- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07384858
Effekter af opmærksomhedsfokusstrategier under isokinetisk quadricepstræning på styrke og funktionel præstation hos personer med patellofemoralt smertesyndrom.
Effekter af opmærksomhedsfokusstrategier under isokinetisk quadricepstræning på styrke og funktionel præstation hos personer med patellofemoral smerte syndrom.
Patellofemoralt smerte-syndrom (PFPS) er en multifaktoriel muskuloskeletal tilstand, der er almindelig især blandt unge og fysisk aktive individer, og som negativt påvirker daglige aktiviteter og fysisk præstation. Selvom træningsterapi betragtes som guldstandarden i behandlingen af PFPS, er der begrænset evidens vedrørende effektiviteten af motorisk læringsstrategier anvendt under træning. Dette studie har til formål at belyse, hvordan motorisk læringstilgange kan optimeres i klinisk rehabilitering ved at sammenligne effekterne af interne og eksterne fokusstrategier anvendt under træning på muskelaktivering, funktionel præstation og smerte.
Denne forskning vil yde et metodisk bidrag til litteraturen gennem den objektive evaluering af muskelmekaniske egenskaber ved brug af isokinetisk vurdering og MyotonPRO-enheden. Resultaterne forventes at klarlægge effekterne af opmærksomhedsfokusstrategier på terapeutiske resultater i PFPS-rehabilitering og har potentiale til at give en evidensbaseret vejledning til fysioterapipraksis. På denne måde kan studiet bidrage til udviklingen af nye tilgange, der sigter mod at forbedre både klinisk effektivitet og patientoverholdelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: SEDA ATEŞ, Bachelor degree
- Telefonnummer: 90+ 5388543087
- E-mail: seda.ates@ogr.iuc.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 45 år gammel.
- Diagnosticeret med patellofemoral smertesyndrom (PFPS).
- Anterior eller retropatellar knæsmerte, der har varet i mindst fire uger med en VAS-score > 3.
- Smerter forværret af mindst to funktionelle aktiviteter (f.eks. squat, trappegang, langvarigt sidende).
- Villig til regelmæssigt at deltage i det 6-ugers program i hele studieperioden.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere patellær subluxation eller luksation.
- Anterior eller posterior korsbåndsinsufficiens.
- Frakturer i nedre ekstremitet.
- Neurologiske eller systemiske muskuloskeletale lidelser.
- Reumatoid artrit eller andre inflammatoriske ledlidelser.
- Tidligere knæoperation, meniskeskade eller anden underliggende muskuloskeletal tilstand, der forhindrer deltageren i at udføre øvelserne.
- Graviditet eller postnatal periode.
- Deltagelse i et lignende træningsprogram inden for de sidste 3 måneder.
- Radiografisk evidens for osteoartritis klassificeret som Kellgren-Lawrence grad 2 eller højere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intern fokus
|
Intern fokus henviser til at rette opmærksomheden mod ens egen kropsbevægelser eller muskelaktivitet under udførelsen af en opgave (f.eks. at fokusere på at sammentrække en specifik muskel).
Under isokinetiske styrkeøvelser instrueres denne gruppe med kommandoer som: "Spænd dine quadriceps" og "Straighten dit knæ."
|
|
Eksperimentel: Eksternt fokus
|
Ekstern fokus refererer til at rette opmærksomheden mod effekten af en bevægelse på omgivelserne eller et eksternt objekt, i stedet for på kroppen selv.
Under isokinetisk træning får denne gruppe instruktionen: "Forøg og oprethold ydeevneindikatoren på skærmen."
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kujala Patellofemorale Smerte Score
Tidsramme: baseline
|
Kujala Patellofemorale Smerte Score er et gyldigt og pålideligt selvrapporteret resultatmål specifikt for patellofemoralt smerte syndrom, der vurderer knæfunktion og smerterelaterede begrænsninger i daglige aktiviteter. Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer bedre knæfunktion og færre symptomer. |
baseline
|
|
Kujala Patellofemorale Smerte Score
Tidsramme: Uge 3 af behandlingen
|
Kujala Patellofemoral Smerte Score er et gyldigt og pålideligt selvrapporteret resultatmål specifikt for patellofemoral smerte syndrom, der vurderer knæfunktion og smerterelaterede begrænsninger i daglige aktiviteter. Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre knæfunktion og færre symptomer. |
Uge 3 af behandlingen
|
|
Kujala Patellofemorale Smerte Score
Tidsramme: Uge 6 af behandlingen
|
Kujala Patellofemorale Smerte Score er et gyldigt og pålideligt selvrapporteret resultatmål specifikt for patellofemoralt smerte syndrom, der vurderer knæfunktion og smerterelaterede begrænsninger i daglige aktiviteter. Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer bedre knæfunktion og færre symptomer. |
Uge 6 af behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala
Tidsramme: baseline
|
Visual Analog Scale (VAS) er et simpelt og pålideligt værktøj, der bruges til at vurdere intensiteten af knæsmerter.
