- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07427095
Sammenhængen mellem forbrug af ultraforarbejdede fødevarer og mundsundhed
Undersøgelse af sammenhængen mellem indtag af ultraforarbejdede fødevarer og karies og parodontal sygdom
Formålet med denne observationsundersøgelse er at undersøge det potentielle forhold mellem forbrug af ultraforarbejdede fødevarer og tilstedeværelsen af tandråd og parodontalsygdom, samt at evaluere rollen af Ultra-Processed Food Index (UPFI) i denne sammenhæng.
Det vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Øger øget forbrug af ultraforarbejdede fødevarer risikoen eller alvoren af tandråd og parodontalsygdom hos individer?
Deltagere vil omfatte individer inden for et specificeret aldersinterval, der frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen. Mundtlig sundhedsstatus vil blive vurderet gennem standard kliniske parametre, herunder tilstedeværelse af karies, plaqueindeks, sonderede lommedybder, klinisk vedhæftningstab og blødning ved sondering. Ernæringsvaner vil blive evalueret ved hjælp af et valideret spørgeskema om fødevarehyppighed, og individuelle UPFI-scorer vil blive beregnet. Undersøgelsen vil sigte mod at observere og analysere effekterne af ultraforarbejdet fødevareforbrug på mundtlige sundhedsresultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Oguz KOSE, Professor Dr.
- Telefonnummer: +90 541 348 64 65
- E-mail: oguz.kose@erdogan.edu.tr
Studiesteder
-
-
Rize Province
-
Rize, Rize Province, Tyrkiet (Türkiye), 53200
- Department of Periodontology of the Faculty of Dentistry of Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen 18 til 65 år,
- Personer med mindst 20 tænder,
- Ikke har modtaget periodontal behandling inden for de sidste 6 måneder,
- Ikke har taget antibiotika, steroider og/eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 3 uger,
- Ikke har nogen autoimmun sygdom, osteoporose eller kræft,
- Ikke bruger immundæmpende lægemidler, p-piller eller bisfosfonater,
- Ikke er gravid,
- Ikke har en aktiv infektionssygdom (akut hepatitis, tuberkulose, AIDS),
- Ikke bruger kronisk medicin, der påvirker periodontalvæv (cyclosporin A, Phenytoin),
- Ikke har taget antioxidative kosttilskud inden for de sidste 6 måneder.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med endokrine eller genetiske lidelser såsom hypothyreose, type 1-diabetes eller Cushings syndrom
- Patienter med aktiv infektionssygdom
- Patienter, der tager medicin, der kan påvirke periodontalvæv
- Patienter, der for nylig har taget antibiotika (inden for 4 måneder)
- Patienter med alkohol-/stofmisbrug
- Patienter med psykiske lidelser
- Patienter med spiseforstyrrelser, demens
- Patienter, der er gravide eller ammer
- Patienter med nogen form for fødevareallergier
- Patienter, der ikke underskriver det informerede samtykkeskema
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Voksne patienter
Patienter i alderen 18-65 år vil blive inkluderet tilfældigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultraforarbejdet Fødevareindeks (UPFI)
Tidsramme: Dag 1
|
Dette indekssystem er en kvantitativ indikator, der bruges til at målle andelen af ultraforarbejdede fødevarer i kostvanerne hos enkeltpersoner eller befolkningsgrupper.
Det udtrykkes som et scoringssystem og viser, hvor meget af det samlede daglige energiinåtag, der stammer fra ultraforarbejdede fødevarer.
Det beregnes normalt ud fra kostdata fra en enkeltperson eller gruppe.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højde
Tidsramme: Dag 1
|
Højde: et mål for lodret afstand, lodret dimension eller lodret position.
|
Dag 1
|
|
Vægt
Tidsramme: Dag 1
|
Vægt er den tyngdekraft, der udøves på et objekt.
|
Dag 1
|
|
Decayed Missing Filled Tooth (DMFT) Index
Tidsramme: Dag 1
|
D står for forrådnet tand
|
Dag 1
|
|
Community Periodontal Index (CPI) Score
Tidsramme: Dag 1
|
Community Periodontal Index (CPI) vil blive brugt til at vurdere parodontal status. Tandkødsblødning, tandsten og lommedybde vil blive vurderet. Mulige scores er som følger: 0 - Sund;
|
Dag 1
|
|
Alder
Tidsramme: Dag 1
|
Alder er en demografisk variabel, der repræsenterer tiden siden fødselen, og er en grundlæggende faktor i vurderingen af sundhedsresultater.
|
Dag 1
|
|
Taljemål
Tidsramme: Dag 1
|
Taljemål: Personen står oprejst.
Et målebånd placeres vandret på det smalleste sted på taljen (normalt mellem bunden af ribbenene og toppen af hoftebenet).
Det angives i cm.
|
Dag 1
|
|
Køn
Tidsramme: Dag 1
|
Køn er en demografisk variabel, der henviser til den biologiske klassificering af en person som kvinde eller mand.
|
Dag 1
|
|
Vægt tilfredshed
Tidsramme: Dag 1
|
Vægt tilfredshed er en psykosocial indikator, der afspejler en persons subjektive tilfredshed med deres nuværende kropsvægt.
|
Dag 1
|
|
Uddannelsesniveau
Tidsramme: Dag 1
|
Uddannelsesniveau er en sociodemografisk indikator, der repræsenterer det højeste niveau af formel uddannelse, som en person har fuldført.
|
Dag 1
|
|
Indkomstniveau
Tidsramme: Dag 1
|
Indkomstniveau er en socioøkonomisk indikator, der afspejler den økonomiske status for en person eller husstand og påvirker sundhedsadfærd og adgang til sundhedspleje
|
Dag 1
|
|
Rygningstatus
Tidsramme: Dag 1
|
Rygningstatus er en adfærdsvariabel, der angiver brugen af tobaksprodukter og er en risikofaktor for talrige systemiske og orale sygdomme.
|
Dag 1
|
|
Tandbørstningsfrekvens
Tidsramme: Dag 1
|
Tandbørstningshyppighed er en indikator for oral sundhedsadfærd, der repræsenterer, hvor ofte en person børster tænder på daglig eller ugentlig basis for at opretholde oral hygiejne.
|
Dag 1
|
|
Decayed Missing Filled Tooth (DMFT) Index
Tidsramme: Dag 1
|
M refererer til antallet af tænder, der er tabt på grund af karies.
|
Dag 1
|
|
Decayed Missing Filled Tooth (DMFT) Index
Tidsramme: Dag 1
|
F refererer til antallet af fyldte tænder.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UPHOralHealth11/25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultraforarbejdet mad
-
Biomerics, LLCUkendt
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
HealthPartners InstituteAfsluttet
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Leiden University Medical CenterAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
-
Stanford UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Oregon Research InstituteRekrutteringUltra-forarbejdede fødevarer (UP)Forenede Stater