar tillgång till en lämplig enhet för att använda det digitala verktyget
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Digital applikation - Efterförlossningskompanjon
Deltagare kommer att ombes att ladda ner den digitala applikationen för att utvärdera återhämtningen efter förlossning och tillhandahålla informationsresurser efter barnafödandet under 12 veckor.
|
Det här är en applikation som erbjuder blandade medieresurser för att stödja mammor efter förlossningen, inklusive videor och artiklar om hur man hanterar återhämtning efter förlossning (fysiskt, socialt och psykiskt välbefinnande). Deltagarna kommer att kunna använda applikationen efter uppföljningsperiodens slutpunkt på 12 veckor. Data kommer att samlas in upp till 12 veckor efter förlossningen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet deltagare som använde den digitala applikationen
Tidsram: Från tiden för registrering till upp till 12 veckor efter förlossningen
|
Deltagarengagemang kommer att mätas av andelen patienter som använt verktyget
|
Från tiden för registrering till upp till 12 veckor efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gillian Abir, MBBS, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 83257
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förlossningsproblem
-
Ada Health GmbHBabes-Bolyai University; Botnar FoundationAvslutadPsykiska problem | Gastrointestinala problem | Andningsproblem | Kardiovaskulära problem | Genitourinära problem | Muskuloskeletala problem | ÖNH-problem | Ögonproblem | Neurologiska problemRumänien
-
Société des Produits Nestlé (SPN)AvslutadHumörförändring | Perinatala problem | Stressrelaterat problemSingapore
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AvslutadProblem med psykisk hälsa | Känslomässiga problemRumänien
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsAvslutadMuskuloskeletala problem | Andningsproblem | Gastrointestinala problem | All primärvårdsproblemKina
-
Odense University HospitalAvslutadUrinirritativa/inkontinensproblem | Tarmproblem | Sexuella problem | Hormonella problem | Fysiologiska problemDanmark
-
University of MinhoFoundation for Science and Technology, Portugal; Psychology Research Center... och andra samarbetspartnersRekryteringExternaliserande problem | Internaliserande problemPortugal
-
National Institute of Cardiology, Laranjeiras,...Har inte rekryterat ännu
-
Zhejiang Provincial People's HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Brain & Behavior Research Foundation och andra samarbetspartnersRekryteringInternaliserande problemNederländerna
-
University Hospital, MontpellierRekryteringLäkemedelsrelaterat problemFrankrike
Kliniska prövningar på En digital applikation - Efterförlossningskompanjon
-
WV Health Right, Inc.ViiV HealthcareRekryteringHIV-infektionerFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadKnäartros | Knäskador | Patellofemoralt syndromFörenta staterna
-
KK Women's and Children's HospitalHar inte rekryterat ännuAntropometriska resultat av en mobil hälsointervention för ätbeteende och livsstil i spädbarnsåldernFörebyggande av fetma hos barnSingapore
-
TakedaAvslutad
-
St. George's Hospital, LondonHar inte rekryterat ännuMetabolisk dysfunktion-associerad Steatotisk leversjukdomStorbritannien
-
mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, CharlotteRekryteringAlkoholmissbruk | Missbruk av cannabisFörenta staterna
-
Woebot HealthAvslutad
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalRekryteringStroke | Cerebral pares | Ryggmärgsskada | Ryggmärgsbråck | Slapp pares | Spastisk pares | Traumatisk perifer nervskadaKanada