- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07427095
Związek między spożyciem żywności wysokoprzetworzonej a zdrowiem jamy ustnej
Badanie związku między spożyciem żywności wysokoprzetworzonej a próchnicą i chorobami przyzębia
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie potencjalnego związku między spożyciem żywności wysokoprzetworzonej a występowaniem próchnicy zębów i chorób przyzębia oraz ocena roli Wskaźnika Żywności Wysokoprzetworzonej (UPFI) w tym powiązaniu.
Główne pytanie, na które badanie ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy zwiększone spożycie żywności wysokoprzetworzonej podnosi ryzyko lub nasilenie próchnicy zębów i chorób przyzębia u osób?
Uczestnikami będą osoby w określonym przedziale wiekowym, które dobrowolnie zgodzą się wziąć udział w badaniu. Stan zdrowia jamy ustnej zostanie oceniony za pomocą standardowych parametrów klinicznych, w tym obecności próchnicy, wskaźnika płytki nazębnej, głębokości kieszonek przyzębnych, utraty przyczepu klinicznego oraz krwawienia podczas sondowania. Nawyki żywieniowe zostaną ocenione przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza częstotliwości spożycia żywności, a indywidualne wyniki UPFI zostaną obliczone. Badanie będzie miało na celu obserwację i analizę wpływu spożycia żywności wysokoprzetworzonej na wyniki zdrowia jamy ustnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Oguz KOSE, Professor Dr.
- Numer telefonu: +90 541 348 64 65
- E-mail: oguz.kose@erdogan.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Rize Province
-
Rize, Rize Province, Turcja (Türkiye), 53200
- Department of Periodontology of the Faculty of Dentistry of Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku od 18 do 65 lat,
- Osoby posiadające co najmniej 20 zębów,
- Nieprzebywanie leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Nieprzyjmowanie antybiotyków, steroidów i/lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 3 tygodni,
- Nieposiadanie żadnej choroby autoimmunologicznej, osteoporozy ani nowotworu,
- Niestosowanie leków immunosupresyjnych, doustnych środków antykoncepcyjnych ani bisfosfonianów,
- Niebycie w ciąży,
- Nieposiadanie aktywnej choroby zakaźnej (ostre zapalenie wątroby, gruźlica, AIDS),
- Niestosowanie przewlekłych leków wpływających na tkanki przyzębia (cyklosporyna A, fenytoina),
- Nieprzyjmowanie suplementów antyoksydacyjnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z zaburzeniami endokrynologicznymi lub genetycznymi, takimi jak niedoczynność tarczycy, cukrzyca typu 1 lub zespół Cushinga
- Pacjenci z aktywną chorobą zakaźną
- Pacjenci przyjmujący leki, które mogą wpływać na tkanki przyzębia
- Pacjenci, którzy niedawno przyjmowali antybiotyki (w ciągu 4 miesięcy)
- Pacjenci z używaniem alkoholu/narkotyków
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi
- Pacjenci z zaburzeniami odżywiania, demencją
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
- Pacjenci z jakimikolwiek alergiami pokarmowymi
- Pacjenci, którzy nie podpiszą formularza świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dorośli pacjenci
Pacjenci w wieku 18-65 lat zostaną losowo włączeni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Żywności Ultraprzetworzonej (UPFI)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ten system indeksowania jest ilościowym wskaźnikiem służącym do pomiaru proporcji żywności wysokoprzetworzonej w diecie osób lub populacji.
Jest wyrażony jako system punktowy i pokazuje, jaka część całkowitego dziennego spożycia energii pochodzi z żywności wysokoprzetworzonej.
Zwykle jest obliczany na podstawie danych żywieniowych osoby lub grupy.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wysokość: miara odległości pionowej, wymiaru pionowego lub pozycji pionowej.
|
Dzień 1
|
|
Waga
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ciężar to siła grawitacji działająca na obiekt.
|
Dzień 1
|
|
Indeks Zębów Zepsutych, Usuniętych, Wypełnionych (DMFT)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
D oznacza zepsuty ząb
|
Dzień 1
|
|
Wskaźnik Periodontologiczny Społeczności (CPI) - Wynik
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wskaźnik Periodontologiczny Społeczności (CPI) zostanie zastosowany do oceny stanu przyzębia. Oceniane będzie krwawienie dziąseł, kamień nazębny oraz głębokość kieszonek przyzębnych. Możliwe wyniki są następujące: 0 - Zdrowy;
|
Dzień 1
|
|
Wiek
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wiek jest zmienną demograficzną reprezentującą czas, który upłynął od urodzenia, i jest podstawowym czynnikiem determinującym ocenę wyników zdrowotnych.
|
Dzień 1
|
|
Obwód Talii
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Obwód Talii: Osoba stoi wyprostowana.
Miarkę krawiecką przykłada się poziomo w najwęższym miejscu talii (zwykle między dolną krawędzią żeber a górną krawędzią kości biodrowej).
Wynik wyraża się w cm.
|
Dzień 1
|
|
Płeć
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Płeć jest zmienną demograficzną odnoszącą się do biologicznej klasyfikacji osoby jako żeńskiej lub męskiej.
|
Dzień 1
|
|
Satysfakcja z wagi
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zadowolenie z wagi jest wskaźnikiem psychospołecznym odzwierciedlającym subiektywny poziom satysfakcji jednostki z jej aktualnej masy ciała.
|
Dzień 1
|
|
Poziom wykształcenia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Poziom wykształcenia to wskaźnik socjodemograficzny reprezentujący najwyższy poziom formalnej edukacji ukończony przez daną osobę.
|
Dzień 1
|
|
Poziom dochodu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Poziom dochodów jest wskaźnikiem społeczno-ekonomicznym odzwierciedlającym status ekonomiczny jednostki lub gospodarstwa domowego, wpływającym na zachowania zdrowotne i dostęp do opieki zdrowotnej
|
Dzień 1
|
|
Status palenia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Status palenia jest zmienną behawioralną wskazującą na używanie produktów tytoniowych i stanowi czynnik ryzyka wielu chorób ogólnoustrojowych i jamy ustnej.
|
Dzień 1
|
|
Częstotliwość szczotkowania zębów
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Częstotliwość szczotkowania zębów jest wskaźnikiem zachowań zdrowotnych w jamie ustnej, który pokazuje, jak często dana osoba myje zęby codziennie lub tygodniowo, aby utrzymać higienę jamy ustnej.
|
Dzień 1
|
|
Wskaźnik próchnicy, brakujących i wypełnionych zębów (DMFT)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
M odnosi się do liczby zębów utraconych z powodu próchnicy.
|
Dzień 1
|
|
Wskaźnik DMFT (Decayed Missing Filled Tooth)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
F oznacza liczbę wypełnionych zębów.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPHOralHealth11/25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Żywność ultraprzetworzona
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Leiden University Medical CenterZakończonyKlatki piersiowej | Ultra-niska dawka CTHolandia
-
Atılım UniversityRekrutacyjnyMedia społecznościowe | Pragnienie jedzenia | Ultra przetworzona żywnośćIndyk
-
Istanbul Medeniyet UniversityZakończonyUltra-wytrzymałościowi sportowcy z objawami żołądkowo-jelitowymiIndyk
-
University of GuadalajaraUniversidad de ColimaJeszcze nie rekrutacjaDepresja | Stres | Lęk | Brak aktywności fizycznej | Ultra przetworzona żywność
-
Galderma R&DZakończonyOkreśl wrażliwość skóry na Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion
-
University of FoggiaZakończonyAwaryjna chirurgia jelita grubego u ultra 80 pacjentówWłochy
-
The Catholic University of KoreaNieznanyChoroba zwyrodnieniowa stawów, wkładka Ultra-Congruent (UC).
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacjaSkutki uboczne radioterapii | Immunoterapia | Mięsak przestrzeni zaotrzewnowej | Ultra-hipofrakcjonowana radioterapia | Mięsak tkanek miękkich (MTM)Chiny
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdRekrutacyjnyBiałaczka plazmocytowa | Ultra wysokie ryzyko MM (UHR-MM), 18-70 lat, odpowiednie dla ASCT. I spełnij dowolną z poniższych definicji UHR-MM | Cytogenetyka ultra wysokie ryzyko | Podstawowy ogniotrwały | Wczesny postęp | Nieprzestrzewia się infiltracja pozamorodzna | R2-ISS-IV /MPSS-IVChiny