Kabergoliinin teho maidonerityksen estämisessä ja rintaoireiden lievittämisessä

Rintojen oireet, kuten rintojen paisuminen, maidon vuotaminen ja arkuus, ovat yleisiä abortin tai raskaudenkeskeytyksen jälkeen toisella kolmanneksella, koska maidontuotanto voi alkaa jo 12–20 raskausviikon kohdalla. Vaikka abortin tai raskaudenkeskeytyksen jälkeinen hoito usein keskittyy lantion alueen oireisiin, rintojen oireet voivat aiheuttaa potilaille myös merkittävää fyysistä epämukavuutta ja emotionaalista ahdistusta. Aikaisemmat tutkimukset viittaavat siihen, että suuri osa potilaista, jotka käyvät läpi abortin tai raskaudenkeskeytyksen 14–20 viikon välillä, kokee rintojen arkuutta, paisumista tai maidontuotantoa. Näiden oireiden esiintyvyyttä ja vakavuutta aikaisemmalla toisella kolmanneksella (12–18 viikkoa) ei kuitenkaan ole hyvin kuvattu.

Historiallisesti lääkkeitä, kuten bromokriptiiniä, käytettiin maidontuotannon tukahduttamiseen raskaudenkeskeytyksen tai synnytyksen jälkeen. Bromokriptiiniin on kuitenkin liitetty vakavia sydän- ja verisuoni-, neurologisia ja psyykkisiä sivuvaikutuksia, eikä sitä enää suositella maidontuotannon tukahduttamiseen Yhdysvalloissa. Kabergoliini, dopamiiniagonisti, joka tukahduttaa prolaktiinin eritystä, on noussut turvallisemmaksi vaihtoehdoksi ja on osoitettu tehokkaaksi maidontuotannon tukahduttamisessa täysiaikaisen synnytyksen jälkeen. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että kabergoliini saattaa myös vähentää rintojen oireita abortin tai raskaudenkeskeytyksen jälkeen myöhemmällä toisella kolmanneksella, mutta rajoitettua näyttöä on saatavilla yksilöille 12–18 raskausviikon välillä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sekä rintojen oireiden esiintyvyyttä että kabergoliinin tehoa näiden oireiden estämisessä yksilöillä, jotka käyvät läpi abortin tai raskaudenkeskeytyksen 12–18 raskausviikon välillä.

Tutkimus sisältää kaksi vaihetta, jotka toteutetaan Maimonides Medical Centerissä. Ensimmäisessä vaiheessa osallistujat täyttävät kyselyn, jossa arvioidaan perustason rintojen oireita ennen abortti- tai raskaudenkeskeytysmenettelyä. Kyselyssä käytetään Bristol Breast Symptoms Inventory -välinettä, joka on validoitu työkalu rintojen paisumisen, maidon vuotamisen, arkuuden ja kivunlievityksen tarpeen vakavuuden mittaamiseen. Tämä vaihe mahdollistaa tutkijoiden arvioida, kuinka usein rintojen oireita esiintyy tässä väestössä.

Toisessa vaiheessa osallistujat osallistuvat kaksoissokkorandomisoituun kontrolloituun tutkimukseen. Osallistujat arvotaan satunnaisesti saamaan joko yhden suun kautta annettavan kabergoliiniannoksen (1 mg) tai lumelääkkeen noin tunnin kuluttua abortti- tai raskaudenkeskeytysmenettelystä. Sekä osallistujat että hoitohenkilöstö eivät tiedä hoitojakson määritystä.

Osallistujat täyttävät seurantakyselyt menettelyn jälkeen päivinä 2, 3, 4, 7 ja 14 arvioidakseen rintojen oireiden esiintymistä ja vakavuutta sekä näiden oireiden aiheuttamaa häiriötä. Tutkimuksen ensisijainen tulosparametri on osallistujien osuus, jotka raportoivat rintojen oireita neljä päivää menettelyn jälkeen. Toissijaisia tulosparametreja ovat yksittäisten rintojen oireiden vakavuus, kokonaisoireiden häiritsevyys ja osallistujien tyytyväisyys.

Noin 20 osallistujan alaryhmä kutsutaan myös antamaan verinäytteitä useina ajanjaksoina tutkimuksen aikana mitatakseen seerumin prolaktiinitasoja. Nämä mittaukset auttavat arvioimaan kabergoliinin biologistä vaikutusta maidontuotantoon liittyviin hormonaalisiin tasoihin. Osallistuminen verinäytteiden antamiseen on vapaaehtoista eikä vaadita osallistumiseen pääasialliseen tutkimukseen.

Arvioimalla sekä rintojen oireiden esiintyvyyttä että kabergoliinin tehoa niiden estämisessä tämä tutkimus pyrkii parantamaan kliinistä hoitoa ja potilaan mukavuutta yksilöille, jotka käyvät läpi abortin tai raskaudenkeskeytyksen varhaisella toisella kolmanneksella.