- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07427095
Forholdet mellom forbruk av ultraprosessert mat og oral helse
Undersøkelse av forholdet mellom konsum av ultraprosessert mat og karies og parodontitt
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke det potensielle forholdet mellom konsum av ultraprosessert mat og tilstedeværelsen av tannråte og parodontitt, og å evaluere rollen til Ultraprosessert Mat-indeksen (UPFI) i denne sammenhengen.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
Øker økt konsum av ultraprosessert mat risikoen eller alvorlighetsgraden av tannråte og parodontitt hos enkeltpersoner?
Deltakere vil inkludere personer innenfor et spesifisert aldersområde som frivillig samtykker til å delta i studien. Munnhelsetilstand vil bli vurdert gjennom standard kliniske parametere, inkludert tilstedeværelse av karies, plakk-indeks, sondepocket-dybde, klinisk tilknytnings-tap og blødning ved sondering. Kostholdsvaner vil bli evaluert ved hjelp av et validert matfrekvens-spørreskjema, og individuelle UPFI-poeng vil bli beregnet. Studien vil ha som mål å observere og analysere effektene av konsum av ultraprosessert mat på munnhelseutfall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Oguz KOSE, Professor Dr.
- Telefonnummer: +90 541 348 64 65
- E-post: oguz.kose@erdogan.edu.tr
Studiesteder
-
-
Rize Province
-
Rize, Rize Province, Tyrkia (Türkiye), 53200
- Department of Periodontology of the Faculty of Dentistry of Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer mellom 18 og 65 år,
- Personer med minst 20 tenner,
- Ikke har mottatt parodontalbehandling de siste 6 månedene,
- Ikke har tatt antibiotika, steroider og/eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler de siste 3 ukene,
- Ikke har noen autoimmun sykdom, osteoporose eller kreft,
- Ikke bruker immundempende legemidler, orale prevensjonsmidler eller bisfosfonater,
- Ikke er gravid,
- Ikke har en aktiv infeksjonssykdom (akutt hepatitt, tuberkulose, AIDS),
- Ikke bruker kroniske legemidler som påvirker parodontalvev (cyklosporin A, Fenytoin),
- Ikke har tatt antioksidanttilskudd de siste 6 månedene.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med endokrine eller genetiske lidelser som hypotyreose, type 1 diabetes mellitus eller Cushings syndrom
- Pasienter med aktiv infeksjonssykdom
- Pasienter som tar legemidler som kan påvirke parodontalvev
- Pasienter som nylig har tatt antibiotika (innenfor 4 måneder)
- Pasienter med alkohol-/rusmiddelbruk
- Pasienter med psykiske lidelser
- Pasienter med spiseforstyrrelser, demens
- Pasienter som er gravide eller ammer
- Pasienter med matvareallergier
- Pasienter som ikke signerer informert samtykkeskjema
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Voksne pasienter
Pasienter i alderen 18-65 år vil bli inkludert tilfeldig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultraprosessert Matindeks (UPFI)
Tidsramme: Dag 1
|
Dette indekssystemet er en kvantitativ indikator som brukes til å måle andelen ultraprosessert mat i kostholdet til enkeltpersoner eller befolkninger.
Det uttrykkes som et poengsystem og viser hvor mye av den totale daglige energiinntaket som kommer fra ultraprosessert mat.
Det beregnes vanligvis fra kostholdsdata for en enkeltperson eller gruppe.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyde
Tidsramme: Dag 1
|
Høyde: et mål på vertikal avstand, vertikal dimensjon eller vertikal posisjon.
|
Dag 1
|
|
Vekt
Tidsramme: Dag 1
|
Vekt er den gravitasjonskraften som utøves på et objekt.
|
Dag 1
|
|
Råtne Mangler Fylte Tenner (DMFT) Indeks
Tidsramme: Dag 1
|
D står for forråtnet tann
|
Dag 1
|
|
Community Periodontal Index (CPI)-poengsum
Tidsramme: Dag 1
|
Community Periodontal Index (CPI) vil bli brukt for å vurdere parodontal status. Gingivale blødninger, tannstein og lommedybde vil bli vurdert. Mulige poengsummer er som følger: 0 - Frisk;
|
Dag 1
|
|
Alder
Tidsramme: Dag 1
|
Alder er en demografisk variabel som representerer tiden som har gått siden fødselen og er en grunnleggende determinant i vurderingen av helseutfall.
|
Dag 1
|
|
Midjemål
Tidsramme: Dag 1
|
Midjemål: Personen står oppreist.
Et målebånd tas horisontalt på det smaleste punktet på midjen (vanligvis mellom bunnen av ribbeina og toppen av hoftebeinet).
Det uttrykkes i cm.
|
Dag 1
|
|
Kjønn
Tidsramme: Dag 1
|
Kjønn er en demografisk variabel som refererer til den biologiske klassifiseringen av et individ som kvinne eller mann.
|
Dag 1
|
|
Vektfornøyelse
Tidsramme: Dag 1
|
Vektfornøyelse er en psykososial indikator som reflekterer en persons subjektive tilfredshet med sin nåværende kroppsvekt.
|
Dag 1
|
|
Utdanningsnivå
Tidsramme: Dag 1
|
Utdanningsnivå er en sosiodemografisk indikator som representerer det høyeste formelle utdanningsnivået fullført av en person.
|
Dag 1
|
|
Inntektsnivå
Tidsramme: Dag 1
|
Inntektsnivå er en sosialøkonomisk indikator som reflekterer den økonomiske statusen til en person eller husholdning og påvirker helsevaner og tilgang til helsetjenester
|
Dag 1
|
|
Røykevaner
Tidsramme: Dag 1
|
Røykevaner er en atferdsvariabel som indikerer bruk av tobakksprodukter og er en risikofaktor for mange systemiske og munnsykdommer.
|
Dag 1
|
|
Tannpussfrekvens
Tidsramme: Dag 1
|
Tannpussfrekvens er en indikator på oral helseadferd som representerer hvor ofte en person pusser tennene sine på daglig eller ukentlig basis for å opprettholde munnhygiene.
|
Dag 1
|
|
Indeks for råtne, manglende og fylte tenner (DMFT)
Tidsramme: Dag 1
|
M refererer til antall tenner tapt på grunn av karies.
|
Dag 1
|
|
Forråtnede manglende fylte tenner (DMFT) indeks
Tidsramme: Dag 1
|
F refererer til antall fylte tenner.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UPHOralHealth11/25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .