- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07427095
La Relation Entre la Consommation d'Aliments Ultra-Transformés et la Santé Bucco-Dentaire
Étude de la relation entre la consommation d'aliments ultra-transformés et les caries ainsi que les maladies parodontales
L'objectif de cette étude observationnelle est d'examiner la relation potentielle entre la consommation d'aliments ultra-transformés et la présence de caries dentaires et de maladies parodontales, et d'évaluer le rôle de l'Indice d'Aliments Ultra-Transformés (UPFI) dans cette association.
La principale question qu'elle cherche à répondre est :
Une consommation accrue d'aliments ultra-transformés augmente-t-elle le risque ou la gravité des caries dentaires et des maladies parodontales chez les individus ?
Les participants comprendront des individus dans une tranche d'âge spécifiée qui acceptent volontairement de participer à l'étude. L'état de santé bucco-dentaire sera évalué grâce à des paramètres cliniques standard, notamment la présence de caries, l'indice de plaque, la profondeur de poche au sondage, la perte d'attache clinique et le saignement au sondage. Les habitudes alimentaires seront évaluées à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire validé, et les scores UPFI individuels seront calculés. L'étude visera à observer et analyser les effets de la consommation d'aliments ultra-transformés sur les résultats de santé bucco-dentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Oguz KOSE, Professor Dr.
- Numéro de téléphone: +90 541 348 64 65
- E-mail: oguz.kose@erdogan.edu.tr
Lieux d'étude
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Rize Province
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Rize, Rize Province, Turquie (Türkiye), 53200
- Department of Periodontology of the Faculty of Dentistry of Recep Tayyip Erdogan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes âgées de 18 à 65 ans,
- Personnes ayant au moins 20 dents,
- N'ayant pas reçu de traitement parodontal au cours des 6 derniers mois,
- N'ayant pas pris d'antibiotiques, de stéroïdes et/ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens au cours des 3 dernières semaines,
- Ne présentant aucune maladie auto-immune, ostéoporose ou cancer,
- N'utilisant pas de médicaments immunosuppresseurs, de contraceptifs oraux ou de bisphosphonates,
- Ne pas être enceinte,
- Ne présentant pas de maladie infectieuse active (hépatite aiguë, tuberculose, SIDA),
- N'utilisant pas de médicaments chroniques affectant les tissus parodontaux (cyclosporine A, phénytoïne),
- N'ayant pas pris de suppléments antioxydants au cours des 6 derniers mois.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des troubles endocriniens ou génétiques tels que l'hypothyroïdie, le diabète de type 1 ou le syndrome de Cushing
- Patients présentant une maladie infectieuse active
- Patients prenant des médicaments pouvant affecter les tissus parodontaux
- Patients ayant récemment pris des antibiotiques (dans les 4 mois)
- Patients consommant de l'alcool/drogues
- Patients présentant des troubles psychologiques
- Patients présentant des troubles alimentaires, démence
- Patients enceintes ou allaitantes
- Patients présentant des allergies alimentaires
- Patients ne signant pas le formulaire de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients adultes
Les patients âgés de 18 à 65 ans seront inclus de manière aléatoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice des Aliments Ultra-Transformés (IAUT)
Délai: Jour 1
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Ce système d'indice est un indicateur quantitatif utilisé pour mesurer la proportion d'aliments ultra-transformés dans l'alimentation des individus ou des populations.
Il est exprimé sous forme de système de score et montre quelle part de l'apport énergétique quotidien total provient d'aliments ultra-transformés.
Il est généralement calculé à partir des données alimentaires d'un individu ou d'un groupe.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hauteur
Délai: Jour 1
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Hauteur : une mesure de distance verticale, dimension verticale ou position verticale.
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Jour 1
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Poids
Délai: Jour 1
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Le poids est la force gravitationnelle exercée sur un objet.
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Jour 1
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Indice des Dents Cariées, Absentes et Obturées (DCAO)
Délai: Jour 1
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D signifie dent cariée
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Jour 1
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Score de l'Indice Parodontal Communautaire (IPC)
Délai: Jour 1
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L'Indice Parodontal Communautaire (CPI) sera utilisé pour évaluer l'état parodontal. Le saignement gingival, le tartre et la profondeur des poches parodontales seront évalués. Les scores possibles sont les suivants : 0 - Sain ;
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Jour 1
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Âge
Délai: Jour 1
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L'âge est une variable démographique représentant le temps écoulé depuis la naissance et constitue un déterminant fondamental dans l'évaluation des résultats de santé.
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Jour 1
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Tour de Taille
Délai: Jour 1
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Tour de taille : La personne se tient debout.
Un mètre ruban est placé horizontalement au point le plus étroit de la taille (généralement entre le bas des côtes et le haut de l'os de la hanche).
Il est exprimé en cm.
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Jour 1
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Genre
Délai: Jour 1
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Le genre est une variable démographique qui se réfère à la classification biologique d'un individu en tant que femme ou homme.
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Jour 1
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Satisfaction du poids
Délai: Jour 1
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La satisfaction pondérale est un indicateur psychosocial reflétant le niveau subjectif de satisfaction d'un individu avec son poids corporel actuel.
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Jour 1
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Niveau d'éducation
Délai: Jour 1
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Le niveau d'éducation est un indicateur sociodémographique représentant le niveau le plus élevé d'éducation formelle achevée par un individu.
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Jour 1
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Niveau de revenu
Délai: Jour 1
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Le niveau de revenu est un indicateur socio-économique reflétant la situation économique d'un individu ou d'un ménage et influençant les comportements de santé et l'accès aux soins
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Jour 1
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Statut tabagique
Délai: Jour 1
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Le statut tabagique est une variable comportementale indiquant l'utilisation de produits du tabac et constitue un facteur de risque pour de nombreuses maladies systémiques et buccales.
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Jour 1
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Fréquence de brossage des dents
Délai: Jour 1
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La fréquence de brossage des dents est un indicateur de comportement en matière de santé bucco-dentaire représentant la fréquence à laquelle un individu se brosse les dents quotidiennement ou hebdomadairement pour maintenir une hygiène buccale.
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Jour 1
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Indice Dents Cariées, Absentes et Obturées (CAO)
Délai: Jour 1
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M fait référence au nombre de dents perdues en raison de caries.
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Jour 1
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Indice Dents Cariées Absentes Obturées (DCAO)
Délai: Jour 1
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F fait référence au nombre de dents obturées.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UPHOralHealth11/25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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