Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af Thoracic Electrical Bioimpedance og FloTrac/Vigileo

19. november 2023 opdateret af: RenJi Hospital

En sammenligning af slagvolumenvariation til forudsigelse af væskerespons målt ved thorax elektrisk bioimpedans og FloTrac/Vigileo

Slagvolumenvariation (SVV) er en indikator, der bruges til at vurdere patientens volumenstatus. FloTrac-systemet (Edwards Lifesciences, Irvine, CA) overvåger kontinuerligt hjerteoutput (CO) og SVV (SVV-FloTrac) ved at analysere den systemiske arterielle trykbølge. Adskillige undersøgelser har vist, at SVV-FloTrac fungerer som en pålidelig indikator for væskerespons. Dens perifere invasivitet giver imidlertid anledning til bekymring for følsomhed over for reflekterende bølger, dæmpning og vaskulære tonepåvirkninger. I modsætning hertil, transthoracic elektrisk bioimpedans (BioZ.com™) tilbyder en ikke-invasiv tilgang til kontinuerlig overvågning af forskellige hæmodynamiske variabler. I denne undersøgelse var det primære formål at vurdere overensstemmelsen mellem samtidigt målte SVV-FloTrac og SVV-BioZ.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Pudong, Shanghai, Kina, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18≤ Alder ≤65.
  • patienter, der gennemgår laparoskopisk elektiv kirurgi for gastrointestinale tumorer under generel anæstesi
  • 18 kg/m2≤BMI≤30 kg/m2
  • ASA klassifikation I-III
  • Patienterne underskrev informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Arytmier
  • Patienten er diagnosticeret med alvorlig kardiovaskulær sygdom (pulmonal arteriel hypertension、venstre ventrikulær ejektionsfraktion < 50%、aortaaneurisme、omfattende perifer arteriel okklusiv sygdom,、signifikant valvulopati)
  • Alvorlig hjertesvigt (METS<4)
  • Patienten er diagnosticeret med alvorlig leverdysfunktion (ChildePugh klasse C)
  • Patienten er diagnosticeret med alvorlig nyreinsufficiens (undergår dialyse før operation)
  • Der er en infektiøs læsion på huden eller subkutant væv, hvor det ikke-invasive elektrodestykke er placeret
  • Anamnese med allergi over for bedøvelsesmidler
  • Vægt <40 kg
  • Allergi over for 6% hydroxyethylstivelse, Fresenius Kabi, Tyskland

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Flotrac Group
I denne gruppe blev et arteriekateter indsat præoperativt. Et indlagt radial arteriekateter blev forbundet til det hæmodynamiske overvågningssystem (EV1000; Edward Lifesciences Corp., Irvine, CA, USA) via FloTrac™ (Edwards Lifesciences Corp.) sensorer.
Enhed: Flotrac Group
Hæmodynamiske parametre blev indsamlet samtidigt ved Flotrac-overvågningen.
Eksperimentel: BioZ Group
I denne gruppe blev hæmodynamiske parametre indsamlet samtidigt af thorax bioimpedans (BioZ.com™) overvågning.
Enhed: BioZ Group
Hæmodynamiske parametre blev indsamlet samtidigt ved overvågning af thorax bioimpedans (BioZ.com™).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overenskomsten mellem samtidig målte SVV-FloTrac og SVV-BioZ
Tidsramme: Fra anæstesi-induktion til den ikke-responsive VLS cirka en time.
Efter anæstesi-induktion blev volumenbelastning påbegyndt. For hvert volumenpåfyldningstrin (VLS) blev 100 ml kolloidopløsning (6% hydroxyethylstivelse) administreret over en 2-minutters varighed. SVV blev målt og registreret samtidigt af FloTrac (SVV-FloTrac) og transthoracic elektrisk bioimpedans (SVV-BioZ). Volume loading steps (VLS) fortsatte, indtil der ikke blev observeret nogen responsiv VLS. Responsiv VLS, defineret som en stigning i Flotrac-SV med mindst 5 %, og ikke-responsiv VLS, karakteriseret ved ingen ændring eller en stigning i Flotrac-SV på mindre end 5 %, blev efterfølgende identificeret. Flere analysemetoder blev brugt til at bestemme overensstemmelsen mellem de to SVV'er.
Fra anæstesi-induktion til den ikke-responsive VLS cirka en time.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evnen til at forudsige væskerespons.
Tidsramme: Fra anæstesi-induktion til den ikke-responsive VLS cirka en time.
Efter anæstesi-induktion blev volumenbelastning påbegyndt. For hvert volumenpåfyldningstrin (VLS) blev 100 ml kolloidopløsning (6% hydroxyethylstivelse) administreret over en 2-minutters varighed. SVV blev målt og registreret samtidigt af FloTrac (SVV-FloTrac) og transthoracic elektrisk bioimpedans (SVV-BioZ). Volume loading steps (VLS) fortsatte, indtil der ikke blev observeret nogen responsiv VLS. Responsiv VLS, defineret som en stigning i Flotrac-SV med mindst 5 %, og ikke-responsiv VLS, karakteriseret ved ingen ændring eller en stigning i Flotrac-SV på mindre end 5 %, blev efterfølgende identificeret. Flere analysemetoder blev brugt til at bestemme kapaciteten til at forudsige disse to enheders væskerespons.
Fra anæstesi-induktion til den ikke-responsive VLS cirka en time.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2023

Først opslået (Faktiske)

22. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LY2023-168-B

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flydende reaktionsevne

Kliniske forsøg med Flotrac Group

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner