Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af kroniske døgnrytmeforstyrrelser vs. kronisk søvnrestriktion på stofskiftet

16. august 2019 opdateret af: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
De overordnede mål for den foreslåede undersøgelse er at undersøge konsekvenserne af kroniske døgnrytmeforstyrrelser og kronisk søvnrestriktion på metabolisk funktion hos raske voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det har længe været erkendt, at søvnmønstre ændrer sig med alderen. Et almindeligt træk ved aldring er, at tidspunktet for søvn går frem til tidligere timer, ofte tidligere end ønsket. Disse aldersrelaterede ændringer findes hos selv raske personer, der ikke tager medicin, og som er fri for søvnforstyrrelser. Ud over disse søvnforstyrrelser indskrænker mange ældre individer deres søvn frivilligt, og rapporterer lignende hastigheder af søvnrestriktioner (sover mindre end 7 eller mindre end 6 timer pr. nat) sammenlignet med unge voksne. Uanset om det er frivilligt eller ej, har utilstrækkelig søvn medicinske, sikkerhedsmæssige og metaboliske konsekvenser. Faktisk tyder konvergerende beviser hos unge voksne på, at søvnbegrænsning i sig selv kan forringe stofskiftet, og at reduceret søvnvarighed er forbundet med vægtøgning, fedme, diabetes, hjerte-kar-sygdomme og dødelighed. En forståelse af, hvordan de døgn- og søvnhomeostatiske neurobiologiske processer reagerer på stigende homøostatisk søvntryk, og virkningerne af søvnbegrænsning på stofskiftet i forskellige aldre, bør give information om reguleringen af ​​søvn og stofskifte ved aldring, samt retning for fremtidige behandlinger . I denne undersøgelse vil vi studere de separate påvirkninger af kronisk søvnrestriktion (samtidig med at den minimerer circadian forstyrrelse) og kronisk circadian forstyrrelse (samtidig med at den minimerer søvnforstyrrelser) og en dårlig kost på stofskiftet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne med konventionel og regelmæssig søvn-vågen timing
  • Ikke-rygere
  • Gennemførelse af medicinske, psykologiske og søvnscreeningstests
  • Kunne tilbringe 37 sammenhængende dage/nætter i laboratoriet

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med neurologisk eller psykiatrisk lidelse
  • Anamnese med søvnforstyrrelser eller regelmæssig brug af søvnfremmende medicin
  • Nuværende brug af receptpligtig medicin, urtemedicin eller håndkøbsmedicin
  • Rejser på tværs af 2 eller flere tidszoner inden for de seneste 3 måneder
  • Donation af blod inden for de sidste 8 uger
  • Har arbejdet nat eller skiftende skiftehold inden for de seneste 3 år
  • Nedsat hørelse
  • Stof- eller alkoholafhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kronisk circadian forstyrrelse
Efter en baseline med tilstrækkelig tid i sengen, vil studiedeltagerne tilbringe 3 uger på en daglig jetlag-plan (hvor hver dag er længere end 24 timer).
Adfærdsmæssigt: Circadian Disruption
Efter en baseline med tilstrækkelig tid i sengen, vil studiedeltagerne tilbringe 3 uger på en daglig jetlag-plan (hvor hver dag er længere end 24 timer).
EKSPERIMENTEL: Kronisk søvnbegrænsning
Efter en baseline med tilstrækkelig tid i sengen vil deltagerne i undersøgelsen have en forkortet mulighed for søvn i løbet af hver 24-timers dag (i tre uger).
Adfærdsmæssigt: Søvnbegrænsning
Efter en baseline med tilstrækkelig tid i sengen vil deltagerne i undersøgelsen have en forkortet mulighed for søvn i løbet af hver 24-timers dag (i tre uger).
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrol (søvnforlængelse)
Efter en baseline med tilstrækkelig tid i sengen, vil undersøgelsesdeltagerne fortsat have tilstrækkelig tid i sengen og mulighed for søvn i løbet af hver 24-timers dag i 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Styring
Efter en baseline med tilstrækkelig tid i sengen, vil undersøgelsesdeltagerne fortsat have tilstrækkelig tid i sengen og mulighed for søvn i løbet af hver 24-timers dag i 3 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i insulinfølsomhed
Tidsramme: Baseline dag 3, efter 1 uge og 3 ugers eksponering og 1 uge til restitution
Euglykæmisk hyperinsulinemisk klemmevurderet mål for insulinfølsomhed
Baseline dag 3, efter 1 uge og 3 ugers eksponering og 1 uge til restitution
Ændringer i glukoseniveauer efter standardiseret måltid
Tidsramme: Baseline dag 2, dagligt i hele 1. og 3. uges eksponering og 1 uge efter restitution
Hyppige blodprøver under og efter standardiseret måltid (morgenmad), reaktion af blodsukkerniveauer
Baseline dag 2, dagligt i hele 1. og 3. uges eksponering og 1 uge efter restitution
Ændring i insulinniveauer efter standardiseret måltid
Tidsramme: Baseline dag 2, dagligt i hele 1. og 3. uges eksponering og 1 uge efter restitution
Hyppige blodprøver under og efter standardiseret måltid (morgenmad)
Baseline dag 2, dagligt i hele 1. og 3. uges eksponering og 1 uge efter restitution
Ændring i 24-timers profiler af leptin
Tidsramme: Baseline dag 2, under akut circadian fejlstilling (eksponeringsdag 3) og akut realignment (eksponeringsdag 7)
Blodprøver pr. time i 24 timer
Baseline dag 2, under akut circadian fejlstilling (eksponeringsdag 3) og akut realignment (eksponeringsdag 7)
Ændring i 24-timers profiler af kortisol
Tidsramme: Baseline dag 2, ved 3 ugers eksponering og 1 uge efter restitution
Blodprøver pr. time i 24 timer
Baseline dag 2, ved 3 ugers eksponering og 1 uge efter restitution

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hvilestofskiftet
Tidsramme: Baseline dag 2 og 3, dagligt gennem 1. og 3. uges eksponering og 1 uge efter restitution
Indirekte kalorimetri, daglig kropsvægt, kropstemperatur
Baseline dag 2 og 3, dagligt gennem 1. og 3. uges eksponering og 1 uge efter restitution
Ændring i cirkadisk fase og/eller periode
Tidsramme: Kontinuerlig gennem 3-dages baseline, 3-ugers eksponering og 1-uges restitution
Via måling af kropstemperatur og melatonin (spyt og plasma)
Kontinuerlig gennem 3-dages baseline, 3-ugers eksponering og 1-uges restitution
Ændringer i søvn/vågen arkitektur og hjernens elektriske aktivitet
Tidsramme: Kontinuerlig gennem 3-dages baseline, 3-ugers eksponering og 1-uges restitution
Polysomnografi under søvn og vågenhed
Kontinuerlig gennem 3-dages baseline, 3-ugers eksponering og 1-uges restitution
Ændring i neurokognitiv præstation
Tidsramme: Dagligt gennem 3-dages baseline, 3-ugers eksponering og 1-uges restitution
Kognitivt testbatteri præsenteret via computergrænseflade
Dagligt gennem 3-dages baseline, 3-ugers eksponering og 1-uges restitution
Ændringer i opfattelsen af ​​smerte, sult og søvnighed
Tidsramme: Dagligt gennem 3-dages baseline, 3-ugers eksponering og 1-uges restitution
Daglige spørgeskemaer
Dagligt gennem 3-dages baseline, 3-ugers eksponering og 1-uges restitution
Ændring i inflammatoriske markører og vågnetidshormonniveauer
Tidsramme: Baseline dag 2 og 3, dagligt gennem 1. og 3. uges eksponering og 1 uge efter restitution
Målinger på fastende blodprøver
Baseline dag 2 og 3, dagligt gennem 1. og 3. uges eksponering og 1 uge efter restitution
Ændringer i daglige mønstre af genekspression, epigenetiske eller proteomiske markører
Tidsramme: Baseline dag 2, efter 1 uge og 3 ugers eksponering og 1 uge til restitution
Blodprøver taget hver 4. time i 48 timer
Baseline dag 2, efter 1 uge og 3 ugers eksponering og 1 uge til restitution
Ændringer i mål for sympathovagal balance og autonom funktion
Tidsramme: Baseline dag 3, efter 1 uge og 3 ugers eksponering og 1 uge til restitution
EKG, urin katekolaminer, fastende og postprandiale blodprøver for cortisol, adrenalin og noradrenalin
Baseline dag 3, efter 1 uge og 3 ugers eksponering og 1 uge til restitution
Ændring i næringsstofabsorption
Tidsramme: Dagligt gennem 3-dages baseline, sidste 3 dage af 3-ugers eksponering og sidste 3 dage af 1-uges restitution
Bombekalorimetri på afføringsprøver
Dagligt gennem 3-dages baseline, sidste 3 dage af 3-ugers eksponering og sidste 3 dage af 1-uges restitution

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. marts 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2014

Først opslået (SKØN)

24. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-P-000243
  • 2P01AG009975-16A1 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Circadian Disruption

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner