Effektiviteten af Cabergolin i at hæmme laktation og lindre brystsymptomer

Brystsymptomer som brystspænding, mælkeleakage og ømhed er almindelige efter abort eller graviditetstab i andet trimester, fordi laktation kan begynde allerede ved 12-20 ugers gestation. Mens pleje efter abort eller graviditetstab ofte fokuserer på bækkensymptomer, kan brystsymptomer også forårsage betydelig fysisk ubehag og følelsesmæssig nød for patienter. Tidligere forskning tyder på, at en stor andel af patienter, der gennemgår abort eller graviditetstab mellem 14 og 20 uger, oplever brystømhed, spænding eller mælkeproduktion. Hyppigheden og alvoren af disse symptomer tidligere i andet trimester (12-18 uger) er dog ikke blevet godt karakteriseret.

Historisk set blev lægemidler som bromocriptin brugt til at undertrykke laktation efter graviditetsafbrydelse eller fødsel. Bromocriptin er dog blevet forbundet med alvorlige kardiovaskulære, neurologiske og psykiatriske bivirkninger og anbefales ikke længere til laktationsundertrykkelse i USA. Cabergolin, en dopaminagonist, der undertrykker prolaktinsekretion, er opstået som et sikrere alternativ og har vist sig effektiv til at undertrykke laktation efter fuldbyrdet fødsel. Nyere undersøgelser tyder på, at cabergolin også kan reducere brystsymptomer efter abort eller graviditetstab i det senere andet trimester, men der findes begrænset evidens for personer mellem 12 og 18 ugers gestation.

Dette studie har til formål at evaluere både forekomsten af brystsymptomer og effektiviteten af cabergolin til at forebygge disse symptomer blandt personer, der gennemgår abort eller graviditetstab mellem 12 og 18 ugers gestation.

Studiet vil omfatte to faser udført på Maimonides Medical Center. I den første fase vil deltagerne udfylde en undersøgelse, der vurderer basislinje-brystsymptomer før abort- eller graviditetstabsproceduren. Undersøgelsen vil bruge Bristol Breast Symptoms Inventory, et valideret instrument, der måler alvoren af brystspænding, mælkeleakage, ømhed og behovet for smertelindring. Denne fase vil give forskerne mulighed for at estimere, hvor hyppigt brystsymptomer forekommer i denne population.

I den anden fase vil deltagerne blive inkluderet i en dobbeltblind, randomiseret kontrolleret undersøgelse. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en enkelt oral dosis cabergolin (1 mg) eller et placebo cirka en time efter abort- eller graviditetstabsproceduren. Både deltagere og kliniske behandlere vil være blindet for behandlingstildelingen.

Deltagerne vil udfylde opfølgende undersøgelser på dag 2, 3, 4, 7 og 14 efter proceduren for at vurdere tilstedeværelsen og alvoren af brystsymptomer samt graden af gener forårsaget af disse symptomer. Studiets primære resultat vil være andelen af deltagere, der rapporterer brystsymptomer fire dage efter proceduren. Sekundære resultater omfatter alvoren af individuelle brystsymptomer, generelle symptombelastning og deltagertilfredshed.

En undergruppe på cirka 20 deltagere vil også blive inviteret til at give blodprøver på flere tidspunkter under studiet for at måle serumprolaktinniveauer. Disse målinger vil hjælpe med at evaluere den biologiske effekt af cabergolin på laktationsrelaterede hormonniveauer. Deltagelse i blodprøvetagning vil være valgfri og ikke påkrævet for deltagelse i hovedstudiet.

Ved at evaluere både hyppigheden af brystsymptomer og effektiviteten af cabergolin til at forebygge dem, har dette studie til formål at forbedre den kliniske pleje og patientkomfort for personer, der gennemgår abort eller graviditetstab i tidligt andet trimester.