- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05332886
Metavers-baseret sundt livsprogram for unge (MetaYouth)
15. april 2022 opdateret af: Ayşegül İşler Dalgıç
Effekten af metavers-baseret sundhedsprogram på risikoreduktion af ikke-smitsomme sygdomme hos unge
Denne undersøgelse var planlagt inden for rammerne af opkaldet med titlen "Risikoreduktion af ikke-smitsomme sygdomme i teenageår og ungdom (Global Alliance for Chronic Diseases - GACD)" med identitetsnummer HORIZON-HLTH-2022-DISEASE-07-03.
Formålet med dette projekt; er at bestemme effekten af Metaverse-Based Healthy Life Program, der skal udvikles i projektet for at støtte unge i at mindske fremtidige risici for at udvikle ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er) og i at opnå sund livsstilsadfærd (HLB'er).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projektet består af tre faser.
Fase 1 Afprøvning af indholdet, kvaliteten, pålideligheden og anvendeligheden af det "Metaversbaserede Sundlivsprogram for Unge", der skal udvikles inden for rammerne af projektet Fase 2 Identifikation af unge med høj risiko for kroniske ikke-smitsomme sygdomme i forskningspopulationen Fase 3 Evaluering af effekten af "Metavers-baseret Healthy Life Program for Youth"-implementering på at indprente sund livsstilsadfærd hos unge
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
600
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ayşegül ISLER DALGIC, Professor
- Telefonnummer: 6124 +90 242 310 6103
- E-mail: aisler@akdeniz.edu.tr
Studiesteder
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Kalkun, 07058
- Aysegul ISLER DALGIC
-
Kontakt:
- Aysegul ISLER DALGIC, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 6124 +90 242 310 6103
- E-mail: aisler@akdeniz.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 24 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være universitetsstuderende i projektpartnerlandene og ikke ældre end 24,
- At have en score på 130 eller lavere på HLBS II i den første fase af forskningen,
- Bestemmelse af, at BMI ≥ 25-34,99 kg/m2 i første fase af forskningen og
- Brug af et smartwatch under undersøgelsen,
- Accepterer at deltage i forskningen frivilligt
Ekskluderingskriterier:
- At have kroniske sygdomme (astma, diabetes, hjerte, nyresvigt, hypertension, kræft osv.)
- Dem, der har et stof, som de bruger konstant
- At have en psykiatrisk diagnose (depression, angst, bipolar lidelse, skizofreni osv.)
- At have en sygdom, der forhindrer brugen af metavers (vertigo, syn, hørelse osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: MetaHealth Group
Det er en interventionsgruppe, der har til formål at give unge sund livsstilsadfærd ved at bruge metavers teknologi.
|
Tre metaverse rum vil blive skabt via metaverse teknologi, der har til formål at udvikle sund ernæring, fysisk aktivitet og psykologiske modstandsdygtighed for at reducere risikoen for NCDs hos unge.
|
ACTIVE_COMPARATOR: MobileHealth Group
Det er en sammenligningsgruppe, der har til formål at give unge sund livsstilsadfærd ved at bruge mobile applikationsmaterialer med digital sundhedsuddannelse, vil blive givet til MobileHealth Group.
|
Interventionen har til formål at udvikle sund ernæring, fysisk aktivitet og psykologisk modstandsdygtighed ved hjælp af mobile applikationsmaterialer for at reducere risikoen for NCD'er hos unge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sund livsstilsadfærdsskala II (HLBS II)
Tidsramme: HLBS II-scoren vil evalueres ved baseline
|
HLBS II består af 52 elementer i alt og har 6 underfaktorer.
Underfaktorer er åndelig vækst, sundhedsansvar, fysisk aktivitet, ernæring, interpersonelle relationer og stresshåndtering.
Alle punkter på skalaen er positive.
Bedømmelsen er i form af en 4-point Likert.
Aldrig (1), nogle gange (2), ofte (3), regelmæssigt (4).
Den laveste score for hele skalaen er 52, og den højeste score er 208.
Cronbach Alpha-pålidelighedskoefficienten på skalaen er 0,94.
|
HLBS II-scoren vil evalueres ved baseline
|
Sund livsstilsadfærdsskala II (HLBS II)
Tidsramme: HLBS II-score vil evalueres ved tredje måned
|
HLBS II består af 52 elementer i alt og har 6 underfaktorer.
Underfaktorer er åndelig vækst, sundhedsansvar, fysisk aktivitet, ernæring, interpersonelle relationer og stresshåndtering.
Alle punkter på skalaen er positive.
Bedømmelsen er i form af en 4-point Likert.
Aldrig (1), nogle gange (2), ofte (3), regelmæssigt (4).
