[Ensayo de dispositivo que no está aprobado ni autorizado por la FDA de EE. UU.] (STORK)
[Ensayo de un dispositivo que no está aprobado ni autorizado por la FDA de EE. UU.]
Explorar las experiencias de las pacientes al interactuar con una herramienta digital (basada en aplicación y web) para apoyar la recuperación posparto.
La recuperación posparto implica cambios físicos, emocionales y sociales, y muchas pacientes reportan necesidades no satisfechas de orientación y tranquilidad oportunas. Las aplicaciones de salud digital pueden proporcionar apoyo escalable mediante la recopilación de datos de bienestar reportados por las pacientes y la entrega de educación personalizada y orientación para el autocuidado. Sin embargo, la experiencia del paciente, la aceptabilidad y la utilidad percibida requieren evaluación para informar la implementación y las mejoras.
Objetivo principal
• Evaluar la experiencia del paciente al usar la aplicación de recuperación posparto, incluyendo la aceptabilidad, la usabilidad y la utilidad percibida durante las primeras 12 semanas posparto.
Objetivos secundarios
- Caracterizar cómo las pacientes interactúan con el contenido de la aplicación a lo largo del tiempo.
- Recopilar recomendaciones de las pacientes sobre el contenido y la redacción.
- Evaluar la participación de las pacientes con la aplicación durante las primeras 12 semanas posparto (frecuencia y duración del uso).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Lucille Packard Childrens Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de hablar, leer y entender inglés
- Haber dado a luz a un bebé vivo
- 18 años o más
Criterios de exclusión:
- Muerte fetal / muerte del bebé
- Rechazo a participar
- Menos de 18 años
- Incapaz de dar consentimiento informado
- Incapaz de hablar, leer y/o entender inglés
- Sin acceso a un dispositivo adecuado para usar la herramienta digital
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aplicación digital - Compañero posparto
Se pedirá a los participantes que descarguen la aplicación digital para evaluar la recuperación posparto y proporcionar recursos informativos después del parto durante 12 semanas.
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Esta es una aplicación que proporciona recursos multimedia para apoyar a las madres en el posparto, incluyendo vídeos y artículos sobre cómo gestionar la recuperación posparto (bienestar físico, social y mental). Las participantes podrán utilizar la aplicación más allá del punto final de seguimiento de 12 semanas. Los datos se recopilarán hasta las 12 semanas posparto. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El número de participantes que utilizó la aplicación digital
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inscripción hasta las 12 semanas posparto
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La participación de los participantes se medirá por la proporción de pacientes que utilizaron la herramienta
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Desde el momento de la inscripción hasta las 12 semanas posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gillian Abir, MBBS, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 83257
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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