- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07427095
A Relação Entre o Consumo de Alimentos Ultraprocessados e a Saúde Oral
Investigando a Relação Entre o Consumo de Alimentos Ultraprocessados e a Cárie Dentária e a Doença Periodontal
O objetivo deste estudo observacional é examinar a potencial relação entre o consumo de alimentos ultraprocessados e a presença de cárie dentária e doença periodontal, e avaliar o papel do Índice de Alimentos Ultraprocessados (UPFI) nesta associação.
A principal questão que pretende responder é:
O aumento do consumo de alimentos ultraprocessados aumenta o risco ou a gravidade da cárie dentária e da doença periodontal nos indivíduos?
Os participantes incluirão indivíduos dentro de uma faixa etária específica que voluntariamente concordem em participar no estudo. O estado de saúde oral será avaliado através de parâmetros clínicos padrão, incluindo a presença de cárie, índice de placa, profundidade de sondagem, perda de inserção clínica e sangramento à sondagem. Os hábitos alimentares serão avaliados utilizando um questionário de frequência alimentar validado, e as pontuações individuais do UPFI serão calculadas. O estudo terá como objetivo observar e analisar os efeitos do consumo de alimentos ultraprocessados nos resultados de saúde oral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Oguz KOSE, Professor Dr.
- Número de telefone: +90 541 348 64 65
- E-mail: oguz.kose@erdogan.edu.tr
Locais de estudo
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Rize Province
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Rize, Rize Province, Turquia (Türkiye), 53200
- Department of Periodontology of the Faculty of Dentistry of Recep Tayyip Erdogan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com idades entre os 18 e os 65 anos,
- Indivíduos com pelo menos 20 dentes,
- Não ter recebido tratamento periodontal nos últimos 6 meses,
- Não ter tomado antibióticos, esteroides e/ou anti-inflamatórios não esteroides nas últimas 3 semanas,
- Não ter qualquer doença autoimune, osteoporose ou cancro,
- Não utilizar medicamentos imunossupressores, contraceptivos orais ou bifosfonatos,
- Não estar grávida,
- Não ter uma doença infeciosa ativa (hepatite aguda, tuberculose, SIDA),
- Não utilizar medicação crónica que afete os tecidos periodontais (ciclosporina A, fenitoína),
- Não ter tomado suplementos antioxidantes nos últimos 6 meses.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com distúrbios endócrinos ou genéticos como hipotiroidismo, diabetes mellitus tipo 1 ou síndrome de Cushing
- Pacientes com doença infeciosa ativa
- Pacientes a tomar medicamentos que possam afetar os tecidos periodontais
- Pacientes que tenham tomado antibióticos recentemente (nos últimos 4 meses)
- Pacientes com consumo de álcool/drogas
- Pacientes com distúrbios psicológicos
- Pacientes com distúrbios alimentares, demência
- Pacientes que estejam grávidas ou a amamentar
- Pacientes com quaisquer alergias alimentares
- Pacientes que não assinem o formulário de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes adultos
Os doentes com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos serão incluídos aleatoriamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Alimentos Ultraprocessados (UPFI)
Prazo: Dia 1
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Este sistema de índice é um indicador quantitativo utilizado para medir a proporção de alimentos ultraprocessados na dieta de indivíduos ou populações.
É expresso como um sistema de pontuação e mostra quanto da ingestão energética diária total provém de alimentos ultraprocessados.
É geralmente calculado a partir de dados dietéticos de um indivíduo ou grupo.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura
Prazo: Dia 1
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Altura: uma medida de distância vertical, dimensão vertical ou posição vertical.
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Dia 1
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Peso
Prazo: Dia 1
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O peso é a força gravitacional exercida sobre um objeto.
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Dia 1
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Índice de Dentes Cariados, Perdidos e Obturados (CPO)
Prazo: Dia 1
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D significa dente cariado
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Dia 1
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Índice Periodontal Comunitário (IPC) Pontuação
Prazo: Dia 1
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O Índice Periodontal Comunitário (CPI) será utilizado para avaliar o estado periodontal. O sangramento gengival, o cálculo e a profundidade da bolsa periodontal serão avaliados. As pontuações possíveis são as seguintes: 0 - Saudável;
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Dia 1
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Idade
Prazo: Dia 1
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A idade é uma variável demográfica que representa o tempo decorrido desde o nascimento e é um determinante fundamental na avaliação dos resultados de saúde.
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Dia 1
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Circunferência da Cintura
Prazo: Dia 1
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Circunferência da Cintura: O indivíduo fica de pé, na posição vertical.
Uma fita métrica é colocada horizontalmente no ponto mais estreito da cintura (geralmente entre a parte inferior das costelas e a parte superior do osso da anca).
É expressa em cm.
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Dia 1
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Género
Prazo: Dia 1
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O género é uma variável demográfica que se refere à classificação biológica de um indivíduo como feminino ou masculino.
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Dia 1
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Satisfação com o peso
Prazo: Dia 1
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A satisfação com o peso é um indicador psicossocial que reflete o nível subjetivo de satisfação de um indivíduo com o seu peso corporal atual.
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Dia 1
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Nível de educação
Prazo: Dia 1
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O nível de escolaridade é um indicador sociodemográfico que representa o mais alto nível de educação formal concluído por um indivíduo.
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Dia 1
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Nível de rendimento
Prazo: Dia 1
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O nível de rendimento é um indicador socioeconómico que reflete o estatuto económico de um indivíduo ou agregado familiar e influencia os comportamentos de saúde e o acesso aos cuidados de saúde
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Dia 1
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Estado de tabagismo
Prazo: Dia 1
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O estado de tabagismo é uma variável comportamental que indica o uso de produtos de tabaco e é um fator de risco para numerosas doenças sistémicas e orais.
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Dia 1
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Frequência da escovagem dos dentes
Prazo: Dia 1
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A frequência de escovagem dentária é um indicador de comportamento de saúde oral que representa a frequência com que um indivíduo escova os dentes diária ou semanalmente para manter a higiene oral.
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Dia 1
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Índice de Dentes Cariados, Perdidos e Obturados (CPO)
Prazo: Dia 1
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M refere-se ao número de dentes perdidos devido a cáries.
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Dia 1
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Índice de Dentes Cariados, Perdidos e Obturados (CPO)
Prazo: Dia 1
|
F refere-se ao número de dentes obturados.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPHOralHealth11/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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