Sammenligning af effekten af kropsposition (liggende rygleje og Semi-Fowler's) på smerteniveau under invasive procedurer hos børn i alderen 1-6 år

Invasive medicinske procedurer udført på pædiatriske akutmodtagelser (såsom intravenøs kateterindsættelse) kan forårsage betydelig smerte og ubehag hos børn.
Smerten, der opleves under sådanne procedurer, kan påvirke både børns fysiske og psykologiske velbefindende negativt.
Smertens opfattelse kan variere afhængigt af faktorer som barnets alder, udviklingstrin, tidligere oplevelser og den position, proceduren udføres i.
Nøjagtig vurdering af smerte er særlig udfordrende hos børn i alderen 1-6 år på grund af deres begrænsede kommunikationsevner.
I denne aldersgruppe bruges adfærdsobservationsbaserede smertevurderingsværktøjer i vid udstrækning.
FLACC-skalaen (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) er et adfærdsvurderingsværktøj udviklet til børn i alderen 2 måneder til 7 år, med etableret validitet og pålidelighed.
Nyere systemiske reviews understøtter skalaens pålidelighed i forskellige kliniske sammenhænge.

Denne undersøgelse er designet som et kvantitativt, prospektivt, randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie for at evaluere effekten af kropsposition på smerteniveau under invasive procedurer (blodprøvetagning og intravenøs kateterindsættelse) hos børn i alderen 1-6 år.
Undersøgelsen vil blive gennemført på den pædiatriske akutmodtagelse af et hospital i det Ægæiske område, og studiepopulationen vil bestå af børn i alderen 1-6 år, der præsenteres på denne enhed og har behov for invasive procedurer.

Stikprøven vil bestå af i alt 64 børn, der opfylder inklusionskriterierne, og hvis forældre giver skriftligt informeret samtykke.
Efter tilmelding vil deltagerne blive tildelt to grupper ved hjælp af en simpel randomiseringsmetode.
Randomiseringsprocessen vil blive udført ved hjælp af computergenererede tilfældige tal eller den forseglede kuvertmetode for at sikre upartiskhed.
Hver deltager vil blive tildelt i henhold til en forudgenereret randomiseringsliste, hvilket minimerer selektionsbias.
Som et resultat vil børnene blive lige opdelt i to grupper med 32 børn i hver gruppe:

Rygliggende-gruppe Semi-Fowler's (halvt siddende) position-gruppe

Børn i alderen 1-6 år, som har brug for invasive procedurer, uden kronisk sygdom, ikke bruger regelmæssig smertestillende medicin, og hvis forældre giver samtykke, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Børn med kroniske smerter, neurologiske eller psykiatriske lidelser, fysiske tilstande, der forhindrer korrekt positionering, eller uden forældres samtykke, vil blive ekskluderet.

Data vil blive indsamlet af forskerne gennem ansigt-til-ansigt observationer og interviews på den pædiatriske akutmodtagelse.
To hovedinstrumenter vil blive brugt til dataindsamling: et Deskriptivt Informationsskema udviklet af forskerne og FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) Behavioral Pain Assessment Scale, som er et validt og pålideligt værktøj til vurdering af smerte hos børn.
Under proceduren vil børns smerteniveau blive vurderet baseret på direkte observation og registreret på en standardiseret måde for hver deltager.

Under undersøgelsen vil invasive procedurer blive udført i henhold til den position, der er bestemt ved randomisering, og smertevurdering vil blive foretaget under proceduren.
De indsamlede data vil blive anonymiseret og kodet, og der vil ikke blive registreret personlige identifikationsoplysninger.
Alle data vil blive opbevaret i overensstemmelse med fortrolighedsprincipper.
Kodningsnøglen vil kun blive opbevaret af hovedforskeren og vil ikke blive delt med tredjeparter.

Efter dataindsamlingen vil dataene blive overført til et elektronisk miljø og analyseret ved hjælp af passende statistisk software (SPSS).
Først vil beskrivende statistik blive beregnet, efterfulgt af normalitetstests.
Afhængigt af datafordelingen vil enten den uafhængige stikprøve t-test eller Mann-Whitney U-testen blive brugt til at sammenligne de to grupper.
Niveauet for statistisk signifikans vil blive sat til p < 0,05.

Undersøgelsen vil blive gennemført inden for den specificerede tidsramme efter opnåelse af etisk godkendelse, og alle processer vil blive udført i streng overensstemmelse med etiske principper, deltagerrettigheder og datasikkerhed.
Formålet med undersøgelsen er at bestemme den position, der forårsager mindre smerte under invasive procedurer hos børn.