Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

[Proef van apparaat dat niet is goedgekeurd of vrijgegeven door de U.S. FDA] (STORK)

18 april 2026 bijgewerkt door: Gillian Hilton, Stanford University

[Proef met apparaat dat niet is goedgekeurd of vrijgegeven door de Amerikaanse FDA]

Onderzoek patiëntervaringen met een digitaal hulpmiddel (app- en webbased) ter ondersteuning van postpartumherstel.

Postpartumherstel omvat fysieke, emotionele en sociale veranderingen, en veel patiënten melden onvervulde behoeften aan tijdige begeleiding en geruststelling. Digitale gezondheidstoepassingen kunnen schaalbare ondersteuning bieden door patiëntgerapporteerde welzijnsgegevens te verzamelen en op maat gemaakte educatie en zelfmanagementbegeleiding te leveren. Echter, patiëntervaring, acceptatie en waargenomen nut moeten worden geëvalueerd om implementatie en verbeteringen te informeren.

Primair doel

• Patiëntervaring met de postpartumherstel-app evalueren, inclusief acceptatie, bruikbaarheid en waargenomen nut voor de eerste 12 weken postpartum.

Secundaire doelen

  • Karakteriseren hoe patiënten in de loop van de tijd met app-inhoud omgaan.
  • Patiëntaanbevelingen voor inhoud en formulering verzamelen.
  • Patiëntbetrokkenheid met de app evalueren gedurende de eerste 12 weken postpartum (frequentie en duur van gebruik).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
        • Lucille Packard Childrens Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat zijn om Engels te spreken, lezen en begrijpen
  • Een levend kind gebaard
  • 18 jaar of ouder

Exclusiecriteria:

  • Foetale sterfte / zuigelingensterfte
  • Weigering om deel te nemen
  • Jonger dan 18 jaar
  • Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Niet in staat om Engels te spreken, lezen en/of begrijpen
  • Geen toegang tot een geschikt apparaat om het digitale hulpmiddel te gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Digitale applicatie - Kraamperiode Begeleider
Deelnemers wordt gevraagd de digitale applicatie te downloaden om postpartumherstel te evalueren en gedurende 12 weken na de bevalling informatieve bronnen te bieden.
Apparaat: Een digitale applicatie - Postpartum Companion

Dit is een applicatie die gemengde media-bronnen biedt om postpartum moeders te ondersteunen, inclusief video's en artikelen over hoe het herstel na de bevalling (fysiek, sociaal en mentaal welzijn) te beheren.

Deelnemers kunnen de applicatie blijven gebruiken na het vervolg-eindpunt van 12 weken. Data worden verzameld tot 12 weken postpartum.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal deelnemers dat de digitale applicatie gebruikte
Tijdsspanne: Vanaf het moment van inschrijving tot maximaal 12 weken postpartum
De betrokkenheid van deelnemers wordt gemeten aan de hand van het aandeel patiënten dat de tool heeft gebruikt
Vanaf het moment van inschrijving tot maximaal 12 weken postpartum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gillian Abir, MBBS, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 83257

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Een digitale applicatie - Postpartum Companion

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren