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[Studie eines Geräts, das nicht von der US-amerikanischen FDA zugelassen oder freigegeben wurde] (STORK)

18. April 2026 aktualisiert von: Gillian Hilton, Stanford University

[Studie eines Geräts, das nicht von der US-amerikanischen FDA zugelassen oder freigegeben ist]

Erkunden Sie Patientenerfahrungen mit einem digitalen Tool (App- und webbasiert) zur Unterstützung der Wochenbett-Erholung.

Die Wochenbett-Erholung umfasst körperliche, emotionale und soziale Veränderungen, und viele Patienten berichten von unerfüllten Bedürfnissen nach zeitnaher Anleitung und Beruhigung. Digitale Gesundheitsanwendungen können skalierbare Unterstützung bieten, indem sie patientenberichtete Wohlbefindensdaten sammeln und maßgeschneiderte Aufklärung sowie Selbstmanagement-Anleitungen liefern. Allerdings müssen Patientenerfahrung, Akzeptanz und wahrgenommene Nützlichkeit bewertet werden, um die Implementierung und Verbesserungen zu informieren.

Primäres Ziel

• Die Patientenerfahrung bei der Nutzung der Wochenbett-Erholungs-App bewerten, einschließlich Akzeptanz, Benutzerfreundlichkeit und wahrgenommener Nützlichkeit für die ersten 12 Wochen nach der Geburt.

Sekundäre Ziele

  • Charakterisieren, wie Patienten über die Zeit mit App-Inhalten interagieren.
  • Patientenempfehlungen für Inhalte und Formulierungen sammeln.
  • Patientenengagement mit der App über die ersten 12 Wochen nach der Geburt bewerten (Häufigkeit und Dauer der Nutzung).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Lucille Packard Childrens Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Lage, Englisch zu sprechen, zu lesen und zu verstehen
  • Lebendes Kind geboren
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Fetaltod / Kindstod
  • Verweigerung der Teilnahme
  • Jünger als 18 Jahre
  • Nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Nicht in der Lage, Englisch zu sprechen, zu lesen und/oder zu verstehen
  • Kein Zugang zu einem geeigneten Gerät für die Nutzung des digitalen Tools

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Digitale Anwendung - Begleiter nach der Geburt
Die Teilnehmer werden gebeten, die digitale Anwendung herunterzuladen, um die Genesung nach der Geburt zu bewerten und 12 Wochen lang nach der Geburt Informationsressourcen bereitzustellen.
Gerät: Eine digitale Anwendung - Postpartum-Begleiter

Dies ist eine Anwendung, die gemischte Medienressourcen zur Unterstützung von Müttern nach der Geburt bereitstellt, einschließlich Videos und Artikel darüber, wie die Genesung nach der Geburt (körperliches, soziales und mentales Wohlbefinden) bewältigt werden kann.

Die Teilnehmer können die Anwendung über den Nachbeobachtungszeitraum von 12 Wochen hinaus nutzen. Die Datenerhebung erfolgt bis zu 12 Wochen nach der Geburt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Teilnehmer, die die digitale Anwendung verwendet haben
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 12 Wochen nach der Entbindung
Die Teilnehmerbindung wird anhand des Anteils der Patienten gemessen, die das Tool verwendet haben
Von der Einschreibung bis zu 12 Wochen nach der Entbindung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gillian Abir, MBBS, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 83257

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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