Deltagerne vurderer deres smerter på en skala fra 0 til 10 cm, hvor højere score indikerer større smerteintensitet.
Det blev brugt til at evaluere ændringer i smerter før og efter motion.
|
baseline
|
|
Visuel Analog Skala
Tidsramme: Uge 3 af behandlingen
|
Visual Analog Scale (VAS) er et simpelt og pålideligt værktøj, der bruges til at vurdere intensiteten af knæsmerter.
Deltagerne vurderer deres smerter på en skala fra 0 til 10 cm, hvor højere score indikerer større smertegrad.
Det blev brugt til at evaluere ændringer i smerter før og efter træning.
|
Uge 3 af behandlingen
|
|
Visuel Analog Skala
Tidsramme: Uge 6 af behandlingen
|
Visual Analog Scale (VAS) er et simpelt og pålideligt værktøj, der bruges til at vurdere intensiteten af knæsmerter.
Deltagerne bedømmer deres smerter på en skala fra 0 til 10 cm, hvor højere scorer indikerer større smertegrad.
Det blev brugt til at evaluere ændringer i smerter før og efter træning.
|
Uge 6 af behandlingen
|
|
Isokinetisk muskelstyrkevurdering (Isoforce)
Tidsramme: baseline
|
Muskelpræstation vil blive objektivt evalueret ved at måle koncentriske styrkeværdier for quadriceps-musklen.
|
baseline
|
|
Isokinetisk muskelstyrkevurdering (Isoforce)
Tidsramme: Uge 3 af behandlingen
|
Muskelpræstationen vil blive objektivt evalueret ved at måle koncentriske styrkeværdier af quadriceps-musklen.
|
Uge 3 af behandlingen
|
|
Isokinetisk muskelstyrkevurdering (Isoforce)
Tidsramme: Uge 6 af behandlingen
|
Muskelpræstation vil blive objektivt evalueret ved at måle koncentriske styrkeværdier af quadriceps-musklen.
|
Uge 6 af behandlingen
|
|
Muskeltonus
Tidsramme: baseline
|
Muskeltonus blev vurderet ved hjælp af MyotonPRO-enheden, udtrykt i Hertz (Hz), hvor højere værdier indikerer forhøjet hvilemuskeltonus.
|
baseline
|
|
Muskeltonus
Tidsramme: Uge 3 af behandlingen
|
Muskeltonus blev vurderet ved hjælp af MyotonPRO-enheden, udtrykt i Hertz (Hz), hvor højere værdier indikerer øget hvilemuskeltonus.
|
Uge 3 af behandlingen
|
|
Muskeltonus
Tidsramme: Uge 6 af behandlingen
|
Muskeltonus blev vurderet ved hjælp af MyotonPRO-enheden, udtrykt i Hertz (Hz), hvor højere værdier indikerer øget hvilemuskeltonus.
|
Uge 6 af behandlingen
|
|
Muskelstivhed
Tidsramme: baseline
|
Muskelstivhed blev målt ved hjælp af MyotonPRO-enheden, udtrykt i newton per meter (N/m), hvor højere værdier indikerer større muskelstivhed.
|
baseline
|
|
Muskelstivhed
Tidsramme: Behandlingens uge 3
|
Muskelstivhed blev målt ved hjælp af MyotonPRO-enheden, udtrykt i Newton per meter (N/m), hvor højere værdier indikerer større muskelstivhed.
|
Behandlingens uge 3
|
|
Muskelstivhed
Tidsramme: Uge 6 af behandlingen
|
Muskelstivhed blev målt ved hjælp af MyotonPRO-enheden, udtrykt i Newton per meter (N/m), hvor højere værdier indikerer større muskelstivhed.
|
Uge 6 af behandlingen
|
|
Muskelelasticitet
Tidsramme: baseline
|
Muskelelasticitet blev evalueret ved hjælp af MyotonPRO-enheden, udtrykt som logaritmisk dekrement, hvor lavere værdier indikerer bedre elastiske egenskaber.
|
baseline
|
|
Muskelelasticitet
Tidsramme: Uge 3 af behandlingen
|
Muskelelasticitet blev evalueret ved hjælp af MyotonPRO-enheden, udtrykt som logaritmisk dekrement, hvor lavere værdier indikerer bedre elastiske egenskaber.
|
Uge 3 af behandlingen
|
|
Muskelelasticitet
Tidsramme: Behandlingens uge 6
|
Muskelelasticitet blev evalueret ved hjælp af MyotonPRO-enheden, udtrykt som logaritmisk dekrement, hvor lavere værdier indikerer bedre elastiske egenskaber.
|
Behandlingens uge 6
|
|
Step-Down Test
Tidsramme: baseline
|
Step-Down Testen blev brugt til at vurdere kontrol af underkroppen og funktionel præstation.
