Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intratissue elektrolyse (EPI) er effektiv til at deaktivere myofasciale triggerpunkter (MTrPs). (EPIEMG) (EPIEMG)

10. januar 2026 opdateret af: Camilo Jose Cela University

Effektiviteten af Intratissue Percutaneous Electrolyse i Forkortelsen af Flexor Hallucis Brevis forårsaget af Myofascial Smertesyndrom. En Pre-post-undersøgelse.

Invasive fysioterapiteknikker, såsom Intratissue Percutaneous Electrolysis (IPE), har mange gavnlige effekter afhængigt af den patologi, der behandles, herunder deaktivering af myofasciale triggerpunkter (MTP) forårsaget af myofascialt smertesyndrom (MPS).

Målene er (1) at evaluere effektiviteten af lavintensiv IPE-behandling sammenlignet med DN på forkortelsen af FHB hos patienter med MPS, ved 4 og 12 ugers evaluering, (2) at vurdere fordelingen af plantartryk efter interventionerne og (3) at evaluere ændringen af FHB-aktivering efter interventionerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne er inddelt i to interventionsgrupper (IPE; n=18) og (DN; n=22). Før interventionen måles variabler for gennemsnitligt og maksimalt tryk hos alle patienter ved hjælp af en trykplatform, og neuromuskulær aktivitet vurderes gennem overfladeelektromyografi (sEMG). Disse målinger gentages 4 og 12 uger efter interventionen. Resultaterne viser effektivitet i begge teknikker, med signifikante forskelle både efter 4 uger og 12 uger til fordel for IPE-gruppen, både i plantar trykfordeling og muskelaktivitet.

Den første måling (ugen den 25. november 2024) betragtes som baseline-målingen, da forsøgspersonerne ikke tidligere havde gennemgået intervention. Derfor udføres målingen først ved hjælp af trykplatformen og sEMG, efterfulgt af interventionen med DN eller IPE baseret på den gruppe, som forsøgspersonerne tidligere var tildelt.

I uge 4 fra den første måling (ugen den 23. december 2024) gennemføres den anden dataindsamling ved hjælp af samme procedure som i den første måling.

I uge 12 fra den indledende måling (ugen den 17. februar 2025) finder den tredje dataindsamling sted ved hjælp af samme procedure som de to foregående, med den forskel at der i denne sidste måling ikke vil være nogen intervention med DN eller IPE.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Universidad Camilo José Cela

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner i alderen mellem 18 og 65 år,
  • hypersensitivt punkt inden for en stram bånd i FHB-musklen.
  • smerte ved stimulering af MTP.
  • smertegrænse for det fulde bevægelsesomfang

Eksklusionskriterier:

  • forsøgspersoner med bilateral LTP til stede.
  • som har haft en skade eller operation i nedre ekstremitet inden for de sidste 6 måneder.
  • forsøgspersoner med aktive patologier på måletidspunktet i nedre ekstremitet.
  • forsøgspersoner med kognitiv svækkelse.
  • forsøgspersoner med belonephobi eller kontraindikationer for brugen af nåle (oral antikoagulerende behandling).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe Percutan Intratisulær Elektrolyse (IPE)
For at udføre interventionen korrekt, uanset om det er for DN eller IPE, placeres patienten i en bukliggende stilling. Derefter desinficeres med et antiseptisk middel anvendt på det område, der skal behandles, hvor terapeuten altid bærer handsker som beskyttelse. Når den respektive behandling er afsluttet, påføres tryk på nåleindgangspunktet i 30 sekunder. IPE-interventionen udføres med Physio Invasiva®-enheden (Enraf Nonius Ibérica S.A., Madrid, Spanien), efter samme tilgang som i DN, med handsker på og området desinficeret på forhånd. Den spændte bånd lokaliseres for at indføre nålen i knuden, med forsøg på at fremkalde en LTR produceret af en MTP (20,34,37,38). Derefter anvendes galvanisk strøm med 3 pulser på 5 sekunder hver ved en intensitet på 1,5 milliampere (mA) og strømafbrydelse mellem hver puls (34), hvilket adskiller sig fra andre studier, der anvender 3 mA eller mere (37,38).
Andet: Intratissue Percutaneous Electroly
Tre interventioner blev udført, den første i den indledende uge, efter tryk- og sEMG-målinger, den anden i uge 4 og den tredje i uge 12.
Eksperimentel: tør nålebehandling (DN)
For at udføre interventionen korrekt, uanset om det er for DN eller IPE, placeres patienten i bukliggende stilling. fulgt af desinfektion med et antiseptisk middel på det område, der skal behandles, hvor terapeuten altid bærer handsker som beskyttelse. Når den respektive behandling er afsluttet, påføres tryk på nåleindgangspunktet i 30 sekunder. Interventionen med DN udføres ved hjælp af "Hong's hurtige ind- og udgangsteknik" (35), med handsker og alkohol desinfektionsmiddel påført det område, der skal behandles, i dette tilfælde den indre del af fodsålen (FHB) (33). Derefter lokaliseres taud-båndet i FHB-musklen, og en palpabel knude, der er smertefuld ved mekanisk stimulation, identificeres i taud-båndet. Nålen indføres derefter i knuden for at udføre "hurtig ind- og udgangsteknik" (34), med 4 ind- og udgange udført på FHB, med det mål at fremkalde lokale trækninger (LTR).
Andet: tør nålning
Der blev udført tre interventioner, den første i den indledende uge efter tryk- og sEMG-målinger, den anden i uge 4 og den tredje i uge 12.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemsnitstryk (MP)
Tidsramme: Det blev målt ved protokolstarten i uge 1, i uge 4 og i uge 12.
det er den gennemsnitlige værdi af trykket målt på en trykplatform, der repræsenterer den generelle fordeling af kraft pr. arealenhed på en overflade (g/cm²)
Det blev målt ved protokolstarten i uge 1, i uge 4 og i uge 12.
maksimale tryk (PMáx)
Tidsramme: Det blev målt ved starten af protokollen i uge 1, i uge 4 og i uge 12.
det er den højeste trykværdi, der er registreret på trykplatformen, hvilket angiver punktet med den største koncentration af kraft pr. arealenhed på den evaluerede overflade.(g/cm²)
Det blev målt ved starten af protokollen i uge 1, i uge 4 og i uge 12.
maksimal frivillig kontraktion (MVC)
Tidsramme: Det blev målt ved starten af protokollen i uge 1, i uge 4 og i uge 12.
Den muskulære aktivering analyseres under 3 sæt af 5 sekunders isometrisk kontraktion mod modstanden fra undersøgerens hånd
Det blev målt ved starten af protokollen i uge 1, i uge 4 og i uge 12.
dynamisk muskelaktivering af FHB
Tidsramme: Det blev målt ved protokolstarten i uge 1, i uge 4 og i uge 12.
Subjektets position er en protokol, der tidligere er blevet forklaret for at sikre korrekt måling. Subjektet skal gå i 20 sekunder
Det blev målt ved protokolstarten i uge 1, i uge 4 og i uge 12.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Camilo Jose Cela University

Efterforskere

  • Studieleder: María de Pedro Benito, PhD, Associate professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPIEMG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial Pain Syndrome (MPS)

Kliniske forsøg med Intratissue Percutaneous Electroly

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner