Identificação de Possível Nevralgia do Trigêmeo (IDTN)

A neuralgia do trigêmeo (NT) é uma condição de dor facial neuropática grave que muitas vezes é difícil de reconhecer precocemente, especialmente em contextos de cuidados primários e dentários. Muitos doentes apresentam inicialmente dor que pode ser confundida com doença dentária ou outros tipos de dor não dentária, como perturbações temporomandibulares, o que pode levar a atrasos no diagnóstico e a tratamentos dentários inadequados. Uma ferramenta de rastreio prática para uso na prática dentária pode apoiar a identificação mais precoce e o encaminhamento de doentes com possível NT.

Este estudo avaliará a precisão diagnóstica de um questionário recentemente desenvolvido, a ferramenta IDentificação de possível Neuralgia do Trigêmeo (IDNT). O questionário IDNT foi desenvolvido com contributos de doentes, dentistas e especialistas clínicos e foi concebido para captar características-chave da NT, incluindo a qualidade da dor, ataques paroxísticos, localização da dor, fatores desencadeantes e características clínicas relacionadas. Este é o primeiro estudo de validação desta ferramenta num contexto clínico do mundo real. Atualmente, não existe nenhuma ferramenta de rastreio semelhante que tenha sido validada e amplamente aceite para uso na prática dentária.

Desenho do Estudo Este é um estudo de validação diagnóstica observacional, prospetivo, de um único local, realizado no University College London Hospitals (UCLH) NHS (National Health System) Foundation Trust, incluindo o Serviço de Dor Facial e as clínicas de Cirurgia Oral. Doentes adultos que comparecem a uma primeira consulta por dor facial ou oral serão convidados a participar. O estudo é não intervencionista e não altera os cuidados clínicos de rotina.

Procedimentos do Estudo

Os participantes preencherão o questionário IDNT de 15 itens antes da sua consulta especializada, seja:

• eletronicamente (através de uma ligação segura antes da consulta, utilizando o sistema de registo de saúde eletrónico), ou
• em formato papel ou através de um tablet na área de espera antes da consulta.

O especialista tratante estará cego ao questionário preenchido durante a consulta. Após a consulta, a equipa de investigação registará o diagnóstico final do especialista a partir do registo de saúde eletrónico. Este servirá como padrão de referência para avaliar o questionário. Se existir incerteza diagnóstica, os casos poderão ser revistos através da discussão multidisciplinar habitual, e o diagnóstico clínico final será utilizado para análise.

Além das respostas ao questionário, a equipa do estudo recolherá informações clínicas e demográficas limitadas do registo de saúde eletrónico, incluindo idade, sexo, tipo de referenciador, ano dos primeiros sintomas e diagnóstico. Os dados serão ligados utilizando um ID do estudo e analisados de forma anonimizada.

Fiabilidade Teste-Reteste Um subconjunto de participantes (20%) será convidado a preencher novamente o questionário IDTN dentro de alguns dias (aproximadamente 2-3 dias, dependendo da viabilidade operacional) para avaliar a estabilidade das respostas ao longo do tempo.

Objetivos do Estudo

Objetivo principal Avaliar a precisão diagnóstica do questionário IDTN para identificar possível NT.

Objetivos secundários

• Derivar e validar internamente um algoritmo de pontuação para o questionário IDTN.
• Avaliar a fiabilidade (incluindo fiabilidade teste-reteste) e a validade (incluindo validade de construto/conteúdo) da ferramenta. Finalizar os itens incluídos.
• Apoiar a futura implementação de uma ferramenta de rastreio prática na prática dentária e médica geral.

No futuro, o objetivo é desenvolver uma versão eletrónica da ferramenta de rastreio com um algoritmo de pontuação integrado, permitindo uma utilização mais ampla da ferramenta no Reino Unido (RU) e internacionalmente.

Visão Geral dos Resultados e Análise

As principais medidas de precisão diagnóstica incluirão:

• Sensibilidade e especificidade
• Valores preditivos positivo e negativo
• Razões de verosimilhança
• Curva ROC (Receiver Operating Characteristic) e área sob a curva (AUC)

Será selecionado um limiar de rastreio com prioridade dada à alta sensibilidade, porque a ferramenta destina-se a apoiar a identificação precoce e o encaminhamento. Um limiar secundário baseado no Índice de Youden também poderá ser reportado. Um algoritmo de pontuação será explorado utilizando métodos baseados em regressão, com validação interna para reduzir o sobreajuste. Análises de fiabilidade e dimensionalidade (incluindo concordância teste-reteste e análise fatorial) também serão realizadas.

Tamanho da Amostra O tamanho da amostra previsto é de 250 participantes, com expectativa de 60 participantes diagnosticados com NT. Uma análise interina será realizada aos 6 meses, e se o recrutamento de novos casos de NT for inferior ao esperado, o estudo poderá ser expandido para centros adicionais de dor facial ou cirurgia oral utilizando a mesma metodologia para atingir os números necessários. Este tamanho da amostra foi calculado para estimar a precisão diagnóstica da ferramenta de rastreio com intervalos de confiança de 95% e uma precisão de aproximadamente ±10%, assumindo sensibilidade e especificidade esperadas de 80%.

Significância Se validado, o questionário IDTN pode fornecer uma ferramenta de rastreio prática para ajudar os profissionais dentários e médicos gerais a identificar mais precocemente doentes com possível neuralgia do trigêmeo e encaminhá-los mais rapidamente para avaliação e tratamento especializados. Isto pode reduzir o atraso no diagnóstico e evitar procedimentos dentários desnecessários e muitas vezes irreversíveis.