Identifikation af mulig trigeminusneuralgi (IDTN)

Trigeminusneuralgi (TN) er en svær neuropatisk ansigtssmerte, som ofte er vanskelig at genkende tidligt, især i primærbehandling og tandplejemiljøer. Mange patienter præsenterer sig oprindeligt med smerter, der kan forveksles med tandlægeproblemer eller andre typer af ikke-tandrelaterede smerter, såsom temporomandibulære lidelser, hvilket kan føre til forsinkelser i diagnosen og upassende tandbehandling. Et praktisk screeningsværktøj til brug i tandlægepraksis kan understøtte tidligere identifikation og henvisning af patienter med mulig TN.

Denne undersøgelse vil evaluere den diagnostiske nøjagtighed af et nyligt udviklet spørgeskema, IDentification of possible Trigeminal Neuralgia (IDTN)-værktøjet. IDTN-spørgeskemaet blev udviklet med input fra patienter, tandlæger og kliniske eksperter og er designet til at fange nøglefunktioner ved TN, herunder smertekvalitet, paroksysmale anfald, smerteplacering, udløsere og relaterede kliniske karakteristika. Dette er den første valideringsundersøgelse af dette værktøj i en virkelig klinisk setting. I øjeblikket er der ikke noget lignende screeningsværktøj, der er blevet valideret og bredt accepteret til brug i tandlægepraksis.

Studiedesign Dette er en enkeltstående, prospektiv, observationsbaseret diagnostisk valideringsundersøgelse udført på University College London Hospitals (UCLH) NHS (National Health System) Foundation Trust, herunder Facial Pain Service og Oral Surgery-klinikkerne. Voksne patienter, der deltager i et første møde med ansigts- eller mundsmerter, vil blive inviteret til at deltage. Undersøgelsen er ikke-interventionel og ændrer ikke den rutinemæssige kliniske behandling.

Studieprocedurer

Deltagere vil udfylde det 15-punkts IDTN-spørgeskema før deres specialkonsultation, enten:

• elektronisk (via et sikkert link før fremmøde, ved hjælp af det elektroniske sundhedsjournalssystem), eller
• i papirformat eller via en tablet i venterummet før aftalen.

Den behandlende specialist vil være blind for det udfyldte spørgeskema under konsultationen. Efter aftalen vil forskningsteamet registrere specialisternes endelige diagnose fra den elektroniske sundhedsjournal. Dette vil tjene som referencestandard til evaluering af spørgeskemaet. Hvis der er diagnostisk usikkerhed, kan sager gennemgås gennem sædvanlig multidisciplinær diskussion, og den endelige kliniske diagnose vil blive brugt til analyse.

Ud over spørgeskemasvar vil studieteamet indsamle begrænset klinisk og demografisk information fra den elektroniske sundhedsjournal, herunder alder, køn, henvisningstype, år for første symptomer og diagnose. Data vil blive sammenkædet ved hjælp af et studie-ID og analyseret i anonymiseret form.

Test-retest-pålidelighed En undergruppe af deltagere (20%) vil blive inviteret til at udfylde IDTN-spørgeskemaet igen inden for få dage (ca. 2-3 dage afhængigt af operationel gennemførlighed) for at vurdere stabiliteten af svar over tid.

Studiemål

Primært mål At evaluere den diagnostiske nøjagtighed af IDTN-spørgeskemaet til identifikation af mulig TN.

Sekundære mål

• At udlede og internt validere en scoringsalgoritme for IDTN-spørgeskemaet.
• At vurdere pålidelighed (herunder test-retest-pålidelighed) og validitet (herunder konstrukt-/indholdsrelateret validitet) af værktøjet. At finalisere de inkluderede punkter.
• At understøtte fremtidig implementering af et praktisk screeningsværktøj i tandlæge- og almen medicinsk praksis.

I fremtiden er målet at udvikle en elektronisk version af screeningsværktøjet med en integreret scoringsalgoritme, hvilket muliggør bredere brug af værktøjet i Storbritannien (UK) og internationalt.

Resultater og analyseoversigt

De vigtigste diagnostiske nøjagtighedsmål vil inkludere:

• Følsomhed og specificitet
• Positive og negative prædiktive værdier
• Sandsynlighedsforhold
• Receiver operating characteristic (ROC)-kurve og areal under kurven (AUC)

En screeningsgrænse vil blive valgt med prioritet givet til høj følsomhed, fordi værktøjet er beregnet til at understøtte tidlig identifikation og henvisning. En sekundær grænse baseret på Youden-indekset kan også rapporteres. En scoringsalgoritme vil blive udforsket ved hjælp af regressionsbaserede metoder, med intern validering for at reducere overtilpasning. Pålideligheds- og dimensionalitetsanalyser (herunder test-retest-overensstemmelse og faktoranalyse) vil også blive udført.

Stikprøvestørrelse Den forventede stikprøvestørrelse er 250 deltagere, med forventede 60 deltagere diagnosticeret med TN. En mellemliggende analyse vil blive udført efter 6 måneder, og hvis rekruttering af nye TN-tilfælde er lavere end forventet, kan undersøgelsen udvides til yderligere ansigtssmerte- eller mundkirurgicentrer ved hjælp af samme metodik for at opnå de nødvendige tal. Denne stikprøvestørrelse blev beregnet til at estimere den diagnostiske nøjagtighed af screeningsværktøjet med 95% konfidensintervaller og en præcision på ca. ±10%, under antagelse af forventet følsomhed og specificitet på 80%.

Betydning Hvis valideret, kan IDTN-spørgeskemaet give et praktisk screeningsværktøj til at hjælpe tandlæger og almenpraktiserende læger med at identificere patienter med mulig trigeminusneuralgi tidligere og henvise dem mere prompte til specialvurdering og behandling. Dette kan reducere diagnostisk forsinkelse og undgå unødvendige og ofte irreversible tandlægeprocedurer.