[Studie zařízení, které není schváleno nebo povoleno americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA)] (STORK)
[Studie zařízení, které není schváleno nebo povoleno americkým úřadem FDA]
Prozkoumejte zkušenosti pacientek s používáním digitálního nástroje (aplikace a webové rozhraní) na podporu poporodní rekonvalescence.
Poporodní rekonvalescence zahrnuje fyzické, emocionální a sociální změny a mnoho pacientek uvádí neuspokojené potřeby včasného vedení a ujištění. Digitální zdravotnické aplikace mohou poskytovat škálovatelnou podporu sběrem dat o pohodě hlášených pacientkami a poskytováním přizpůsobeného vzdělávání a vedení k samostatnému zvládání. Je však třeba vyhodnotit zkušenosti pacientek, přijatelnost a vnímanou užitečnost, aby bylo možné informovat o implementaci a vylepšeních.
Hlavní cíl
• Vyhodnotit zkušenost pacientek s používáním aplikace pro poporodní rekonvalescenci, včetně přijatelnosti, použitelnosti a vnímané užitečnosti během prvních 12 týdnů po porodu.
Vedlejší cíle
- Charakterizovat, jak pacientky v průběhu času pracují s obsahem aplikace.
- Shromáždit doporučení pacientek k obsahu a formulaci.
- Vyhodnotit zapojení pacientek do aplikace během prvních 12 týdnů po porodu (četnost a délka používání).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
- Lucille Packard Childrens Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost mluvit, číst a rozumět anglicky
- Porodila živé dítě
- 18 let nebo starší
Vylučovací kritéria:
- Úmrtí plodu / úmrtí dítěte
- Odmítnutí účasti
- Mladší 18 let
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Neschopnost mluvit, číst a/nebo rozumět anglicky
- Žádný přístup k vhodnému zařízení pro použití digitálního nástroje
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Digitální aplikace – Průvodce po porodu
Účastníci budou požádáni, aby si stáhli digitální aplikaci pro vyhodnocení poporodního zotavení a poskytli informační zdroje po porodu po dobu 12 týdnů.
|
Toto je aplikace, která poskytuje multimediální zdroje pro podporu matek po porodu, včetně videí a článků o tom, jak zvládat poporodní rekonvalescenci (fyzickou, sociální a duševní pohodu). Účastníci budou moci aplikaci používat i po ukončení sledování po 12 týdnech. Data budou sbírána až do 12 týdnů po porodu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří použili digitální aplikaci
Časové okno: Od okamžiku zařazení do studie až do 12 týdnů po porodu
|
Zapojení účastníků bude měřeno podílem pacientů, kteří použili nástroj
|
Od okamžiku zařazení do studie až do 12 týdnů po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gillian Abir, MBBS, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 83257
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Digitální aplikace - Průvodce poporodním obdobím
-
WV Health Right, Inc.ViiV HealthcareNábor