Den laveste score for hele skalaen er 52, og den højeste score er 208.
Cronbach Alpha-pålidelighedskoefficienten på skalaen er 0,94.
|
HLBS II-score vil evalueres ved tredje måned
|
Sund livsstilsadfærdsskala II (HLBS II)
Tidsramme: HLBS II-score vil evalueres ved sjette måned
|
HLBS II består af 52 elementer i alt og har 6 underfaktorer.
Underfaktorer er åndelig vækst, sundhedsansvar, fysisk aktivitet, ernæring, interpersonelle relationer og stresshåndtering.
Alle punkter på skalaen er positive.
Bedømmelsen er i form af en 4-point Likert.
Aldrig (1), nogle gange (2), ofte (3), regelmæssigt (4).
Den laveste score for hele skalaen er 52, og den højeste score er 208.
Cronbach Alpha-pålidelighedskoefficienten på skalaen er 0,94.
|
HLBS II-score vil evalueres ved sjette måned
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Tidsramme: IPAQ-SF-scoren vil evalueres ved baseline
|
IPAQ-SF er et standardiseret spørgeskema udarbejdet til at måle den fysiske aktivitet hos personer mellem 15 og 65 år.
I undersøgelsen er der i alt 7 spørgsmål fordelt på 4 separate afsnit om de aktiviteter, der er udført i minimum 10 minutter de seneste 7 dage.
De opnåede resultater i vurderingen er beregnet som metabolisk ækvivalent opgave (MET) - min/uge.
|
IPAQ-SF-scoren vil evalueres ved baseline
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Tidsramme: IPAQ-SF-resultatet vil evalueres ved tredje måned
|
IPAQ-SF er et standardiseret spørgeskema udarbejdet til at måle den fysiske aktivitet hos personer mellem 15 og 65 år.
I undersøgelsen er der i alt 7 spørgsmål fordelt på 4 separate afsnit om de aktiviteter, der er udført i minimum 10 minutter de seneste 7 dage.
De opnåede resultater i vurderingen er beregnet som metabolisk ækvivalent opgave (MET) - min/uge.
|
IPAQ-SF-resultatet vil evalueres ved tredje måned
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Tidsramme: IPAQ-SF-resultatet vil evalueres ved sjette måned
|
IPAQ-SF er et standardiseret spørgeskema udarbejdet til at måle den fysiske aktivitet hos personer mellem 15 og 65 år.
I undersøgelsen er der i alt 7 spørgsmål fordelt på 4 separate afsnit om de aktiviteter, der er udført i minimum 10 minutter de seneste 7 dage.
De opnåede resultater i vurderingen er beregnet som metabolisk ækvivalent opgave (MET) - min/uge.
|
IPAQ-SF-resultatet vil evalueres ved sjette måned
|
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning (PANAS-SF)
Tidsramme: PANAS-SF-scoren vil evalueres ved baseline
|
PANAS-SF er et selvrapporterende spørgeskema, der består af to 10-elements skalaer til at måle både positiv og negativ påvirkning.
Hvert emne er vurderet på en 5-trins skala fra 1 (slet ikke) til 5 (meget meget).
|
PANAS-SF-scoren vil evalueres ved baseline
|
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning (PANAS-SF)
Tidsramme: PANAS-SF-resultatet vil evalueres ved tredje måned
|
PANAS-SF er et selvrapporterende spørgeskema, der består af to 10-elements skalaer til at måle både positiv og negativ påvirkning.
Hvert emne er vurderet på en 5-trins skala fra 1 (slet ikke) til 5 (meget meget).
|
PANAS-SF-resultatet vil evalueres ved tredje måned
|
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning (PANAS-SF)
Tidsramme: PANAS-SF-score vil evalueres ved sjette måned
|
PANAS-SF er et selvrapporterende spørgeskema, der består af to 10-elements skalaer til at måle både positiv og negativ påvirkning.
Hvert emne er vurderet på en 5-trins skala fra 1 (slet ikke) til 5 (meget meget).
|
PANAS-SF-score vil evalueres ved sjette måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. marts 2025
Studieafslutning (FORVENTET)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2022
Først opslået (FAKTISKE)
18. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 123456789
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Det er besluttet ikke at dele data inden for rammerne af den generelle databeskyttelsesforordning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stress, følelsesmæssig
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Deficient Emotional Self-Regulation (DESR)Forenede Stater
Kliniske forsøg med MetaHealth Group
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Hui-Hsun ChiangAfsluttetUddannelsesmæssige problemer | Ammende | Vold på arbejdspladsenTaiwan
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsUkendt
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
Universidad de GranadaAfsluttetDyrke motion | Drikke, alkoholSpanien