Første undersøgelse på mennesker af pulserende feltablationssystem til behandling af paroksysmal atrieflimren hos 1 patient

Inklusionskriterier:

1. Patienter i alderen 18 til 75 år;
2. Patienter diagnosticeret med symptomatisk paroksysmal atrieflimren: (Patientjournalen dokumenterede tilbagevendende og selvophørende atrieflimren). Elektrokardiografiske optagelser kan omfatte, men er ikke begrænset til, elektrokardiografi (EKG), ambulant EKG-overvågning eller telemetrisk EKG.
3. I stand til og villig til at overholde alle pre- og postoperative opfølgende undersøgelser og krav.
4. I stand til at forstå forsøgets formål, deltage i forsøget frivilligt med informeret samtykkeformular underskrevet af forsøgspersonen selv.

Eksklusionskriterier:

1. AF sekundær til elektrolytubalance, thyroideasygdom eller reversibel årsag;
2. AF-episoder, der varer mere end 7 dage;
3. Tidligere historie med AF-ablationsterapi;
4. Tidligere klapreparation, -udskiftning eller kunstig klapimplantation; tidligere lukning af atrieseptumdefekt, lukning af patent foramen ovale, hjerteintervention eller kirurgi;
5. Enhver myocardieinfarkt (MI), koronar bypass-kirurgi (CABG) eller perkutan koronar intervention (PCI) i løbet af de 3 måneder forud for samtykkedatoen;
6. Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (HOCM);
7. NYHA klasse III og IV;
8. Tilstedeværelse af implanteret ICD, CRT;
9. Dokumenteret aktivt trombus i venstre atrium eller atrieappendiks på billeddannelse;
10. Enhver carotid arterie stent implantation eller endarteriektomi inden for de foregående 6 måneder;
11. Alvorlig lunge sygdom, pulmonal hypertension eller enhver lungesygdom, der involverer abnorme blodgasser eller alvorlige åndedrætsbesvær;
12. Kendt pulmonary vene stenosis
13. Kontraindikation for isoproterenol terapi.
14. Antikoagulationskontraindikationer, og historie med blodkoagulations- eller blødningsabnormaliteter;
15. Patienter med akut systemisk infektion;
16. (eGFR) < 60mL/min/1.73m2, eller har en historie med nyredialyse;
17. Kvinder, der er gravide og/eller ammer eller ikke kan anvende prævention under forsøget;
18. Indmelding i et andet klinisk forsøg, der evaluerer andre enheder eller lægemidler i samme periode;
19. Forventet levetid mindre end 12 måneder (såsom patienter med fremskreden kræft);
20. Abnormaliteter eller sygdomme, som undersøgeren vurderer skal udelukkes fra undersøgelsens dækning.