[Испытание устройства, не одобренного или не разрешенного к применению Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)] (STORK)
[Испытание устройства, не одобренного или не разрешенного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)]
Изучите опыт пациентов, взаимодействующих с цифровым инструментом (на основе приложения и веб-интерфейса) для поддержки восстановления после родов.
Восстановление после родов включает физические, эмоциональные и социальные изменения, и многие пациенты сообщают о неудовлетворённых потребностях в своевременном руководстве и заверениях. Цифровые приложения для здравоохранения могут обеспечить масштабируемую поддержку, собирая данные о самочувствии, сообщаемые пациентами, и предоставляя персонализированное обучение и руководство по самоконтролю. Однако опыт пациентов, приемлемость, воспринимаемая полезность требуют оценки для информирования о внедрении и улучшениях.
Основная цель
• Оценить опыт пациентов при использовании приложения для восстановления после родов, включая приемлемость, удобство использования и воспринимаемую полезность в течение первых 12 недель после родов.
Второстепенные цели
- Охарактеризовать, как пациенты взаимодействуют с содержанием приложения с течением времени.
- Собрать рекомендации пациентов по содержанию и формулировкам.
- Оценить вовлечённость пациентов в использование приложения в течение первых 12 недель после родов (частота и продолжительность использования).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94305
- Lucille Packard Childrens Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Способность говорить, читать и понимать английский язык
- Рождение живого ребенка
- Возраст 18 лет и старше
Критерии исключения:
- Внутриутробная гибель плода / смерть младенца
- Отказ от участия
- Возраст младше 18 лет
- Неспособность дать информированное согласие
- Неспособность говорить, читать и/или понимать английский язык
- Отсутствие доступа к подходящему устройству для использования цифрового инструмента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цифровое приложение - Послеродовой компаньон
Участникам будет предложено скачать цифровое приложение для оценки послеродового восстановления и получения информационных ресурсов после родов в течение 12 недель.
|
Это приложение предоставляет мультимедийные ресурсы для поддержки матерей в послеродовом периоде, включая видео и статьи о том, как справляться с восстановлением после родов (физическое, социальное и психическое благополучие). Участницы смогут использовать приложение после завершения 12-недельного периода наблюдения. Данные будут собираться до 12 недель после родов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, использовавших цифровое приложение
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 12 недель после родов
|
Вовлеченность участников будет измеряться долей пациентов, которые использовали инструмент
|
С момента включения в исследование до 12 недель после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gillian Abir, MBBS, Stanford University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 83257
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Цифровое приложение - Спутник после родов
-
WV Health Right, Inc.ViiV HealthcareРекрутингВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты
-
St. George's Hospital, LondonЕще не набираютСтеатотическая болезнь печени, связанная с метаболической дисфункциейСоединенное Королевство
-
Southern College of OptometryЗавершенный
-
Alcon ResearchЗавершенный