Deltagerne fik instruktioner om at udføre så mange step-down gentagelser som muligt inden for 30 sekunder.
Præstationen blev registreret som antallet af fuldførte gentagelser, hvor højere scorer indikerer bedre funktionel kapacitet og dynamisk knæstabilitet.
|
baseline
|
|
Step-Down Test
Tidsramme: Uge 3 af behandlingen
|
Step-Down Testen blev brugt til at vurdere kontrol af nedre ekstremiteter og funktionel præstation.
Deltagerne blev instrueret i at udføre så mange step-down gentagelser som muligt inden for 30 sekunder.
Præstationen blev registreret som antallet af gennemførte gentagelser, hvor højere score indikerer bedre funktionel kapacitet og dynamisk knæstabilitet.
|
Uge 3 af behandlingen
|
|
Step-Down Test
Tidsramme: Uge 6 af behandlingen
|
Step-Down Test blev brugt til at vurdere kontrol af underkroppen og funktionel præstation.
Deltagerne blev instrueret i at udføre så mange step-down gentagelser som muligt inden for 30 sekunder.
Præstationen blev registreret som antallet af gennemførte gentagelser, hvor højere score indikerer bedre funktionel kapacitet og dynamisk knæstabilitet.
|
Uge 6 af behandlingen
|
|
Single-Leg Hop Test
Tidsramme: baseline
|
Single-Leg Hop Test blev brugt til at vurdere funktionel præstation og dynamisk knæstabilitet.
Deltagerne fik besked på at udføre et maksimalt fremadrettet hop på den påvirkede ekstremitet.
Hoplængden blev målt i centimeter (cm), hvor større afstande indikerer bedre funktionel præstation.
|
baseline
|
|
Enkeltben-hop-test
Tidsramme: Uge 3 af behandlingen
|
Single-Leg Hop Test blev brugt til at vurdere funktionel præstation og dynamisk knæstabilitet.
Deltagerne blev instrueret i at udføre et maksimalt fremadgående hop på den påvirkede ekstremitet.
Hopafstanden blev målt i centimeter (cm), hvor større afstande indikerer bedre funktionel præstation.
|
Uge 3 af behandlingen
|
|
Enkeltben-hop-test
Tidsramme: Uge 6 af behandlingen
|
Single-Leg Hop Test blev brugt til at vurdere funktionel præstation og dynamisk knæstabilitet.
Deltagerne blev instrueret i at udføre et maksimalt fremadrettet hop på den påvirkede lem.
Hoplængden blev målt i centimeter (cm), hvor større afstande indikerer bedre funktionel præstation.
|
Uge 6 af behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: SEZEN KARABÖRKLÜ ARGUT, Assistant Professor, Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/714
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityAfsluttet
-
Cardiff Metropolitan UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpDet Forenede Kongerige
-
Tianjin University of SportIkke rekrutterer endnu
-
University of SalfordNorthern Care Alliance NHS Foundation TrustUkendtPatellofemoral smerte | Forreste knæsmerter | PFPDet Forenede Kongerige
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttetPatellofemoral fejlsporingHong Kong
Kliniske forsøg med Internt fokusgruppe
-
Umeå UniversityIkke rekrutterer endnuHoftebrud | Anæstesi | Hæmodynamisk ustabilitet | Ekkokardiografi | Risikovurdering
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantAfsluttetBrystkræft | Seksuel dysfunktion | ProstatakræftForenede Stater
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttet
-
University of WashingtonRekruttering
-
Nantes University HospitalUkendt
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetDepression | Stress, psykologisk | Stresslidelser, traumatiske | Angst | Forældre-barn relationer | Forældreskab | Følelsesmæssig stress | Håndteringsevne | Følelsesregulering | Traume, psykologisk | Opførsel, barnForenede Stater
-
Andrews UniversityAfsluttet
-
University at BuffaloAfsluttetDyb venetrombose | LungeemboliForenede Stater
-
University of FloridaAfsluttetCystisk fibroseForenede Stater
-
SAV-IOL SACEISOAfsluttet