- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07427095
Der Zusammenhang zwischen dem Verzehr von ultra-verarbeiteten Lebensmitteln und der Mundgesundheit
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen dem Verzehr von ultraverarbeiteten Lebensmitteln und Karies sowie Parodontalerkrankungen
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den möglichen Zusammenhang zwischen dem Verzehr von hochverarbeiteten Lebensmitteln und dem Auftreten von Karies und Parodontitis zu untersuchen sowie die Rolle des Ultra-Processed Food Index (UPFI) in diesem Zusammenhang zu bewerten.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Erhöht ein gesteigerter Verzehr von hochverarbeiteten Lebensmitteln das Risiko oder den Schweregrad von Karies und Parodontitis bei Individuen?
Zu den Teilnehmern werden Personen innerhalb einer bestimmten Altersspanne gehören, die freiwillig an der Studie teilnehmen möchten. Der Mundgesundheitszustand wird anhand standardisierter klinischer Parameter bewertet, einschließlich des Vorhandenseins von Karies, Plaque-Index, Sondierungstaschentiefe, klinischem Attachmentverlust und Blutung beim Sondieren. Die Ernährungsgewohnheiten werden mithilfe eines validierten Nahrungsmittelhäufigkeitsfragebogens bewertet, und individuelle UPFI-Werte werden berechnet. Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des Verzehrs hochverarbeiteter Lebensmittel auf die Mundgesundheitsergebnisse zu beobachten und zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Oguz KOSE, Professor Dr.
- Telefonnummer: +90 541 348 64 65
- E-Mail: oguz.kose@erdogan.edu.tr
Studienorte
-
-
Rize Province
-
Rize, Rize Province, Türkei (türkiye), 53200
- Department of Periodontology of the Faculty of Dentistry of Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
- Personen mit mindestens 20 Zähnen,
- Keine Parodontalbehandlung in den letzten 6 Monaten erhalten,
- Keine Einnahme von Antibiotika, Steroiden und/oder nichtsteroidalen Antirheumatika in den letzten 3 Wochen,
- Keine Autoimmunerkrankung, Osteoporose oder Krebs,
- Keine Einnahme von Immunsuppressiva, oralen Kontrazeptiva oder Bisphosphonaten,
- Nicht schwanger,
- Keine aktive Infektionskrankheit (akute Hepatitis, Tuberkulose, AIDS),
- Keine chronische Einnahme von Medikamenten, die das Parodontgewebe beeinflussen (Cyclosporin A, Phenytoin),
- Keine Einnahme von Antioxidantienpräparaten in den letzten 6 Monaten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit endokrinen oder genetischen Störungen wie Hypothyreose, Typ-1-Diabetes mellitus oder Cushing-Syndrom
- Patienten mit aktiver Infektionskrankheit
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die das Parodontgewebe beeinflussen können
- Patienten, die kürzlich Antibiotika eingenommen haben (innerhalb von 4 Monaten)
- Patienten mit Alkohol-/Drogenkonsum
- Patienten mit psychischen Störungen
- Patienten mit Essstörungen, Demenz
- Patienten, die schwanger sind oder stillen
- Patienten mit Lebensmittelallergien
- Patienten, die die Einwilligungserklärung nicht unterschreiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Erwachsene Patienten
Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren werden zufällig eingeschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ultra-verarbeiteter Lebensmittelindex (UPFI)
Zeitfenster: Tag 1
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Dieses Indexsystem ist ein quantitativer Indikator, der verwendet wird, um den Anteil von ultra-verarbeiteten Lebensmitteln in der Ernährung von Einzelpersonen oder Bevölkerungsgruppen zu messen.
Es wird als Punktesystem ausgedrückt und zeigt, wie viel der gesamten täglichen Energieaufnahme aus ultra-verarbeiteten Lebensmitteln stammt.
Es wird in der Regel aus den Ernährungsdaten einer Einzelperson oder Gruppe berechnet.
|
Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Höhe
Zeitfenster: Tag 1
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Höhe: ein Maß für vertikale Distanz, vertikale Dimension oder vertikale Position.
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Tag 1
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Gewicht
Zeitfenster: Tag 1
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Gewicht ist die auf einen Körper wirkende Gravitationskraft.
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Tag 1
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Zahnverlust-Index (DMFT)
Zeitfenster: Tag 1
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D steht für einen kariösen Zahn
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Tag 1
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Community Periodontal Index (CPI) Score
Zeitfenster: Tag 1
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Der Community Periodontal Index (CPI) wird zur Bewertung des Parodontalzustands verwendet. Zahnfleischbluten, Zahnstein und parodontale Taschentiefe werden bewertet. Mögliche Bewertungen sind wie folgt: 0 - Gesund;
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Tag 1
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Alter
Zeitfenster: Tag 1
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Alter ist eine demografische Variable, die die seit der Geburt verstrichene Zeit darstellt und ein grundlegender Faktor bei der Bewertung von Gesundheitsergebnissen ist.
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Tag 1
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|
Taillenumfang
Zeitfenster: Tag 1
|
Taillenumfang: Die Person steht aufrecht.
Ein Maßband wird horizontal am schmalsten Punkt der Taille angelegt (normalerweise zwischen dem unteren Ende der Rippen und dem oberen Rand des Hüftknochens).
Es wird in cm angegeben.
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Tag 1
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|
Geschlecht
Zeitfenster: Tag 1
|
Geschlecht ist eine demografische Variable, die sich auf die biologische Einteilung einer Person als weiblich oder männlich bezieht.
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Tag 1
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Gewichtszufriedenheit
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Gewichtszufriedenheit ist ein psychosozialer Indikator, der das subjektive Maß der Zufriedenheit einer Person mit ihrem aktuellen Körpergewicht widerspiegelt.
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Tag 1
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|
Bildungsniveau
Zeitfenster: Tag 1
|
Der Bildungsgrad ist ein soziodemografischer Indikator, der den höchsten von einer Person abgeschlossenen formalen Bildungsabschluss darstellt.
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Tag 1
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|
Einkommensniveau
Zeitfenster: Tag 1
|
Einkommensniveau ist ein sozioökonomischer Indikator, der den wirtschaftlichen Status einer Person oder eines Haushalts widerspiegelt und Gesundheitsverhalten sowie den Zugang zur Gesundheitsversorgung beeinflusst
|
Tag 1
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|
Raucherstatus
Zeitfenster: Tag 1
|
Raucherstatus ist eine Verhaltensvariable, die den Konsum von Tabakprodukten angibt und ein Risikofaktor für zahlreiche systemische und orale Erkrankungen ist.
|
Tag 1
|
|
Zahnputzhäufigkeit
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Häufigkeit des Zähneputzens ist ein Indikator für das Mundgesundheitsverhalten, der angibt, wie oft eine Person täglich oder wöchentlich ihre Zähne putzt, um die Mundhygiene aufrechtzuerhalten.
|
Tag 1
|
|
Zahnverfall-Fehlen-Gefüllt-Zahn (DMFT) Index
Zeitfenster: Tag 1
|
M bezieht sich auf die Anzahl der Zähne, die aufgrund von Karies verloren gegangen sind.
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Tag 1
|
|
DMF-Index (Decayed Missing Filled Tooth)
Zeitfenster: Tag 1
|
F bezieht sich auf die Anzahl der gefüllten Zähne.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UPHOralHealth11/25
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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