Primeiro Estudo em Ser Humano do Sistema de Ablação por Campo Pulsado para o Tratamento de Fibrilhação Auricular Paroxística em 1 Doente

Critérios de Inclusão:

1. Pacientes com idades entre os 18 e os 75 anos;
2. Pacientes diagnosticados com fibrilhação auricular paroxística sintomática: (Os registos médicos documentaram fibrilhação auricular recorrente e auto-terminante). As gravações eletrocardiográficas podem incluir, mas não se limitam a, eletrocardiografia (ECG), monitorização ambulatorial de ECG ou ECG telemétrico.
3. Capaz e disposto a cumprir todos os exames e requisitos de acompanhamento pré e pós-operatórios.
4. Capaz de compreender o propósito do ensaio, participar voluntariamente no ensaio com o formulário de consentimento informado assinado pelo próprio sujeito.

Critérios de Exclusão:

1. FA secundária a desequilíbrio eletrolítico, doença da tiroide ou causa reversível;
2. Episódios de FA com duração superior a 7 dias;
3. Histórico de terapia de ablação de FA anterior;
4. Reparação valvular anterior, substituição ou implantação de válvula artificial; encerramento prévio de defeito do septo auricular, encerramento de forame oval patente, intervenção cardíaca ou cirurgia;
5. Qualquer enfarte do miocárdio (EM), procedimento de bypass da artéria coronária (CABG) ou intervenção coronária percutânea (ICP) durante o intervalo de 3 meses anteriores à data de consentimento;
6. Cardiomiopatia Hipertrófica Obstrutiva (CHO);
7. Classe III e IV da NYHA;
8. Presença de ICD, CRT implantados;
9. Trombo ativo documentado no átrio esquerdo ou aurícula esquerda em imagens;
10. Qualquer implantação de stent da artéria carótida ou endarterectomia nos últimos 6 meses;
11. Doença pulmonar grave, hipertensão pulmonar ou qualquer doença pulmonar envolvendo gases sanguíneos anormais ou dificuldades respiratórias graves;
12. Estenose da veia pulmonar conhecida;
13. Contraindicação para terapia com isoproterenol.
14. Contraindicações para anticoagulação e histórico de anomalias de coagulação ou hemorragia;
15. Pacientes com infeção sistémica aguda;
16. (eGFR) < 60mL/min/1.73m2, ou ter histórico de diálise renal;
17. Mulheres grávidas e/ou a amamentar ou incapazes de usar contraceção durante o ensaio;
18. Inscrição noutro ensaio clínico a avaliar outros dispositivos ou medicamentos durante o mesmo período;
19. Esperança de vida inferior a 12 meses (como pacientes com cancro avançado);
20. Anomalias ou doenças que o investigador considere excluir da cobertura do estudo.