- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07427095
La Relazione tra il Consumo di Alimenti Ultra-Processati e la Salute Orale
Indagine sulla relazione tra consumo di alimenti ultra-processati e carie e malattia parodontale
L'obiettivo di questo studio osservazionale è esaminare la potenziale relazione tra il consumo di alimenti ultra-processati e la presenza di carie dentale e malattia parodontale, e valutare il ruolo dell'Indice degli Alimenti Ultra-Processati (UPFI) in questa associazione.
La domanda principale che mira a rispondere è:
Un aumento del consumo di alimenti ultra-processati aumenta il rischio o la gravità della carie dentale e della malattia parodontale negli individui?
I partecipanti includeranno individui in una fascia d'età specificata che acconsentono volontariamente a partecipare allo studio. Lo stato di salute orale sarà valutato attraverso parametri clinici standard, inclusi la presenza di carie, l'indice di placca, la profondità di sondaggio delle tasche, la perdita di attacco clinico e il sanguinamento al sondaggio. Le abitudini alimentari saranno valutate utilizzando un questionario di frequenza alimentare validato, e i punteggi UPFI individuali saranno calcolati. Lo studio mirerà a osservare e analizzare gli effetti del consumo di alimenti ultra-processati sugli esiti di salute orale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Oguz KOSE, Professor Dr.
- Numero di telefono: +90 541 348 64 65
- Email: oguz.kose@erdogan.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
Rize Province
-
Rize, Rize Province, Turchia (Türkiye), 53200
- Department of Periodontology of the Faculty of Dentistry of Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui di età compresa tra 18 e 65 anni,
- Individui con almeno 20 denti,
- Non aver ricevuto trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi,
- Non aver assunto antibiotici, steroidi e/o farmaci antinfiammatori non steroidei nelle ultime 3 settimane,
- Non avere alcuna malattia autoimmune, osteoporosi o cancro,
- Non utilizzare farmaci immunosoppressori, contraccettivi orali o bifosfonati,
- Non essere incinta,
- Non avere una malattia infettiva attiva (epatite acuta, tubercolosi, AIDS),
- Non utilizzare farmaci cronici che influiscono sui tessuti parodontali (ciclosporina A, fenitoina),
- Non aver assunto integratori antiossidanti negli ultimi 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi endocrini o genetici come ipotiroidismo, diabete mellito di tipo 1 o sindrome di Cushing
- Pazienti con malattia infettiva attiva
- Pazienti che assumono farmaci che possono influire sui tessuti parodontali
- Pazienti che hanno recentemente assunto antibiotici (entro 4 mesi)
- Pazienti con uso di alcol/droghe
- Pazienti con disturbi psicologici
- Pazienti con disturbi alimentari, demenza
- Pazienti incinte o che allattano
- Pazienti con qualsiasi allergia alimentare
- Pazienti che non firmano il modulo di consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti adulti
I pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni verranno inclusi in modo casuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice degli Alimenti Ultra-Processati (UPFI)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Questo sistema di indice è un indicatore quantitativo utilizzato per misurare la proporzione di alimenti ultra-processati nelle diete di individui o popolazioni.
Viene espresso come un sistema di punteggio e mostra quanto dell'apporto energetico giornaliero totale proviene da alimenti ultra-processati.
Di solito viene calcolato dai dati dietetici di un individuo o di un gruppo.
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Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Altezza
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Altezza: una misura della distanza verticale, della dimensione verticale o della posizione verticale.
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Giorno 1
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Peso
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Il peso è la forza gravitazionale esercitata su un oggetto.
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Giorno 1
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|
Indice Denti Cariati, Persi e Obturati (DMFT)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
D sta per dente cariato
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Giorno 1
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Punteggio dell'Indice Parodontale di Comunità (CPI)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
L'Indice Parodontale della Comunità (CPI) sarà utilizzato per valutare lo stato parodontale. Saranno valutati sanguinamento gengivale, tartaro e profondità delle tasche parodontali. I possibili punteggi sono i seguenti: 0 - Sano;
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Giorno 1
|
|
Età
Lasso di tempo: Giorno 1
|
L'età è una variabile demografica che rappresenta il tempo trascorso dalla nascita ed è un determinante fondamentale nella valutazione degli esiti di salute.
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Giorno 1
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|
Circonferenza della Vita
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Circonferenza della Vita: L'individuo si posiziona in piedi, in posizione eretta.
Un metro a nastro viene posizionato orizzontalmente nel punto più stretto della vita (di solito tra la base delle costole e la parte superiore dell'osso dell'anca).
Viene espresso in cm.
|
Giorno 1
|
|
Genere
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Il genere è una variabile demografica che si riferisce alla classificazione biologica di un individuo come femmina o maschio.
|
Giorno 1
|
|
Soddisfazione del peso
Lasso di tempo: Giorno 1
|
La soddisfazione del peso è un indicatore psicosociale che riflette il livello soggettivo di soddisfazione di un individuo rispetto al proprio peso corporeo attuale.
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Giorno 1
|
|
Livello di istruzione
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Il livello di istruzione è un indicatore sociodemografico che rappresenta il livello più alto di istruzione formale completato da un individuo.
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Giorno 1
|
|
Livello di reddito
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Il livello di reddito è un indicatore socioeconomico che riflette lo status economico di un individuo o di una famiglia e influenza i comportamenti sanitari e l'accesso all'assistenza sanitaria
|
Giorno 1
|
|
Stato del fumo
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Lo stato di fumo è una variabile comportamentale che indica l'uso di prodotti del tabacco ed è un fattore di rischio per numerose malattie sistemiche e orali.
|
Giorno 1
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|
Frequenza di spazzolamento dei denti
Lasso di tempo: Giorno 1
|
La frequenza di spazzolamento dei denti è un indicatore del comportamento di salute orale che rappresenta quanto spesso un individuo si lava i denti su base giornaliera o settimanale per mantenere l'igiene orale.
|
Giorno 1
|
|
Indice Denti Cariati Persi Otturati (DMFT)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
M si riferisce al numero di denti persi a causa della carie.
|
Giorno 1
|
|
Indice Denti Cariati, Mancanti e Otturati (DMFT)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
F si riferisce al numero di denti otturati.
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPHOralHealth11/25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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