Mahdollisen kolmoishermosäryn tunnistaminen (IDTN)

Trigeminusneuralgia (TN) on vakava neuropaattinen kasvokiputila, jota on usein vaikea tunnistaa varhaisessa vaiheessa, erityisesti perusterveydenhuollossa ja hammashoidossa. Monet potilaat esittävät aluksi kipua, jota voidaan erehtyä pitämään hammassairautena tai muun tyyppisenä ei-hammaskipuna, kuten temporomandibulaarihäiriönä, mikä voi johtaa diagnoosin viivästymiseen ja sopimattomaan hammashoitoon. Käytännöllinen seulontatyökalu hammashoidon käytäntöön voi tukea mahdollisen TN:n varhaisempaa tunnistamista ja potilaiden ohjaamista eteenpäin.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan vasta kehitetyn kyselyn, mahdollisen trigeminusneuralgian tunnistamisen (IDTN) työkalun, diagnostista tarkkuutta. IDTN-kysely kehitettiin potilaiden, hammaslääkärien ja kliinisten asiantuntijoiden panoksella ja se on suunniteltu tallentamaan TN:n keskeisiä piirteitä, mukaan lukien kivun laatu, paroksysmaaliset kohtaukset, kivun sijainti, laukaisevat tekijät ja liittyvät kliiniset ominaisuudet. Tämä on ensimmäinen tämän työkalun validointitutkimus todellisessa kliinisessä ympäristössä. Tällä hetkellä ei ole vastaavaa seulontatyökalua, joka olisi validoitu ja laajalti hyväksytty käytettäväksi hammashoidossa.

Tutkimussuunnittelu Tämä on yksittäisellä tutkimuspaikalla toteutettu prospektiivinen havainnointiin perustuva diagnostinen validointitutkimus, joka suoritetaan University College London Hospitals (UCLH) NHS (National Health System) Foundation Trustissa, mukaan lukien Kasvokipupalvelu ja Suukirurgian klinikat. Aikuispotilaita, jotka tulevat ensimmäiselle käynnille kasvo- tai suukivun vuoksi, kutsutaan osallistumaan. Tutkimus ei ole interventio ja se ei muuta rutiinikliinistä hoitoa.

Tutkimustoimenpiteet

Osallistujat täyttävät 15 kohteen IDTN-kyselyn ennen asiantuntijakäyntiään joko:

• sähköisesti (turvallisen linkin kautta ennen saapumista, käyttäen sähköistä terveysrekisterijärjestelmää), tai
• paperisessa muodossa tai tabletilla odotusalueella ennen tapaamista.

Hoitava asiantuntija on tietämätön täytetystä kyselystä konsultoinnin aikana. Käynnin jälkeen tutkimusryhmä tallentaa asiantuntijan lopullisen diagnoosin sähköisestä terveysrekisteristä. Tämä toimii vertailustandardina kyselyn arvioinnissa. Jos diagnoosiepävarmuus on olemassa, tapauksia voidaan tarkastella tavallisen moniammatillisen keskustelun kautta, ja lopullista kliinistä diagnoosia käytetään analyysissä.

Kyselyvastauksien lisäksi tutkimusryhmä kerää rajoitetun määrän kliinistä ja demografista tietoa sähköisestä terveysrekisteristä, mukaan lukien ikä, sukupuoli, lähettäjän tyyppi, ensimmäisten oireiden vuosi ja diagnoosi. Tiedot yhdistetään tutkimustunnuksella ja analysoidaan anonymisoituna.

Testi-retest-luotettavuus Osajoukko osallistujista (20 %) kutsutaan täyttämään IDTN-kyselyn uudelleen muutaman päivän kuluessa (noin 2–3 päivää toiminnallisen toteutettavuuden mukaan) vastausten pysyvyyden arvioimiseksi ajan myötä.

Tutkimustavoitteet

Ensisijainen tavoite Arvioida IDTN-kyselyn diagnostista tarkkuutta mahdollisen TN:n tunnistamisessa.

Toissijaiset tavoitteet

• Johda ja validoi sisäisesti pisteytysalgoritmi IDTN-kyselylle.
• Arvioida työkalun luotettavuutta (mukaan lukien testi-retest-luotettavuus) ja validiteettia (mukaan lukien konstrukti/sisältöön liittyvä validiteetti). Viimeistellä sisällytetyt kohdat.
• Tukea käytännöllisen seulontatyökalun tulevaa käyttöönottoa hammas- ja yleislääketieteellisessä käytännössä.

Tulevaisuudessa tavoitteena on kehittää seulontatyökalun sähköinen versio integroidulla pisteytysalgoritmilla, mikä mahdollistaa työkalun laajemman käytön Yhdistyneessä kuningaskunnassa (UK) ja kansainvälisesti.

Tulokset ja analyysin yleiskatsaus

Pääasialliset diagnostisen tarkkuuden mittarit sisältävät:

• Herkkyys ja spesifisyys
• Positiiviset ja negatiiviset ennustearvot
• Todennäköisyyssuhteet
• Vastaanottajan toimintakäyrä (ROC) ja käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)

Seulonnan kynnysarvo valitaan antamalla etusija korkealle herkkyydelle, koska työkalu on tarkoitettu tukemaan varhaista tunnistamista ja ohjaamista. Toissijainen kynnysarvo Youden-indeksin perusteella voidaan myös raportoida. Pisteytysalgoritmia tutkitaan regressioon perustuvilla menetelmillä sisäisellä validoinnilla ylioptimoinnin vähentämiseksi. Suoritetaan myös luotettavuus- ja ulottuvuusanalyysit (mukaan lukien testi-retest-yksimielisyys ja faktorianalyysi).

Otoskoko Arvioitu otoskoko on 250 osallistujaa, joista odotetaan 60:lle diagnosoitavan TN. Välianalyysi suoritetaan 6 kuukauden kuluttua, ja jos uusien TN-tapausten rekrytointi on odotettua pienempi, tutkimusta voidaan laajentaa lisäkasvokipu- tai suukirurgiakeskuksiin käyttäen samaa metodologiaa tarvittavien määrien saavuttamiseksi. Tämä otoskoko laskettiin arvioimaan seulontatyökalun diagnostista tarkkuutta 95 % luottamusväleillä ja noin ±10 % tarkkuudella olettaen odotetun herkkyyden ja spesifisyyden olevan 80 %.

Merkitys Jos validoitu, IDTN-kysely voi tarjota käytännöllisen seulontatyökalun auttamaan hammas- ja yleislääkäreitä tunnistamaan potilaat, joilla voi olla trigeminusneuralgia, aikaisemmin ja ohjaamaan heitä nopeammin asiantuntija-arviointiin ja hoitoon. Tämä voi vähentää diagnoosiviivettä ja välttää tarpeettomia ja usein peruuttamattomia hammastoimenpiteitä.