- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07557797
Gangtræning for løbere med patellofemoral smerte
Gangtræningsintervention for kvindelige løbere med patellofemoral smerte: Randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Haonan Wang
- Telefonnummer: 8615600563019
- E-mail: wanghaonan@bsu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Beijing Sport University
-
Kontakt:
- Haonan Wang
- Telefonnummer: 8615600563019
- E-mail: wanghaonan@bsu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- Kvinder, alder 18-45 år<\/li>
- Unilateral\/bilateral forreste knæsmerter > 4 uger<\/li>
- VAS smerter ≥ 3\/10 under løb og ≥ 2 af følgende: hop, squats, knælende, trapper, længere tids sidning eller modstand mod knæstrækning<\/li>
- Løber ≥ 15 km om ugen<\/li>
- Naturlig bagfodsstøder<\/li><\/ul>
Eksklusionskriterier:<\/p>
- Akut traume, historie med patellaluksation, menisk\/brusklæsioner<\/li>
- Tidligere knæoperation eller injektion inden for de sidste 12 måneder<\/li>
- Reumatologisk, neurologisk eller degenerativ sygdom<\/li>
- Graviditet<\/li><\/ul>
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gangtræningsgruppe
Deltagerne modtog et 6-ugers gangtræningsprogram plus patientuddannelse.
|
Interventionen er et hjemmebaseret gangtræningsprogram assisteret af bærbar enhed, designet specielt til kvindelige løbere med patellofemoralsmerte.
PFP-uddannelse, belastningshåndteringsstrategier, symptom-baserede træningstilpasninger og styrkeøvelser
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne modtog et 6-ugers patientuddannelsesprogram
|
PFP-uddannelse, belastningshåndteringsstrategier, symptom-baserede træningstilpasninger og styrkeøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala for Smerte under løb
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 18
|
Den visuelle analoge skala (VAS) er et valideret, meget anvendt instrument til vurdering af subjektiv smertestyrke.
Den består af en 10-centimeter vandret linje, hvor den ene ende (0) repræsenterer "ingen smerte" og den anden ende (10) repræsenterer "værste forestilbare smerte." Det vil blive evalueret under løb. |
Baseline, uge 6, uge 18
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anterior knæsmerterskala
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 18
|
Den forreste knæsmerterskala (AKPS), også omtalt som Kujala-score, er et patientrapporteret resultatmål designet til at evaluere symptomer og funktionelle begrænsninger forbundet med anterior knæsmerter og patellofemorale lidelser.
Det består af 13 genstande, der dækker domæner som smerter under forskellige aktiviteter (f.eks. Gang, løb, hopp, klatring trapper, squatting), funktionelle begrænsninger, unormal gang, muskelatrofi og vanskeligheder med langvarig siddende.
Hver vare scores i en ordinal skala, og den samlede score varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre knæfunktion og færre symptomer.
|
Baseline, uge 6, uge 18
|
|
Visuel Analog Skala for sædvanlig smerte
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 18
|
Den visuelle analoge skala (VAS) er et valideret, bredt anvendt instrument til vurdering af subjektiv smerteintensitet.
Den består af en 10 centimeter lang vandret linje, hvor den ene ende (0) repræsenterer "ingen smerte" og den anden ende (10) repræsenterer "værste tænkelige smerte."
Det vil blive evalueret for almindelig smerte.
|
Baseline, uge 6, uge 18
|
|
Knee Flexion Angle
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Spids knæfleksionsvinkel vil blive vurderet under løbeforsøg ved hjælp af et 3-dimensionalt bevægelsesindfangningssystem.
Reflektive markører vil blive placeret i henhold til en standard biomekanisk model for underekstremiteterne.
|
Baseline, uge 6
|
|
Jordreaktionskraft
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Jordreaktionskraften (GRF) vil blive målt under overfladeløb ved hjælp af indbyggede kraftplader, der er synkroniseret med motion capture.
|
Baseline, uge 6
|
|
Visuel analog skala for den værste smerte
Tidsramme: Baseline, Uge 6, Uge 18
|
Visual Analog skala (VAS) er et valideret, bredt anvendt instrument til vurdering af subjektiv smertensintensitet.
Det består af en 10 centimeter lang vandret linje, hvor den ene ende (0) repræsenterer "ingen smerte" og den anden ende (10) repræsenterer "værst tænkelige smerte." Det vil blive evalueret for den værste smerte. |
Baseline, Uge 6, Uge 18
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trinrater
Tidsramme: Baseline, Uge 6
|
Trinrater henviser til antallet af skridt taget pr. tidsenhed, normalt udtrykt som skridt per minut (skridt/min).
|
Baseline, Uge 6
|
|
Ugentlig løbeafstand
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Ugentlig løbedistance refererer til den samlede distance, som en deltager tilbagelægger ved løb i løbet af en uge, normalt angivet i kilometer (km) eller meter (m).
Dette resultatmål bruges til at evaluere løbemængde.
|
Baseline, uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Haonan Wang, Beijing Sport University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 277S
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Hvilke IPD vil blive delt: Afidentificerede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i publikationen, herunder basiskarakteristika, resultatmål (smertescore, funktionsscorer, løbeteknik) og bivirkninger.
Hvornår vil IPD være tilgængelige:
Fra 6 måneder efter offentliggørelsen af de vigtigste undersøgelsesresultater, i op til 5 år.
Med hvem:
Forskere, der fremlægger et metodisk forsvarligt forslag for at opnå mål, der er i overensstemmelse med den oprindelige undersøgelse.
Til hvilke typer analyser:
Til metaanalyser af individuelle deltagerdata og reproducerbarhedsformål.
Sådan får man adgang til data:
Forslag skal sendes til den korresponderende forfatter (wanghaonan@bsu.edu.cn). Adgang til data vil blive givet via sikker dataoverførsel efter godkendelse af en datadelingsaftale.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Hvem: Forskere som leverer et metodisk forsvarligt forslag for at opnå mål, der er i overensstemmelse med den oprindelige undersøgelse.
Til hvilke typer af analyser:
Til individuel deltagerdata metaanalyser og reproducerbarhedsformål.
Sådan får du adgang til data:
Forslag skal rettes til den tilsvarende forfatter (wanghaonan@bsu.edu.cn). Adgang til data vil blive givet via sikker dataoverførsel efter godkendelse af en datadelingsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoral Pain, Pfp
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityAfsluttet
-
Cardiff Metropolitan UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpDet Forenede Kongerige
-
Tianjin University of SportIkke rekrutterer endnu
-
University of SalfordNorthern Care Alliance NHS Foundation TrustUkendtPatellofemoral smerte | Forreste knæsmerter | PFPDet Forenede Kongerige
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttetPatellofemoral fejlsporingHong Kong
Kliniske forsøg med Gangtræning
-
University of VirginiaUkendtAnkelskader | AnkelforstuvningerForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringParkinsons sygdom (PD)Forenede Stater
-
Hasselt UniversityJessa HospitalRekrutteringSlag | Slagtilfælde med HemiparesisBelgien
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrutteringPsykisk nød | Gentagelse af kræftIrland
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
MultiCare Health System Research InstituteAfsluttetHemiplegisk cerebral parese
-
University of SalamancaINSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE SALAMANCA (IBSAL); Colegio Profesional...RekrutteringGang | Ganganalyse | Termografi | Udholdenhed | Ganghastighed, mesh-id D000072797 | Trin tid og længdeSpanien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCerebral parese Spastisk diplegiEgypten
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetDuchennes muskeldystrofi | Gangforstyrrelser, neurologiske | Gangforstyrrelser hos børnKalkun