Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

[Studie av enhet som ikke er godkjent eller godtatt av den amerikanske FDA] (STORK)

18. april 2026 oppdatert av: Gillian Hilton, Stanford University

[Forsøk med utstyr som ikke er godkjent eller klargjort av den amerikanske FDA]

Utforsk pasientopplevelser ved bruk av et digitalt verktøy (app- og nettbasert) for å støtte barseltiden.

Barseltiden innebærer fysiske, emosjonelle og sosiale endringer, og mange pasienter rapporterer om uoppfylte behov for rettidig veiledning og beroligelse. Digitale helseapplikasjoner kan gi skalerbar støtte ved å samle pasientrapporterte velværesdata og tilpasse opplæring og veiledning i egenomsorg. Imidlertid krever pasientopplevelse, akseptabilitet og opplevd nytteverdi evaluering for å informere implementering og forbedringer.

Hovedformål

• Å evaluere pasientopplevelsen ved bruk av barseltidsappen, inkludert akseptabilitet, brukervennlighet og opplevd nytteverdi de første 12 ukene etter fødsel.

Sekundære formål

  • Å karakterisere hvordan pasienter engasjerer seg med appinnhold over tid.
  • Å samle inn pasientanbefalinger for innhold og formuleringer.
  • Å evaluere pasientengasjement med appen de første 12 ukene etter fødsel (bruksfrekvens og varighet).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94305
        • Lucille Packard Childrens Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kan snakke, lese og forstå engelsk
  • Født et levende barn
  • 18 år eller eldre

Eksklusjonskriterier:

  • Fosterdød / spedbarnsdød
  • Vil ikke delta
  • Mindre enn 18 år
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Kan ikke snakke, lese og/eller forstå engelsk
  • Ingen tilgang til en egnet enhet for å bruke det digitale verktøyet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Digital applikasjon - Fødselsfølgesvenn
Deltakerne vil bli bedt om å laste ned den digitale applikasjonen for å evaluere fødselssammenheng og tilby informasjonsressurser etter fødselen i 12 uker.
Enhet: En digital applikasjon - Barselvenn

Dette er en applikasjon som tilbyr blandede medieressurser for å støtte mødre i barseltiden, inkludert videoer og artikler om hvordan man håndterer barselgjenvinning (fysisk, sosial og mental velvære).

Deltakerne vil kunne bruke applikasjonen utover oppfølgingssluttpunktet på 12 uker. Data vil bli samlet inn opp til 12 uker etter fødselen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som brukte den digitale applikasjonen
Tidsramme: Fra påmeldingsdato til opptil 12 uker etter fødsel
Deltagerengasjement vil bli målt av andelen pasienter som brukte verktøyet
Fra påmeldingsdato til opptil 12 uker etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gillian Abir, MBBS, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 83257

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fødselsproblemer

Kliniske studier på En digital applikasjon - Barselvenn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere