Maxx Orthopaedics' PCK Revision TKA-undersøgelse af komponentoverlevelse

Inklusionskriterier:

• Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 40 år eller ældre og under 80 år (>40 og <80 år).
• Patienter, der har gennemgået en primær TKR og er kandidater til en revisionsoperation baseret på aseptisk løsning, infektioner, knogletab, MCL-forstyrrelser og/eller periprostetiske frakturer.
• Patienter, der forstår betingelserne for undersøgelsen og er villige og i stand til at overholde den postoperative planlagte kliniske og den foreskrevne rehabilitering.
• Forsøgspersoner, der efter investigatorens mening er i stand til at forstå denne kliniske undersøgelse, samarbejder med undersøgelsesprocedurerne og er villige til at vende tilbage til hospitalet for alle de nødvendige postoperative opfølgninger.
• Forsøgspersoner, der er i stand til at give frivilligt, skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne kliniske undersøgelse, og fra hvem der er indhentet samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Primær knæudskiftning af det berørte knæled
• Andre væsentlige invaliderende problemer fra muskel-skeletsystemet end i knæene (dvs. muskeldystrofi, polio, neuropatiske led)
• Overvægtige patienter, hvor fedme er alvorlig nok til at påvirke individets evne til at udføre daglige aktiviteter.
• Patienter, der af deres læge viser sig at være ikke-kompatible
• Patienter med eller har; malignitet - aktiv malignitet, aktiv eller mistænkt systemisk infektion, Pagets sygdom, renal osteodystrofi, immunologisk undertrykt, seglcelleanæmi og systemisk lupus erytmatosus.
• Patienten har et neuromuskulært eller neurosensorisk underskud.
• Kvindelige patienter, der planlægger en graviditet i løbet af undersøgelsen.
• Patienter, som er mentalt inkompetente eller sandsynligvis ikke overholder den foreskrevne postoperative rutine og opfølgende evalueringsplan.
• Varus eller valgus deformitet > 20 grader
• Bilateral TKR